法國藥劑公司賽諾菲巴斯德(SanofiPasteur)28日稱(chēng),他們的第三期臨床測試已初步完成,結果顯示,注射疫苗又感染了骨痛熱癥病毒的人,發(fā)病率同沒(méi)有注射疫苗的人群相比,少了56%。
該公司研發(fā)部亞太區負責人阿蘭·博克諾科(AlainBouckenooghe)說(shuō),雖然初步結果顯示,疫苗并不能100%保護注射者不受病毒侵襲,但考慮到骨痛熱癥目前無(wú)藥可治,而且在本區域廣泛傳播,能把發(fā)病率減少56%“算是相當可觀(guān)的成就。”
這項大型臨床測試分東南亞和拉丁美洲兩大部分,昨天公布的是東南亞部分。這部分研究在2011年到2013年之間展開(kāi),參與測試的有1萬(wàn)多名2至14歲兒童,他們來(lái)自印度尼西亞、馬來(lái)西亞、菲律賓、泰國和越南。
博克諾科解釋?zhuān)m然骨痛熱癥在新加坡的發(fā)病率也很高,但相比之下,病例還是比其他國家少,因此這次的臨床測試并沒(méi)有包括本地人口。
在拉丁美洲國家展開(kāi)的臨床測試人數有兩萬(wàn)多人,來(lái)自巴西、哥倫比亞、洪都拉斯、墨西哥和波多黎各。博克諾科透露,公司接下來(lái)須進(jìn)一步分析東南亞數據,再跟拉丁美洲的相結合,整理后的數據今年底才能公布。
賽諾菲巴斯德之前曾在泰國就同一種骨痛熱癥疫苗進(jìn)行測試,但發(fā)現該疫苗無(wú)法讓人對本區域最常見(jiàn)的第二種血清型(serotype)免疫。這次覆蓋面更廣的大型測試結果是否顯示該疫苗對第二型有效,博克諾科說(shuō),稍后才會(huì )透露更多。
第三期臨床測試是臨床測試的最后一個(gè)階段,也是首次有骨痛熱癥疫苗的測試能完成第三期。博克諾科分析,在完成臨床測試后,他們可正式向各國藥檢機構呈交報告,官方審批過(guò)程可能花上12至18個(gè)月,換言之,該疫苗最快能在明年底或后年初進(jìn)入市場(chǎng)。