4月12日，記者從海南省食品藥品監督管理局獲悉，海南弘力醫藥有限公司銷(xiāo)售未經(jīng)批準使用藥包材目錄中的藥包材藥品，違法藥品總數量為30000盒，違法所得為84萬(wàn)元。3月30日，該公司被處以違法銷(xiāo)售藥品貨值金額一倍的罰款153萬(wàn)元。

2016年5月25日，海口市食藥監局接到舉報稱(chēng)，海南弘力醫藥有限公司于2011年7月銷(xiāo)售的兩個(gè)批次（批號110604和110605）的施貝平肝達膠囊為未經(jīng)批準生產(chǎn)的藥品。接案后，執法人員到海南弘力醫藥有限公司進(jìn)行調查。

2016年6月24日，執法人員在海南弘力醫藥有限公司檢查發(fā)現。該公司未發(fā)現批號為110604和110605的藥品“施貝平肝達膠囊”及該藥品的購銷(xiāo)記錄。海南弘力醫藥有限公司提供了上述藥品的購進(jìn)送貨清單、發(fā)票、藥品注冊批件、藥品檢驗報告書(shū)、區域經(jīng)銷(xiāo)協(xié)議書(shū)以及供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)證明材料，但沒(méi)有提供肝達膠囊鋁塑包裝的藥品補充申請批件。

據調查，海南弘力醫藥有限公司于2011年7月22日從陜西康惠制藥股份有限公司購進(jìn)“施貝平肝達膠囊”（標示生產(chǎn)企業(yè)：陜西康惠制藥股份有限公司；規格：每粒裝0.34g；批準文號：國藥準字Z20050255；包裝：鋁塑包裝，3×12粒/板/盒，批號110604和110605）共計30000盒，購進(jìn)價(jià)格28元/盒，購進(jìn)金額84萬(wàn)元，并且通過(guò)直調方式將該批藥品銷(xiāo)售給青島三和世紀醫藥有限公司（現名稱(chēng)變更為青島華仁醫藥有限公司），銷(xiāo)售價(jià)格51元/盒，銷(xiāo)售金額153萬(wàn)元。該批藥品的貨值金額為153萬(wàn)元。海南弘力醫藥有限公司最終在2016年11月15日收到該批貨款84萬(wàn)元。

據調查，上述兩個(gè)批次的施貝平肝達膠囊藥品系2011年6月份生產(chǎn)，而陜西康惠制藥股份有限公司在2011年10月26日才取得施貝平肝達膠囊鋁塑包裝的《藥品補充申請批件》（批件號：陜B201100232）。2016年7月14日，海口市食藥監局依法認定為未經(jīng)批準使用藥包材目錄中的藥包材。

2018年3月30日，海口市食藥監局下發(fā)行政處罰決定書(shū)，海南弘力醫藥有限公司違反了《直接接觸藥品包裝材和容器的管理辦法》第62條的規定，構成銷(xiāo)售未經(jīng)批準使用藥包材目錄中藥包材藥品的違法行為，依據《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)規定，沒(méi)收該公司違法所得84萬(wàn)元，并處違法銷(xiāo)售藥品貨值金額一倍的罰款153萬(wàn)元。