轟動(dòng)全國的長(cháng)春長(cháng)生疫苗事件終于在10月16日結案。國家藥監局和吉林省食藥監局在10月16日分別對長(cháng)春長(cháng)生公司作出多項行政處罰。
國家藥監局:撤銷(xiāo)長(cháng)春長(cháng)生公司狂犬病疫苗(國藥準字S20120016)藥品批準證明文件,撤銷(xiāo)涉案產(chǎn)品生物制品批簽發(fā)合格證,并處罰款1203萬(wàn)元。
吉林省食藥監局:吊銷(xiāo)其《藥品生產(chǎn)許可證》沒(méi)收違法生產(chǎn)的疫苗、違法所得18.9億元,處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售貨值金額三倍罰款72.1億元,罰沒(méi)款共計91億元;
對涉案的高俊芳等14名直接負責的主管人員和其他直接責任人員作出依法不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行政處罰。涉嫌犯罪的,由司法機關(guān)依法追究刑事責任。
霍爾斯帶您回顧震驚全國的長(cháng)春長(cháng)生疫苗事件的全過(guò)程:
2017年11月,長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限公司和武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的各一批次共計65萬(wàn)余支百白破疫苗效價(jià)指標不符合標準規定,被食藥監總局責令企業(yè)查明流向,并要求立即停止使用不合格產(chǎn)品。
2018年7月15日,國家藥品監督管理局發(fā)布通告指出,長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限公司凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等行為。
2018年7月16日,長(cháng)生生物發(fā)布公告,表示正對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實(shí)施召回。
2018年7月19日,長(cháng)生生物公告稱(chēng),收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書(shū)》。
2018年7月22日,國家就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線(xiàn),必須給全國人民一個(gè)交代。
2018年7月23日,國家對吉林長(cháng)春長(cháng)生生物疫苗案件作出重要指示指出:長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限責任公司違法違規生產(chǎn)疫苗行為,性質(zhì)惡劣,有關(guān)部門(mén)立即調查事實(shí)真相,一查到底,嚴肅問(wèn)責,依法從嚴處理。
2018年7月24日,吉林省紀委監委啟動(dòng)對長(cháng)春長(cháng)生生物疫苗案件腐敗問(wèn)題調查追責。
2018年7月29日,公安機關(guān)對長(cháng)春長(cháng)生董事長(cháng)等18名犯罪嫌疑人提請批捕。
2018年8月6日,國務(wù)院調查組公布了吉林長(cháng)春長(cháng)生公司違法違規生產(chǎn)狂犬病疫苗案件調查的進(jìn)展情況。
2018年8月16日,中共中央政治局常務(wù)委員會(huì )召開(kāi)會(huì )議,聽(tīng)取關(guān)于吉林長(cháng)春長(cháng)生公司問(wèn)題疫苗案件調查及有關(guān)問(wèn)責情況的匯報。
2018年8月17日,國家市場(chǎng)監督管理總局對問(wèn)題疫苗案件相關(guān)工作人員問(wèn)責。
2018年10月16日,國家藥監局和吉林省食藥監局分別對長(cháng)春長(cháng)生公司作出多項行政處罰,長(cháng)春長(cháng)生公司被處罰沒(méi)款91億元。
案子是結了,涉案人也得到了相應的處罰。霍爾斯認為這事件的背后也值得我們深刻反思:假的東西太多,現如今讓人真假難辨。買(mǎi)了假貨可以退可以選擇丟棄,但是注射假疫苗或者是買(mǎi)了假藥,那等同于“謀財害命”。這次的假疫苗事件不是一個(gè)簡(jiǎn)單的造假問(wèn)題,能側面能看出這是一個(gè)社會(huì )問(wèn)題,也是一個(gè)關(guān)乎國家未來(lái)的問(wèn)題。
對此,國家將對藥品管理法進(jìn)行修訂。霍爾斯了解到這次的修訂主要有5個(gè)內容:1.實(shí)施藥品上市許可持有人制度,落實(shí)企業(yè)主體責任;2.優(yōu)化行政審批事項;3.加強藥品安全全過(guò)程監管,嚴守安全底線(xiàn);4.強化藥品安全監督檢查,嚴格落實(shí)監管責任;5.加大處罰力度,驗證重處違法行為,生產(chǎn)假、劣藥或罰款可超千億。有關(guān)人員認為對于藥品監管應該要明確監管事權,在地方屬地管理的基礎上,要派出機構進(jìn)行檢查。這意味著(zhù)疫苗這類(lèi)特殊品種要采取共享事權,如果出現質(zhì)量安全事件,大家都有責任,風(fēng)險共擔。