世界衛生組織11日在日內瓦召集全球著(zhù)名醫學(xué)倫理學(xué)專(zhuān)家會(huì )議,就使用試驗性藥物應對西非埃博拉疫情是否合乎醫學(xué)倫理進(jìn)行討論。世衛組織12日對外發(fā)表聲明稱(chēng),鑒于目前的埃博拉疫情情況,專(zhuān)家會(huì )議一致同意采用試驗性藥物治療埃博拉。
醫藥界有一個(gè)“金標準”的說(shuō)法,指的是對新藥的一整套評估程序,包括首先進(jìn)行小規模的人體實(shí)驗,然后才能將研究擴大到更多人,以確保藥物使用安全。而這次西非爆發(fā)的埃博拉疫情來(lái)勢迅猛,迄今人們還沒(méi)有研發(fā)出防治埃博拉的特效藥物和疫苗。
為此,世衛組織召開(kāi)由全球12名專(zhuān)家參加的專(zhuān)家組會(huì )議,就使用試驗性藥物治療埃博拉是否合乎醫學(xué)倫理進(jìn)行討論。世衛組織助理總干事瑪麗-保萊·基尼在新聞發(fā)布會(huì )上表示:“專(zhuān)家們一致認為,在這次疫情大爆發(fā)的特殊情況之下,使用未經(jīng)證明的藥物作為潛在預防和治療措施,是符合醫學(xué)倫理的。”
上周,兩位在利比里亞感染埃博拉病毒的美國醫療救助人員回到美國后,注射了一家生物醫藥公司研制的試驗性藥物,身體狀況明顯改善。也許在目前埃博拉病毒尚無(wú)藥可治的情況之下,使用試驗性藥物是唯一的選擇和僅有的希望。
正是基于這樣的考慮,世衛組織專(zhuān)家會(huì )議對使用試驗性藥物開(kāi)了綠燈。世衛組織同時(shí)強調,試驗性藥物并不表明不安全;另外,此類(lèi)干預治療必須在倫理標準指導下進(jìn)行。世衛組織助理總干事基尼說(shuō):“專(zhuān)家們強調,此類(lèi)干預治療必須在倫理標準指導下進(jìn)行,其中包括整個(gè)護理過(guò)程的透明性、自主選擇性、保密性、尊重患者并保全其尊嚴、社會(huì )各界的參與等。
專(zhuān)家們同時(shí)強調,由于對這些藥物的安全性和有效性了解有限,在實(shí)施干預治療時(shí),收集和共享此過(guò)程中產(chǎn)生的所有數據是一種‘道德義務(wù)’。”
其實(shí),埃博拉病毒已出現近40年,有關(guān)藥物和疫苗的研發(fā)工作也一直都在進(jìn)行,而且有些藥物距離投入使用僅幾步之遙,結果卻長(cháng)時(shí)間止步不前。目前埃博拉防治的現狀反映出這樣一個(gè)現實(shí),即制藥產(chǎn)業(yè)的商業(yè)化問(wèn)題。世衛組織助理總干事基尼說(shuō):“我們必須承認,迄今還沒(méi)有一種注冊藥可以治療埃博拉,這是‘市場(chǎng)的失敗’,因為這是發(fā)生在貧窮國家中的窮人身上的疾病,在那里沒(méi)有市場(chǎng)。”
世衛組織呼吁各國政府、研究機構和企業(yè)共同協(xié)作,推進(jìn)新藥研發(fā)進(jìn)程。世衛組織稱(chēng),目前有兩種疫苗即將進(jìn)入臨床實(shí)驗階段,有望在年底前投入使用。
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