抗感染藥的不合理使用使得藥物風(fēng)險加大,那么其中頭孢曲松鈉在臨床上應用存在哪些問(wèn)題呢?
頭孢曲松鈉警示
國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫統計顯示,抗感染藥不良事件報告比例接近總體報告的50%;頭孢曲松鈉不良事件報告總數、嚴重報告數量在抗感染藥中均占較高比例,死亡病例報告數量位居抗感染藥首位。為此,國家食品藥品監督管理局曾召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì ),專(zhuān)門(mén)對頭孢曲松鈉的臨床不合理使用提出警示。
頭孢曲松鈉的不合理使用在臨床上主要體現于哪些方面呢?從2007年下半年,國家藥品不良反應監測中心開(kāi)始對此品種進(jìn)行全面評價(jià),整個(gè)評價(jià)工作歷時(shí)半年之久,經(jīng)過(guò)全面系統的評價(jià),頭孢曲松鈉合理使用下,利益明顯大于風(fēng)險;在藥品不良反應/事件報告中不合理用藥現象廣泛存在,不合理用藥使得用藥的風(fēng)險明顯擴大,不良事件數量明顯增加。記者約請國家藥品不良反應監測中心有關(guān)專(zhuān)家對頭孢曲松鈉的臨床不合理使用主要問(wèn)題進(jìn)行了總結,并提出相應建議。
1、超出適應癥用藥(用藥不對癥)
【專(zhuān)家分析】頭孢曲松鈉并不適用于胃腸型感冒,一般適用于嚴重感染,如呼吸道感染、敗血癥、腹腔感染、腎盂腎炎、盆腔炎性疾病、骨關(guān)節感染、皮膚軟組織感染、中樞神經(jīng)系統感染等。國家中心病例報告數據庫顯示,嚴重病例中超適應癥用藥約占嚴重病例報告總數的10%。
2、兒童超劑量用藥
【專(zhuān)家分析】頭孢曲松鈉藥品說(shuō)明書(shū)中明確提示,兒童靜脈給藥每日劑量為體重20-80mg/kg。國家中心病例報告數據庫顯示,部分兒童患者存在超劑量使用的情況。
3、配伍禁忌用藥(與其他藥物混合使用)
【專(zhuān)家分析】頭孢曲松鈉藥品說(shuō)明書(shū)中明確提示,由于可能會(huì )產(chǎn)生藥物間的不相容性,不能將該品與其他藥物混合使用,需聯(lián)合用藥時(shí)應分開(kāi)使用。國家中心病例報告數據庫顯示,嚴重病例中存在頭孢曲松鈉與其他藥品混合靜脈使用的問(wèn)題。其中以頭孢曲松鈉與地塞米松混合靜脈使用占大多數,其次是與利巴韋林等抗病毒藥物和/或中藥注射劑混合靜脈使用。少數病例一次混合使用藥品多達4種。藥物過(guò)敏者用藥
4、禁忌癥用藥(藥物過(guò)敏者用藥)
【專(zhuān)家分析】頭孢曲松鈉說(shuō)明書(shū)【禁忌】和【注意事項】項中,已明確注明“該品禁用于對頭孢菌素過(guò)敏的病人。”“使用該品前應詳細詢(xún)問(wèn)患者過(guò)敏史,對于任何過(guò)敏體質(zhì)患者均應慎用該品。對青霉素過(guò)敏者可能會(huì )對該品產(chǎn)生交叉過(guò)敏反應,應慎用。”國家中心病例報告數據庫分析顯示,存在過(guò)敏體質(zhì)或對頭孢曲松鈉、青霉素過(guò)敏者的用藥情況,并導致患者死亡的嚴重后果。
5、用藥期間飲酒
【專(zhuān)家分析】頭孢曲松鈉可影響乙醇代謝,使血中乙酰醛濃度上升,表現為面部潮紅、頭痛、眩暈、腹痛、惡心、嘔吐、氣促、心率加快、血壓降低、嗜睡、幻覺(jué)等。故用藥期間及停藥后1周內應避免飲酒,也應避免口服含乙醇類(lèi)的藥物、飲料或靜脈輸入含乙醇的藥物。
6、手術(shù)期不合理用藥
【【專(zhuān)家分析】圍手術(shù)期用藥應遵守《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《圍手術(shù)期預防應用抗菌藥物指南》等相關(guān)要求。國家中心病例報告數據庫顯示,頭孢曲松鈉嚴重病例報告中圍手術(shù)期用藥的有46例,主要存在用藥時(shí)機選擇不當、高起點(diǎn)用藥或無(wú)適應癥用藥、長(cháng)療程用藥等問(wèn)題,并由此可能造成嚴重不良事件的發(fā)生。
7、新生兒高膽紅素血癥用藥
【專(zhuān)家分析】頭孢曲松鈉說(shuō)明書(shū)中明確提示,頭孢曲松鈉可將膽紅素從血清白蛋白上置換下來(lái),患有高膽紅素血癥的新生兒(尤其是早產(chǎn)兒)可能發(fā)展成核黃疸,應慎用或避免使用該品。但國家中心病例報告數據庫資料顯示,臨床上存在新生兒高膽紅素血癥使用頭孢曲松鈉的情況。