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FDA批準首個(gè)藥物治療這種罕見(jiàn)白血病

2018-10-07 來(lái)源:盛諾一家  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:毛細胞白血病是一種生長(cháng)緩慢的罕見(jiàn)血癌,它致使骨髓產(chǎn)生太多的B細胞(一種抗感染的白血細胞),這么多B細胞在顯微鏡下看起來(lái)“毛茸茸的”,毛細胞白血病的名字便由此而來(lái)。

 近期,FDA批準了Lumoxiti(moxetumomabpasudotox-tdfk)注射劑,用于治療復發(fā)性或難治性毛細胞白血病成人患者,這些患者既往接受過(guò)至少兩種全身治療(包括嘌呤核苷類(lèi)似物治療)。Lumoxiti是一種靶向CD22的細胞毒素藥物,同時(shí)也是針對毛細胞白血病患者的首個(gè)靶向CD22的細胞毒素治療。

 
“對于使用其他已獲FDA批準的藥物后疾病進(jìn)展的毛細胞白血病患者來(lái)說(shuō),Lumoxiti滿(mǎn)足了他們未被滿(mǎn)足的需求,”FDA藥品評價(jià)與研究中心的血液與腫瘤藥品辦公室代理主任兼FDA腫瘤卓越中心主任RichardPazdur博士表示。“該藥物治療是美國國家癌癥研究所開(kāi)展的重要研究取得的結果,這項研究促進(jìn)了將這種新藥用于治療毛細胞白血病患者的研發(fā)工作與臨床試驗。”
 
毛細胞白血病是一種生長(cháng)緩慢的罕見(jiàn)血癌,它致使骨髓產(chǎn)生太多的B細胞(一種抗感染的白血細胞),這么多B細胞在顯微鏡下看起來(lái)“毛茸茸的”,毛細胞白血病的名字便由此而來(lái)。隨著(zhù)白血病細胞數量的增加,骨髓產(chǎn)生的健康的白細胞、紅細胞和血小板就會(huì )越來(lái)越少。
 
一項入組80名毛細胞白血病患者的單臂、開(kāi)放性臨床試驗研究了Lumoxiti的有效性,這些患者既往都接受過(guò)至少兩種全身治療,包括嘌呤核苷類(lèi)似物治療。該試驗測定了持久完全緩解,即患者在達到完全緩解后維持血液學(xué)緩解180天以上。在該試驗中,30%的患者達到了持久完全緩解,75%的患者達到了部分或完全緩解,也就是說(shuō),總緩解率為75%。
 
Lumoxiti的常見(jiàn)副作用包括輸液相關(guān)反應、身體組織中過(guò)量液體引起的腫脹(水腫)、惡心、疲勞、頭痛、發(fā)燒(發(fā)熱)、便秘、貧血和腹瀉。
 
Lumoxiti獲批文件中的黑框警告提醒醫生和患者,使用該藥有出現毛細血管滲漏綜合征的風(fēng)險。這種綜合征是指體液和蛋白質(zhì)從微小的血管滲漏到周?chē)慕M織,其癥狀包括呼吸困難、體重增加、低血壓或手臂、腿部和/或面部腫脹。黑框警告還指出了出現溶血性尿毒綜合征的風(fēng)險,這是由紅細胞產(chǎn)生的異常破壞引起的一種疾病。醫生應告知患者保持充足的液體攝入的重要性,同時(shí)患者也應經(jīng)常監測其血液化學(xué)值。其他嚴重警告包括:腎功能下降、輸液相關(guān)反應和電解質(zhì)異常。哺乳期女性不得使用Lumoxiti。
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