不過(guò),你要問(wèn)我,這些營(yíng)養劑的廣告里宣傳的那些效用有多可信,我就只能呵呵了。因為我只能說(shuō),按照美國的法律,這些宣傳都不是假的。
營(yíng)養劑的廣告宣傳不是假的
那就是真的了?也不是。
它們不是假的,不等于它們是全部的真理,它們很有可能,只是部分的真理,或者,一丁點(diǎn)的真理。
這是什么意思呢?
能吃到嘴里的東西,作為商品在美國賣(mài)的時(shí)候,是受兩個(gè)政府部門(mén)監管的。一個(gè)叫聯(lián)邦貿易委員會(huì )(FTC),一個(gè)叫聯(lián)邦食品藥品監督管理局(FDA)。
這兩個(gè)部門(mén),自然管理的方向不同。貿易委員會(huì )所關(guān)心的,是反壟斷,反欺詐,保護消費者,促進(jìn)商業(yè)競爭。而醫藥和食品管理局所關(guān)心的,是食品與醫藥安全與大眾健康。
比如,如果商家明明知道一個(gè)保健品所宣傳的功能與實(shí)際的功能不符還如此宣傳,那就是商家故意欺詐,這就是貿易委員會(huì )要管的事情。我說(shuō)的美國營(yíng)養補充劑的宣傳都不是假的,就是這一層意義。但是,對于FDA來(lái)說(shuō),這還不夠。比如商家宣傳的益處,可能是從諸多研究中找出的最有利于自己的一個(gè)研究結果。在貿易委員會(huì )看來(lái),商家沒(méi)有故意造假,所以沒(méi)有問(wèn)題。但是,FDA就會(huì )認為,商家是在通過(guò)選擇對自己營(yíng)銷(xiāo)有利的證據,來(lái)夸大自己產(chǎn)品的效用,是在誤導消費者。
對,FDA關(guān)心的,是該產(chǎn)品的宣傳,是否建立在嚴謹的科學(xué)證據之上,這比起貿易委員會(huì )來(lái),顯然要嚴格了許多。FTC把關(guān)的,是商品宣傳的不可信度,FDA把關(guān)的,則是商品宣傳的可信度。而美國營(yíng)養補充劑市場(chǎng)的現狀,就是FDA已經(jīng)退居次要位置,而主要是FTC在管。所以就是,不是假的,但也不夠真。
復雜局面的歷史淵源
為什么會(huì )出現這種情況呢?這其實(shí)是1990年代出臺的一系列法律的結果。
對于商家來(lái)說(shuō),他們當然希望的是,用低一些的標準來(lái)監管。因為監管太嚴,會(huì )帶來(lái)太多的額外成本,極大地限制行業(yè)發(fā)展。
比如藥品吧,就是受FDA嚴格監管的產(chǎn)品。自1980年代以來(lái),美國藥品研發(fā)的成本逐年上升,到現在一個(gè)成功的藥的研發(fā)成本平均已經(jīng)超過(guò)20億美元,其中主要的增長(cháng),就在大規模的臨床實(shí)驗上。讓生產(chǎn)營(yíng)養補充劑的商家去做這樣的臨床實(shí)驗來(lái)確定其產(chǎn)品的效果,對于一個(gè)在90年代初總銷(xiāo)售額本身才上百億的行業(yè),顯然是不可實(shí)現的。
不過(guò)呢,營(yíng)養補充劑不是藥,而是營(yíng)養品。這意味著(zhù),營(yíng)養學(xué)是門(mén)復雜的學(xué)問(wèn),因為各種營(yíng)養形成了一個(gè)龐大繁復的網(wǎng)絡(luò ),相互影響,想要確定某個(gè)營(yíng)養成份到底有啥功用,一點(diǎn)也不簡(jiǎn)單。所以如果想通過(guò)臨床實(shí)驗來(lái)收集營(yíng)養劑效果的證據,需要的是比臨床藥物更大規模的實(shí)驗,更高的成本,得到的則是更不確定的結果。這也意味著(zhù),營(yíng)養品可能沒(méi)什么好處,但也可能沒(méi)什么負作用,或者說(shuō)在很大范圍內,它的作用是模糊的,無(wú)所謂好壞的。也就是說(shuō),它能產(chǎn)生的負面作用遠比假藥要小得多得多。
對于生產(chǎn)營(yíng)養補充劑的商家來(lái)說(shuō),他們覺(jué)得,自己的產(chǎn)品,與其說(shuō)接近藥,甚實(shí)更像食品。既然消費者有權利選擇是吃蘋(píng)果還是吃香蕉,每天吃一個(gè)還是兩個(gè),那自然消費者也有權利決定吃什么維生素。而顯然美國的消費者也是這樣認為的,早在1930年代,美國藥店里,維生素就占去了三分之一的總銷(xiāo)量。
當然,比起食品來(lái),營(yíng)養補充劑的生產(chǎn)者還面臨一個(gè)問(wèn)題,就是食品不需要做宣傳,消費者也知道,自己需要買(mǎi)的。而營(yíng)養補充劑,如果不做宣傳,恐怕是不會(huì )有人專(zhuān)門(mén)去買(mǎi)的。于是,營(yíng)養補充劑的微妙地位在于,它一面想當食品來(lái)賣(mài),一面又要強調自己的健康效用。
可能有人會(huì )說(shuō)了,不對啊,食品營(yíng)銷(xiāo)不也在用健康說(shuō)事么?
