我國是乙肝大國，高昂的藥品費用讓不少乙肝患者望而卻步。至5月中旬，歷經(jīng)半年時(shí)間的國家藥品價(jià)格首次談判結果公布，替諾福韋酯、埃克替尼、吉非替尼3種談判藥品降價(jià)幅度分別達到67%、54%、55%，與周邊國家(地區)趨同。

　　根據國家衛計委發(fā)布的信息，全國病毒表面抗原陽(yáng)性率為7.18%，其中約2800萬(wàn)為慢性乙肝患者，需要及時(shí)正確的抗病毒藥物治療。每年約有35萬(wàn)人因慢性乙肝喪命相關(guān)的疾病。雖然通過(guò)乙型肝炎疫苗的推廣，患病率在不斷下降，但原患病人數基數大決定著(zhù)我國在抗乙肝治療中依然任重道遠。

　　過(guò)去15年內，我國慢性乙型病毒性肝炎的臨床治療取得較大進(jìn)展。根據我國2015年乙肝防治指南，抗病毒治療是其中重要治療手段，目前臨床上被批準用于治療乙型肝炎的藥物有7種：2種干擾素類(lèi)藥物(普通干擾素-α及PEG-干擾素α)和5種核苷類(lèi)抗病毒藥物(拉米夫定、替比夫定、阿德福韋、恩替卡韋和替諾福韋酯)。這次降價(jià)的替諾福韋酯屬于核苷類(lèi)藥物中的一種。

　　降價(jià)撬動(dòng)格局變化

　　抗病毒藥物可以抑制乙型肝炎病毒復制，減少肝臟炎癥和纖維化，甚至逆轉肝硬化，預防肝硬化并發(fā)癥，減少肝細胞癌的發(fā)病率。多數病人為了獲得持續療效，需要長(cháng)期甚至終身治療。但該類(lèi)藥物價(jià)格不菲，很多患者在治療過(guò)程中受制于經(jīng)濟承擔能力，依從性不強，最終導致治療效果不佳。

　　從乙肝主要進(jìn)口品種月均費用可見(jiàn)，5種抗病毒進(jìn)口藥物月均費用在300-1500元不等，葛蘭素史克有三個(gè)品種位列其中，阿德福韋酯和拉米夫定月均消費費用在500元以下，而月均消費費用最高是替諾福韋酯，未調價(jià)前月均費用約為1500元，該藥物于2013年10月在中國獲得批準，用于治療成人及12歲以上青少年慢性乙型肝炎，與恩替卡韋均屬于國內外指南都推薦的治療慢性乙肝的臨床一線(xiàn)用藥。但高昂的費用讓不少患者卻步。這次藥價(jià)談判最終使得該產(chǎn)品月均費用成為治療慢性乙肝適應癥的全球最低價(jià)，并將與醫保支付政策銜接。一方面，將顯著(zhù)提高中國慢乙肝患者對于一線(xiàn)藥物韋瑞德的可及性和可負擔性，另外一方面，也對其他進(jìn)口藥物原有的價(jià)格體系帶來(lái)明顯沖擊。

　　乙肝市場(chǎng)現有狀況

　　從米內網(wǎng)數據庫可見(jiàn)，醫院市場(chǎng)和零售市場(chǎng)的抗病毒藥物歷年增速比較中，醫院市場(chǎng)增速一直領(lǐng)先于零售市場(chǎng)(見(jiàn)圖1)，隨著(zhù)該類(lèi)藥物在部分省市紛紛被納入醫保體系，藥物銷(xiāo)售金額增速放緩。2015年醫藥市場(chǎng)抗病毒藥物增速為7.5%，零售市場(chǎng)增速為4.6%。但從整體來(lái)看，肝病化學(xué)用藥主要分為保肝護肝類(lèi)藥物、抗病毒類(lèi)藥物和免疫調節劑，其中抗病毒類(lèi)藥物比重在逐漸上升，占比達30%以上。

　　醫院和零售兩大終端市場(chǎng)的前位品種略有差異，恩替卡韋在兩大銷(xiāo)售市場(chǎng)均名列前茅，均壟斷了一半多的市場(chǎng)比重(見(jiàn)表2-3)，相對于尚在專(zhuān)利期的替諾福韋，恩替卡韋專(zhuān)利期早過(guò)，國內也有類(lèi)似仿制藥品在銷(xiāo)售，但競爭力和施貴寶制藥比較仍有一定距離，在醫院市場(chǎng)中，施貴寶的博路定占51.9%領(lǐng)先，正大天晴的潤眾以34.9%緊隨其后，其他競爭廠(chǎng)家份額未能超過(guò)5%(見(jiàn)圖2)。隨著(zhù)競爭對手的替諾福韋降價(jià)，施貴寶的恩替卡韋月均消費月820元已遠不及替諾福韋月均消費490元的價(jià)格優(yōu)勢，面臨的壓力和沖擊不言而喻。替諾福韋現階段居醫院市場(chǎng)第10位，市場(chǎng)份額僅為1.0%。隨著(zhù)其價(jià)格優(yōu)勢的體現，未來(lái)市場(chǎng)比重相信會(huì )有所體現。

　　阿德福韋酯與替諾福韋酯屬于同類(lèi)核苷類(lèi)藥中的核苷酸，臨床上如拉米夫定病毒耐藥后會(huì )使用該產(chǎn)品，在醫院抗病毒用藥市場(chǎng)，阿德福韋酯位居第二位，市場(chǎng)份額為11.8%，在零售市場(chǎng)不及老品種拉米夫定，位居第三位，份額為17.8%。阿德福韋酯在醫院同品種競爭中，現階段主要有中美史克和正大天晴兩家企業(yè)分庭抗禮，醫院占比均在30%左右，天津藥物研究院也表現不錯(見(jiàn)圖3)，但該產(chǎn)品抗病毒能力與新一代替諾福韋酯比較略弱，且替諾福韋酯安全性更高，在價(jià)格相當的情況下，該品種同樣面臨較大競爭。

　　除了以上兩個(gè)受到較為直接沖擊的產(chǎn)品外，其他抗病毒藥物如替比夫定、拉米夫定等同樣會(huì )受到影響。當然，降價(jià)對于患者而言，無(wú)疑是一種利好，而對于企業(yè)而言，如何布局應對，考驗的則是企業(yè)的智慧和膽量。