近年來(lái)，為加強化妝品監管，提高化妝品監管工作主動(dòng)性和針對性，總局組織開(kāi)展了化妝品風(fēng)險監測工作。在總結經(jīng)驗和深入調研的基礎上，總局制定了《化妝品風(fēng)險監測工作規程》。為進(jìn)一步規范和加強化妝品風(fēng)險監測工作，現將有關(guān)要求通知如下：

　　一、總局藥化監管司負責組織開(kāi)展全國化妝品風(fēng)險監測工作，設立化妝品風(fēng)險監測秘書(shū)處。

　　二、秘書(shū)處設在中國食品藥品檢定研究院，負責化妝品風(fēng)險監測工作的組織協(xié)調和日常管理。

　　三、總局藥化監管司組織成立化妝品風(fēng)險監測工作組，成員單位負責收集有關(guān)化妝品風(fēng)險信息，根據計劃開(kāi)展化妝品風(fēng)險監測工作，并向秘書(shū)處提出改進(jìn)和加強抽檢監測等相關(guān)建議。

　　四、各省（區、市）食品藥品監督管理局負責組織本行政區域內檢驗機構申報風(fēng)險監測工作組成員單位，并根據總局風(fēng)險監測工作情況通報，及時(shí)采取相關(guān)風(fēng)險控制措施。

　　化妝品風(fēng)險監測工作規程

　　為落實(shí)國家食品藥品監督管理總局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)總局）化妝品監督管理職能，規范化妝品安全風(fēng)險監測（以下簡(jiǎn)稱(chēng)風(fēng)險監測）工作，特制定本規程。

　　本規程所稱(chēng)風(fēng)險監測，是指通過(guò)系統地、持續地對化妝品中風(fēng)險因素進(jìn)行信息收集、樣品采集、檢驗、結果分析，及早發(fā)現化妝品質(zhì)量安全問(wèn)題，為化妝品監督抽檢、風(fēng)險研判和處置提供依據的活動(dòng)。

　　1.工作原則

　　食品藥品監督管理部門(mén)應科學(xué)、公正地開(kāi)展化妝品風(fēng)險監測工作，保證風(fēng)險監測結果客觀(guān)、真實(shí)、準確。

　　2.計劃

　　2.1化妝品風(fēng)險監測秘書(shū)處負責組織制定風(fēng)險監測工作計劃，經(jīng)風(fēng)險監測工作組成員討論通過(guò)后確定以下內容：

　　監測項目、成員單位名稱(chēng)及其負責的采樣區域；成員單位的檢驗任務(wù)；采集樣品的種類(lèi)、來(lái)源、批次、檢驗項目及依據；監測數據匯總、分析、報告的要求；完成時(shí)限等。

　　2.2風(fēng)險監測以下列情況作為監測重點(diǎn)：

　　2.2.1可能含有潛在危害因素的產(chǎn)品；

　　2.2.2流通范圍廣、消費量大的產(chǎn)品；

　　2.2.3引起化妝品安全事故或受到消費者關(guān)注的產(chǎn)品；

　　2.2.4涉嫌虛假夸大宣傳誤導消費者的產(chǎn)品；

　　2.2.5根據不良反應監測結果顯示具有潛在風(fēng)險的產(chǎn)品；

　　2.2.6技術(shù)上無(wú)法避免，導致風(fēng)險物質(zhì)作為雜質(zhì)帶入的產(chǎn)品。

　　3.采樣

　　3.1成員單位按照風(fēng)險監測工作計劃的要求，以購買(mǎi)方式采集樣品。原則上相同品種不得重復采集。樣品數量應滿(mǎn)足檢驗的需要。

　　3.2采樣地點(diǎn)根據樣品采集的實(shí)際情況確定，一般為化妝品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。

　　3.3采集的樣品應為定型包裝的產(chǎn)品。樣品采集信息包括但不限于產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)批號（生產(chǎn)日期/保質(zhì)期/限期使用日期）、規格、采樣點(diǎn)地址、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)和地址等。

　　3.4采集的樣品應妥善運輸和保存，防止發(fā)生樣品變質(zhì)、污染情況。對貯存條件有特殊要求的樣品，按要求保存。

　　4.檢驗

　　4.1成員單位應按照風(fēng)險監測計劃的要求進(jìn)行檢測。必要時(shí)，可開(kāi)展探索性研究工作。

　　4.2成員單位發(fā)現檢驗方法存在問(wèn)題的，應及時(shí)向秘書(shū)處報告有關(guān)情況，并提出解決建議。

　　5.監測報告

　　5.1成員單位應按照計劃要求，對風(fēng)險監測數據、結果進(jìn)行分析研判，撰寫(xiě)工作報告報送秘書(shū)處。

　　5.2秘書(shū)處匯總風(fēng)險監測結果，撰寫(xiě)監測總結報告報送總局。

　　6.結果利用

　　6.1風(fēng)險監測結果不作為監督執法依據。

　　6.2在風(fēng)險監測工作中，發(fā)現違法違規行為或產(chǎn)品存在安全隱患的，應及時(shí)上報秘書(shū)處，由秘書(shū)處上報總局，總局組織開(kāi)展調查核實(shí)，采取必要措施化解風(fēng)險。

　　7.工作要求

　　7.1成員單位應嚴格按照計劃要求進(jìn)行采樣、檢驗和結果上報，不得瞞報、謊報、漏報監測數據，確保監測結果的真實(shí)、客觀(guān)和準確。

　　7.2成員單位不得擅自發(fā)布有關(guān)監測的信息，不得在開(kāi)展監測工作前事先通知被采樣單位，不得接受被采樣單位的饋贈，不得利用監測結果開(kāi)展有償活動(dòng)。