沒(méi)錯。打破雙方力量對比的,是在1984年,著(zhù)名的食品公司Kellogg推出了麥麩麥片,All-Bran,廣告詞上赫然寫(xiě)著(zhù):「國家癌癥研究院相信,高纖維低脂食物或能降低你得某些癌癥的機率」。這一健康聲明,是Kellogg請癌癥研究院的專(zhuān)家審查過(guò)的。這廣告一出,半年里Kellogg的麥片銷(xiāo)量增加了一半。
癌癥研究院也算是FDA的姊妹單位,都是健康部下屬,FDA雖然生氣也無(wú)可奈何。于是,經(jīng)此一役,不管是食品公司還是營(yíng)養劑公司,都開(kāi)始在產(chǎn)品上寫(xiě)健康聲明做營(yíng)銷(xiāo)了。到1989年,新食品產(chǎn)品中,有4成都有了促銷(xiāo)的健康聲明。這一年,也出現了第一次大規模的因服用營(yíng)養劑而出現的事故:有1500人因長(cháng)期服用色氨酸而出現殘疾,有37人死亡,最終得病者超過(guò)六萬(wàn)人,FDA最后禁掉了相關(guān)產(chǎn)品。
這時(shí),美國國會(huì )終于推出了第一個(gè)相關(guān)法律,1990年的《營(yíng)養標識與教育法》(NutritionLabelingandEducationAct)。這個(gè)法要求上市食品都要有營(yíng)養成份的標識,而在當時(shí),美國只有三成的食品有營(yíng)養成份標識。同時(shí)作為交換,FDA需允許食品和營(yíng)養劑公司用健康聲明,但是想用的健康聲明必須交由FDA批準。
這時(shí)的FDA本著(zhù)必須要有「行業(yè)專(zhuān)家」通過(guò)「合理設計的研究」得出「顯著(zhù)的科學(xué)共識」等原則,同意了諸如葉酸可以「減少嬰兒神經(jīng)管缺陷的危險」,鈣能「減少骨質(zhì)疏松的危險」的標識。
對于營(yíng)養劑公司來(lái)說(shuō),這還不夠,因為營(yíng)養研究中可以得出的能有共識的結論實(shí)在太少了。他們支持進(jìn)一步的放松監管,要相信民眾的常識,有能夠對相關(guān)信息進(jìn)行辯識的能力。他們的民調表明,「三分之二的美國人不認為FDA只是出于要作出真實(shí)的健康聲明就將維生素、礦物質(zhì)與草本植物作為藥品管理」。
終于,在1994年,美國國會(huì )通過(guò)了《營(yíng)養補充劑健康及教育法案》(DietarySupplementHealthandEducationAct)。在這個(gè)法里,制造商自己不需要為產(chǎn)品安全舉證,這個(gè)責任被轉至FDA。制造商只需要提供部分的營(yíng)養劑有效的證據,就可以申請自己的健康聲明。作為妥協(xié),FDA則不允許在健康聲明中寫(xiě)出有任何診斷、預防與治療的字眼。并對那些未經(jīng)FDA批準的健康聲明,要補注「此聲明未經(jīng)FDA審評」,并等待FDA評審。
經(jīng)過(guò)這一系列的勝利后,食品和營(yíng)養劑公司已經(jīng)獲得了對產(chǎn)品進(jìn)行健康效用宣傳的極大自由,現在,焦點(diǎn)轉在了生產(chǎn)商到底需要提交什么樣的證據。FDA堅持需要「顯著(zhù)的科學(xué)共識」,就是在當下看來(lái)很難被推翻,但可能會(huì )隨著(zhù)進(jìn)一步的研究而變得更準確的結論。這在生產(chǎn)商看來(lái),還是太過(guò)嚴格了。
于是到1997年,國會(huì )又通過(guò)了《FDA現代化法案》(FDAModernizationAct),要求對于食品,健康聲明只需要有來(lái)自美國政府機構或國家科學(xué)院發(fā)表的,未被推翻的一份權威研究結論支持,既可通過(guò)。
營(yíng)養劑行業(yè)馬上在此結論上再接再歷,在1999年的高院PearsonvsShalala一案中對「顯著(zhù)的科學(xué)共識」提出異議。高院以保護言論自由為名,選擇了站在營(yíng)養劑行業(yè)一面,認為只需要在健康聲明后加入足夠的補注,民眾會(huì )有足夠的辯識力,能對其真實(shí)效用作出判斷。
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