EMA表示GLP-1與DPP-4無新風(fēng)險(xiǎn)

2016-01-30 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：胰高糖素樣肽-1(glp-1)激動(dòng)劑和二肽基肽酶-4（dpp-4）抑制劑藥物，主要包括默沙東年銷售額40億美元的西他列汀，諾和諾德的利拉魯肽和艾塞那肽，以及百時(shí)美施貴寶和阿斯利康的沙格列汀。

　　歐洲藥品管理局(ema)對(duì)glp-1和dpp-4類糖尿病藥物與胰腺損傷之間可能的相關(guān)性進(jìn)行了最終的安全性審查，發(fā)現(xiàn)這兩類糖尿病藥物沒有新的安全性問題。

　　胰高糖素樣肽-1(glp-1)激動(dòng)劑和二肽基肽酶-4（dpp-4）抑制劑藥物，主要包括默沙東年銷售額40億美元的西他列汀，諾和諾德的利拉魯肽和艾塞那肽，以及百時(shí)美施貴寶和阿斯利康的沙格列汀。

　　歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)對(duì)這些藥物進(jìn)行審查之前，一項(xiàng)研究顯示這兩類藥物可能會(huì)增加2型糖尿病患者的胰腺炎和胰管上皮化生的風(fēng)險(xiǎn)。美國食品藥品管理局（fda）3月份曾表示也在研究這兩類藥物的安全性。

　　但ema于7月26日表示，在對(duì)所有可用的非臨床及臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行審查之后，發(fā)現(xiàn)沒有新的證據(jù)顯示這兩類藥物有胰腺不良事件風(fēng)險(xiǎn)。ema表示其專家對(duì)臨床研究本身已進(jìn)行了審查，發(fā)現(xiàn)其中有“許多方法存在局限性和可能偏差”。

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本品適用于與左旋多巴聯(lián)用，治療原發(fā)性帕金森病的癥狀和體征。

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用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型)，內(nèi)源性高甘油三酯血癥，單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是適用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高為特征的血脂異?；颊?，及2型糖尿病合并高脂血癥的患者。在服藥過程中應(yīng)繼續(xù)控制飲食。目前，尚無長期臨床對(duì)照研究證明非諾貝特在動(dòng)脈粥樣硬化并發(fā)癥一級(jí)和二級(jí)預(yù)防方面的有效性。

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