美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）日前根據(jù)糖尿病轉(zhuǎn)歸進(jìn)展試驗(yàn)（ADOPT）的最新研究結(jié)果，更新了文迪雅（馬來(lái)酸羅格列酮）的處方信息，在新的處方信息中加入了持續(xù)控制血糖5年的臨床結(jié)果。

　　ADOPT是一項(xiàng)大型、國(guó)際多中心、隨機(jī)、雙盲、平行組研究，入選了4351例新診斷的2型糖尿病患者，年齡30~75歲，這些患者來(lái)自整個(gè)北美和歐洲的400多個(gè)研究中心。ADOPT研究持續(xù)4～6年并在文迪雅、二甲雙胍、格列本脲治療第5年時(shí)，評(píng)估單藥治療失敗的累計(jì)發(fā)生率。研究發(fā)現(xiàn)，在第5年時(shí)，沒(méi)有充分控制血糖的患者比例在三組分別為：格列本脲34％，二甲雙胍21％，而文迪雅只有15％。文迪雅與對(duì)比藥物之間有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。ADOPT研究數(shù)據(jù)提供的進(jìn)一步的信息證明，文迪雅是2型糖尿病患者的一個(gè)安全有效的治療選擇。

　　葛蘭素史克（GSK）臨床開發(fā)和醫(yī)學(xué)事務(wù)部代謝組資深總監(jiān)AlexanderR.Cobitz博士表示，F(xiàn)DA批準(zhǔn)把ADOPT的結(jié)果加入文迪雅的說(shuō)明書表明，接受文迪雅治療的2型糖尿病患者能獲得更持久的血糖控制，而大量的醫(yī)學(xué)研究證明，更好的血糖控制可以降低2型糖尿病相關(guān)的嚴(yán)重并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，包括失明、截肢和腎衰等。