近日,國家食品藥品監督管理總局發(fā)布《2013年國家藥品不良反應監測年度報告》,報告指出,2013年全國藥品不良反應/事件報告數量繼續保持增長(cháng)趨勢。其中藥品生產(chǎn)企業(yè)報告比例已連續多年呈上升趨勢,報告意識不斷增強。此外,老年患者的不良反應報告比例有所升高,且已連續幾年出現增高態(tài)勢,應關(guān)注老年患者的用藥安全。
老年患者不良反應報告比例逐年上升
2013年,我國基層藥品不良反應監測機構建設進(jìn)一步加強,藥品不良反應報告縣級覆蓋率達93.8%。全國每百萬(wàn)人口平均報告數量達到983份,遠超過(guò)世界衛生組織的推薦數量。
應注意的是,2009至2013年藥品不良反應/事件報告的年齡分布顯示,65歲以上老年患者的不良反應報告比例已連續4年呈現小幅升高態(tài)勢。一些藥品的嚴重不良反應報告中,老年患者所占比例較大,例如治療痛風(fēng)的別嘌醇片,65歲以上老年患者占嚴重病例報告總人群的45.1%。
老年人在生理、心理方面均處于衰退狀態(tài),給用藥安全帶來(lái)隱患。在生理方面,老年人肝腎功能退化,藥物吸收、分布、代謝和排泄均受影響,不良反應發(fā)生率升高;老年人往往身患數病,經(jīng)常多種藥物同時(shí)使用,容易發(fā)生藥物相互作用。在心理方面,老年患者安全用藥常識相對缺乏,自我風(fēng)險管理能力較弱,而且求醫心切、用藥依從性較差,容易出現不合理用藥情況。
“我國已步入人口老齡化社會(huì ),老年人用藥安全性問(wèn)題日益突出,需要社會(huì )各界關(guān)心、關(guān)注老年人健康,共同努力減少藥物損害、藥源性疾病給老年人帶來(lái)的健康威脅。”報告指出。
抗感染藥物不良反應報告數量居各類(lèi)藥物之首
報告顯示,2013年抗感染藥物嚴重報告中排名前五位的類(lèi)別是:頭孢菌素類(lèi)、青霉素類(lèi)、喹諾酮類(lèi)、抗結核病藥、β-內酰胺酶抑制藥。嚴重報告數量排名前十位的品種為:頭孢曲松、左氧氟沙星、頭孢哌酮舒巴坦、青霉素G、頭孢呋辛、頭孢噻肟、克林霉素、阿奇霉素、利福平、阿洛西林。
抗感染藥的不良反應報告數量一直居各類(lèi)藥物之首。近幾年,抗感染藥的不良反應報告比例出現小幅下降趨勢,但頭孢類(lèi)、青霉素類(lèi)、喹諾酮類(lèi)藥物,因易導致藥物過(guò)敏等,加之臨床用量大、不合理用藥因素的影響,不良反應報告數量居高不下。
小貼士
抗菌藥物不宜長(cháng)期大量應用
抗菌藥物在人體吸收以后,多由肝腎解毒、排泄,因此,肝腎功能不全的老年人不宜長(cháng)期或大劑量應用。四環(huán)素類(lèi)抗生素和磺胺類(lèi)藥物長(cháng)期服用會(huì )損害肝細胞,并伴有對骨髓、心臟、腎臟及皮膚的損害。鏈霉素、卡那霉素、慶大霉素使用時(shí)間稍長(cháng),能引起眩暈、耳鳴、耳聾、平衡失調,對腎臟也有影響。使用氯霉素可能引起再生障礙性貧血。紅霉素、呋喃妥因等可能在肝膽內淤積,產(chǎn)生中毒和過(guò)敏反應。
哪些藥物容易出現相互作用?
藥物相互作用是兩種或多種藥物合用或先后序貫給藥而引起的藥物作用和效應的變化。如阿司匹林與氯吡格雷聯(lián)用可增加出血的風(fēng)險;克拉霉素與地高辛合用,可引起地高辛中毒。治療窗范圍窄的藥物(即劑量稍有變化藥理作用即有明顯改變的藥物)、需要監測血藥濃度的藥物、酶誘導劑和酶抑制劑都容易發(fā)生藥物相互作用,包括口服抗凝藥、口服降糖藥、抗生素類(lèi)、抗癲癇藥、抗心律失常藥、強心苷和抗過(guò)敏藥等。
相同成分藥物疊加使用可導致藥物過(guò)量
藥品說(shuō)明書(shū)包含了對藥品各方面的介紹,患者服用前應該認真地閱讀,按照說(shuō)明書(shū)規定用藥。有關(guān)藥品使用方面,應認真閱讀說(shuō)明書(shū)中的【適應癥】或【功能主治】、【禁忌】、【用法用量】、【注意事項】;有關(guān)藥品的安全性方面,應閱讀警示語(yǔ)(位于說(shuō)明書(shū)最上方)、【不良反應】、【藥物相互作用】等。老年人如需調整用藥劑量,會(huì )在【注意事項】或【老年人用藥】部分進(jìn)行提示。兒童用藥的安全性、孕婦或哺乳期婦女用藥會(huì )對胎兒或嬰兒產(chǎn)生的影響,會(huì )在【兒童用藥】、【妊娠及哺乳期婦女用藥】部分進(jìn)行提示。為防止相同成分疊加使用導致藥物過(guò)量,還應詳細了解說(shuō)明書(shū)中藥品的【成分】,因為不同名稱(chēng)的藥品可能含有相同藥物成分。藥品說(shuō)明書(shū)中的不良反應均為臨床研究或上市后監測發(fā)現的已知不良反應,一些罕見(jiàn)的、新的不良反應不一定會(huì )紀錄在說(shuō)明書(shū)中,因此患者如果出現疑似不良反應癥狀,應及時(shí)去醫院就診。