阿德福韋酯膠囊(商品名:名正)是正大天晴自主開(kāi)發(fā)的第二代核苷類(lèi)抗病毒藥物,是阿德福韋酯的一種全新晶型(E晶型),擁有國家發(fā)明專(zhuān)利,2006年5月獲得國家一類(lèi)新藥證書(shū)。2006年7月,阿德福韋酯膠囊(名正)正式在中國上市,用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復制證據,并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。
阿德福韋酯膠囊(名正)的主要成分為阿德福韋酯。阿德福韋酯是阿德福韋的前體,為AMP的磷酸核苷酸類(lèi)似物,具有抗嗜肝DNA病者逆轉錄病酶和皰疹病毒聚合酶活性,對乙型肝炎病毒具有強大的抗病毒活性。
阿德福韋酯膠囊(名正)治療慢性乙型肝炎患者42例
42例中有3l例為初次治療的病例,11例為應用拉米夫定治療1.5至2年后無(wú)效(即病毒出現反彈)。該11例患者開(kāi)始頭3個(gè)月與拉米夫定聯(lián)合應用。3個(gè)月后停用拉米夫定,繼續應用名正阿德福韋酯治療。
應用阿德福韋酯膠囊(名正),口服lO毫克一日一次,共一年。治療開(kāi)始后每3個(gè)月復查肝功、HBV—DNA、乙肝五項及不定期復查腎功、血分析。
結果發(fā)現,名正治療3個(gè)月時(shí)乙肝病毒HBV—DNA的轉陰病例占初次治療病例的28.6%。6個(gè)月時(shí)乙肝病毒HBV—DNA定量下降到2log以上的病例占總病例的73.8%。至名正治療1年時(shí)病毒學(xué)的應答率為88.1%。42例慢性乙型肝炎病例中對肝功的改善明顯谷丙轉氨酶較治療前明顯恢復。在名正1年的治療過(guò)程中定期復查腎功血分析等均無(wú)明顯異常,無(wú)不良反應發(fā)生。患者耐受性好,證明應用名正阿德福韋酯膠囊是安全、有效、方便的治療慢性乙型肝炎的抗病毒藥物。
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(實(shí)習編輯:黃鈺婷)
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