近日，多家國外媒體相繼報道了以色列生物技術(shù)公司ZionMedical的實(shí)驗性HIV藥物Gammora的首批臨床研究結果，結果顯示，新型合成肽HIV新藥Gammora，4周內清除了患者體內多達99%的HIV病毒，這是艾滋病臨床試驗取得的巨大突破。

據了解，Gammora是一種源于HIV整合酶的合成肽化合物，HIV整合酶負責將病毒的遺傳物質(zhì)插入被感染細胞的DNA中。該藥物可刺激多個(gè)HIVDNA片段整合到宿主細胞的基因組DNA中，直至達成觸發(fā)被感染細胞自我毀滅（稱(chēng)之為凋亡）的程度，ZionMedical公司方面稱(chēng)，Gammora通過(guò)破壞攜帶HIV病毒基因組的所有細胞，具有治愈HIV感染者的潛力，目前市面上的抗逆轉錄病毒藥物，即所謂的“雞尾酒”療法，只能抑制病毒的復制和傳播，但并不能治愈感染。

此前，ZionMedical公司與耶路撒冷希伯來(lái)大學(xué)合作進(jìn)行了臨床試驗，試驗表明，Gammora在殺死HIV感染細胞的同時(shí)又不會(huì )損害健康細胞，從而顯著(zhù)降低了病毒載量。

今年7月至8月期間，ZionMedical對Gammora進(jìn)行了1/2a期人體臨床試驗。第一階段的臨床試驗在位于烏干達恩德培市的羅納德·巴塔博士紀念醫院（Dr.RonaldBataMemorialHospital）進(jìn)行，9名HIV患者在這四至五星期的治療周期內隨機分配接受了不同劑量的Gammora藥物治療。（分別為0.05-0.2mg/kg，0.1-0.3mg/kg，0.2-0.4mg/kg）結果顯示，絕大多數接受治療的患者在四周內體內的病毒載量下降了90%，該結果還只是該臨床試驗的第一部分。

兩周后，第二階段的臨床試驗開(kāi)始進(jìn)行，在此四至五星期的治療周期內患者接受了Gammora與另外逆轉錄病毒療法協(xié)同進(jìn)行的復合型治療。患者在每天接受市售的800mg洛匹那韋和200mg利托那韋藥物治療（LPV+r）的基礎上每?jì)芍芙邮芤淮蜧ammora（0.2-0.4mg/kg）治療，參照組則僅接受LPV+r治療。其結果顯示，接受復合型治療的患者表現出持續的病毒抑制水平，達到HIV-1RNA<300copies/mL，并且體內病毒載量與未接受治療時(shí)對比，下降了99%。

在整個(gè)10周治療期間，兩部分研究中的患者安全性數據均證明Gammora是一種安全且耐受性良好的藥物，沒(méi)有發(fā)生副作用。此外，患者CD4細胞計數從基線(xiàn)顯著(zhù)升高達97%，CD4細胞也稱(chēng)為T(mén)細胞或T輔助細胞，在機體免疫系統中發(fā)揮著(zhù)重要作用，是整體健康的一個(gè)關(guān)鍵指標。

這給了ZionMedical公司巨大鼓舞，其表示，未來(lái)的幾個(gè)月內，研究人員將開(kāi)始第二階段的臨床試驗，預計會(huì )將患者人數擴大至50人左右，希望通過(guò)更多實(shí)驗對象及更長(cháng)的藥物使用期來(lái)證明Gammora的有效性。

然而，Gammora能“打敗99%的HIV病毒”這一說(shuō)法卻遭到了很多人的質(zhì)疑。

一位著(zhù)名的艾滋病科學(xué)家直言，Gammora的臨床試驗結果并不比傳統的抗逆轉錄病毒療法好，HIV-1RNA<300copies/mL并不是前期治療很有效果的標準，而且達到下降99%的試驗參與者也在服用抗逆轉錄病毒藥物，所以這種說(shuō)法只不過(guò)是“夸夸其談”，并表示這種炒作聲稱(chēng)可以治愈且沒(méi)有副作用，但是沒(méi)有發(fā)布正式的研究論文，就對公眾夸夸其談，這種行為應得到深深的懷疑和警惕。

還有專(zhuān)業(yè)人士也表示：“我查看了新聞報道和不成熟的公司網(wǎng)站，即使你相信他們的主張，他們距離試驗成功還有很多年，這種不負責的行為會(huì )給科學(xué)和科學(xué)家一個(gè)壞名聲。”

為了應對質(zhì)疑，ZionMedical公司隨即調整期望，并在社交工具Twitter上表示：“我們要感謝大家對我們第一次臨床試驗的有希望的結果感興趣。像你一樣，我們希望有一天Gammora可能會(huì )提供受HIV影響的人消除感染的可行途徑，我們目前只是更進(jìn)了一步，在這項任務(wù)中仍有許多工作要做，包括進(jìn)行額外試驗，公布結果以及使Gammora商業(yè)化所需的步驟。

該公司還承認，官方結果應該在科學(xué)期刊上進(jìn)行同行評審，希望在2019年初完成。