分級診療的落地實(shí)施，基層醫療機構對醫療設備的需求出現井噴式增長(cháng)，多省份拒絕進(jìn)口、只接受?chē)a(chǎn)投標，國產(chǎn)醫械遇發(fā)展良機。

國家衛健委：醫療設備梯級配置

國家衛健委在《2018—2020年大型醫用設備配置規劃》的文件中明確，到2020年底，全國規劃配置大型醫用設備22548臺，其中新增10097臺，分3年實(shí)施。同時(shí)要求，大型醫療設備配置要實(shí)施階梯配置，嚴格控制公立醫院超常裝備。

其中的梯級配置，意味著(zhù)對公立醫院來(lái)說(shuō)，不得唯進(jìn)口不要、唯高端不用。大型醫用設備配置要根據醫院的功能定位，臨床服務(wù)需求來(lái)定。二級及以下醫院和非臨床急救型的醫院科室，要引導優(yōu)先配置國產(chǎn)醫療設備。

國家8部委：支持國產(chǎn)醫療設備

早在2018年4月11日，國家發(fā)改委、科技部、工信部等8部委聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)首臺（套）重大技術(shù)裝備示范應用的意見(jiàn)》，就提出了多達38項的具體支持措施。

其中明確，在政府采購中優(yōu)先、鼓勵采購首臺（套）創(chuàng )新產(chǎn)品；納入首臺（套）目錄的產(chǎn)品投標時(shí)，招標單位不得對其提出市占率、使用業(yè)績(jì)等的要求，不得對其套用特定產(chǎn)品設置評價(jià)標準、技術(shù)參數等，不得以不合理條件限制或排斥首臺套產(chǎn)品參與投標。

近年來(lái)，國家工信部為了解決“首臺（套）”產(chǎn)品的推廣應用問(wèn)題，連續發(fā)布《首臺（套）重大技術(shù)裝備推廣應用指導目錄》。在最新版的《首臺（套）重大技術(shù)裝備推廣應用指導目錄》中，共有32種醫療設備產(chǎn)品位列其中。

對于位列其中的32種醫療設備產(chǎn)品的本土生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，應該要及時(shí)抓住這一發(fā)展的大好時(shí)機，加速產(chǎn)品創(chuàng )新，讓這一支持國產(chǎn)醫療設備加速進(jìn)入醫院的政策真正落地。

需要指出的是，不僅僅是國家層面，在省級層面也同樣支持國產(chǎn)醫療設備進(jìn)院。

海南：中標產(chǎn)品全部為國產(chǎn)醫械設備

今年2月，海南省政府采購網(wǎng)發(fā)布《海南省基層醫療衛生機構標準化建設醫療設備采購項目中標公告》，公布了共11個(gè)采購包的中標結果。其中，除第9個(gè)包（涉及產(chǎn)品：除顫監護儀）因投標企業(yè)不足法定數量采購失敗外，剩余10個(gè)包涉及DR、彩超、呼吸機等共12類(lèi)、1168套（臺）產(chǎn)品全部遴選出中標供應商。

《中標公告》顯示，以上醫械產(chǎn)品的最終中標金額共計9684萬(wàn)元。值得一提的是，雖然中標公告沒(méi)有公布上述產(chǎn)品的生產(chǎn)廠(chǎng)家，但招標項目“是否進(jìn)口產(chǎn)品”一欄里填寫(xiě)的“否”.

早在2018年12月7日，海南省政府采購中心發(fā)布《關(guān)于海南省基層醫療衛生機構標準化建設醫療設備采購項目公告》，關(guān)于投標人資格里明確要求“不接受進(jìn)口產(chǎn)品投標”，直接將進(jìn)口產(chǎn)品擋在門(mén)外。

湖北：300萬(wàn)以下不用公開(kāi)招標

湖北省人民政府發(fā)布的《湖北省2019—2020年政府集中采購目錄及標準的通知》中，對政府集中采購目錄、分散采購限額標準、公開(kāi)招標數額標準等方面作了調整。

公開(kāi)招標數額標準上，從2019年起，省級公開(kāi)招標數額標準從200萬(wàn)元調整到300萬(wàn)元，市級從100萬(wàn)元調整到200萬(wàn)元，縣級標準100萬(wàn)元不變。

在分散采購限額標準上，從50萬(wàn)元調整為100萬(wàn)元。值得注意的是，醫療設備和耗材并未納入湖北省政府集中采購目錄。意味著(zhù)300萬(wàn)以下的醫療設備、耗材產(chǎn)品將不用公開(kāi)招標。

除此之外，《目錄及標準》明確對科研急需的設備和耗材，采用特事特辦、隨到隨辦的采購機制，可不進(jìn)行招投標程序，縮短采購周期。這意味著(zhù)，科研急需設備和耗材將不采取公開(kāi)招標!

《目錄及標準》還明確采購人應按照國家有關(guān)規定，認真執行支持本國產(chǎn)品等政府采購政策。

上海：400萬(wàn)以下不用公開(kāi)招標

上海市財政局發(fā)布的《上海市2019-2020年政府采購集中采購目錄和采購限額標準》中指出，醫療器械設備集中采購限額標準由原先20萬(wàn)以上變成50萬(wàn)以上。也就是說(shuō)50萬(wàn)以下的醫療器械設備不用進(jìn)行集中采購!

同時(shí)公布了政府采購公開(kāi)招標數額，標準從200萬(wàn)元調整到400萬(wàn)元。這意味著(zhù)400萬(wàn)以下的醫療設備、耗材產(chǎn)品將不用公開(kāi)招標!

陜西：400萬(wàn)以下不用公開(kāi)招標

陜西省財政廳在《2019年度政府集中采購目錄及采購限額標準》的文件中指出，醫療設備、醫用耗材、醫療設備維修和保養服務(wù)均被納入部門(mén)集中采購目錄。

在采購預算金額上，針對政府集中采購目錄以?xún)鹊牟少忢椖浚笫〖壺浳锖头?wù)類(lèi)項目采購預算金額達到10萬(wàn)元以上，同時(shí)設區的市、楊凌示范區、西咸新區、韓城市的采購預算金額達到5萬(wàn)元以上;縣(市)級的采購預算金額達到3萬(wàn)元以上。這意味著(zhù)10萬(wàn)以下的設備、耗材不用進(jìn)行部門(mén)集中采購。

同時(shí)，新一期目錄在公開(kāi)招標數額標準等方面也作了調整。新一期貨物和服務(wù)類(lèi)的公開(kāi)招標數額標準分為省市縣級三類(lèi)標準。

要求省級貨物和服務(wù)類(lèi)項目的采購預算金額達到200萬(wàn)元以上(含)，比上一期上調了100萬(wàn)元;設區的市、楊凌示范區、西咸新區、韓城市的采購預算金額達到150萬(wàn)元(含);縣(市)級的采購預算金額達到100萬(wàn)元(含)。

也就是說(shuō)陜西省200萬(wàn)以下產(chǎn)品將不用公開(kāi)招標。