常山藥業(yè)(300255,股吧)（300255）5月15日晚間公告，公司于近日收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)的新藥證書及藥品注冊批件。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，經(jīng)國家藥監(jiān)局審查，公司申報(bào)的達(dá)肝素鈉原料藥及注射液符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊，發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號，同時(shí)發(fā)給達(dá)肝素鈉原料藥新藥證書。

　　公司稱，達(dá)肝素鈉用于治療急性深靜脈血栓；急性腎功能衰竭或慢性腎功能不全者進(jìn)行血液透析和血液過濾期間預(yù)防在體外循環(huán)系統(tǒng)中發(fā)生凝血；治療不穩(wěn)定型冠狀動(dòng)脈疾病，如：不穩(wěn)定型心絞痛和非Q-波型心肌梗死；預(yù)防與手術(shù)有關(guān)的血栓形成。

　　常山藥業(yè)表示，目前，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站公布信息，國內(nèi)尚無其他制藥企業(yè)擁有該產(chǎn)品的藥品注冊批件。該藥品注冊批件及新藥證書的獲得豐富了公司核心產(chǎn)品種類，優(yōu)化了公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。該藥品將對公司業(yè)績提升產(chǎn)生積極影響。新品種的經(jīng)營業(yè)績還將受到市場環(huán)境變化等不確定因素影響。