3月27日，廣西公共資源交易中心藥品和醫(yī)療器械集中采購處發(fā)布了《納入36種國家談判藥品集中采購的談判藥品仿制藥品種的通知（第四批）》，通知指出，將2019年2月13日-2019年3月27日在廣西申請納入36種國家談判藥品集中采購且資料齊全的談判藥品仿制藥品種進行公布，涉及的品種已導(dǎo)入新版藥品交易系統(tǒng)和新版基藥交易系統(tǒng)，各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及各生產(chǎn)商、配送商按通知公布的結(jié)果執(zhí)行。復(fù)宏漢霖的利妥昔單抗注射液（規(guī)格10ml：0.1g）采購價格為1648元。

據(jù)資料顯示，2019年2月25日，國家藥監(jiān)局發(fā)布首個國產(chǎn)生物類似藥獲批上市的公告，批準復(fù)宏漢霖研制的利妥昔單抗注射液（商品名：漢利康）上市注冊申請，該產(chǎn)品主要適用于非霍奇金淋巴瘤、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療。截至2019年1月，該產(chǎn)品（包括非霍奇金淋巴瘤適應(yīng)癥及類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥）已投入研發(fā)費用約45,365萬元。在此之前，國內(nèi)上市的利妥昔單抗注射液僅有羅氏的美羅華。

復(fù)宏漢霖利妥昔單抗注射液審評時間軸

美羅華在2017年7月醫(yī)保談判成功進入國家醫(yī)保目錄，500mg/50ml/瓶的規(guī)格價格降至8298元，100mg/10ml/瓶的規(guī)格也降到2418元，降幅超過50%。此次，在廣西掛網(wǎng)的復(fù)宏漢霖利妥昔單抗注射液采購價格為1648元。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端利妥昔單抗注射劑銷售額近30億元，同比增長19.82%。

3月15日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其控股子公司復(fù)宏漢霖收到上海市藥監(jiān)局頒發(fā)的利妥昔單抗注射液《藥品GMP證書》。復(fù)星醫(yī)藥表示，本次獲得《藥品GMP證書》是復(fù)宏漢霖的D樓生產(chǎn)廠房原液生產(chǎn)北線和制劑生產(chǎn)線首次通過認證，截至該證書取得，利妥昔單抗注射液已具備正式開展商業(yè)化生產(chǎn)的資質(zhì)。