7月1日《中醫藥法》即將落地實(shí)施，目前中成藥產(chǎn)業(yè)受到業(yè)界關(guān)注，尤其是抗腫瘤中成藥，部分企業(yè)將其作為重點(diǎn)產(chǎn)品進(jìn)行布局。對此有專(zhuān)家表示，在國內腫瘤治療趨向“中西結合”大背景下，抗腫瘤中成藥可發(fā)揮的空間較大。不過(guò)，由于大部分抗腫瘤中成藥缺乏有效的臨床數據，因此要在化藥和生物制劑中突圍仍有一定難度。

　　▍市場(chǎng)：多家企業(yè)推出抗腫瘤中成藥

　　抗腫瘤藥物一直是諸多藥企挖掘的“金礦”。就國內市場(chǎng)而言，據麥肯錫在2015年發(fā)布的《中國醫院藥品利用觀(guān)察》報告顯示，國內醫院渠道的抗腫瘤藥品市場(chǎng)自2012年至2014年以來(lái)年復合增長(cháng)率達到17%，在2014年銷(xiāo)售額達到約460億元人民幣，這一強勁增長(cháng)在未來(lái)仍將持續。

　　根據中康CMH的分類(lèi)，目前國內市場(chǎng)的抗腫瘤藥主要包括抗代謝類(lèi)、中成藥類(lèi)、激素類(lèi)、單抗類(lèi)及蛋白激酶抑制劑類(lèi)等，其中，抗腫瘤中成藥是“佼佼者”。

　　近幾年，多家國內藥企重點(diǎn)布局抗腫瘤藥物，如以嶺藥業(yè)的養正消積膠囊、步長(cháng)制藥的養正合劑、天士力制藥、紅日藥業(yè)的抗癌平丸（收購海南龍圣堂后的產(chǎn)品）及浙江康萊特藥業(yè)的康萊特注射劑（中藥薏苡仁提取物）等，都是藥企重點(diǎn)打造的品種，在市場(chǎng)上占據較可觀(guān)的份額。

　　今年，在《中醫藥法》即將實(shí)施的利好背景下，一些藥企新推出抗腫瘤中成藥，也想在市場(chǎng)上分一杯羹。

　　例如，廣州白云山中一藥業(yè)（下文簡(jiǎn)稱(chēng)中一藥業(yè)）于5月12日宣布，其治療乳腺癌、肝癌等惡性腫瘤的中成藥“西黃丸”正式投放市場(chǎng)。雖然國家食藥監總局數據顯示，西黃丸目前有64條生產(chǎn)批文，但中一藥業(yè)對這款“中藥抗癌第一藥”未來(lái)前景期望頗高，據該公司市場(chǎng)部相關(guān)負責人表示，產(chǎn)品上市后有望達到1億元左右的銷(xiāo)售規模。

　　▍分析：“中西結合”的中成藥或大有可為

　　根據國家人社部今年2月21日公布的“2017基本醫保目錄”顯示，針對腫瘤使用的中成藥共計44種（甲類(lèi)3種，乙類(lèi)41種），其中抗腫瘤藥為22種，輔助治療用藥為22種；相比西藥入選的119種仍有一定差距。

　　從腫瘤治療現狀而言，藥物、放射治療及手術(shù)是三大治療手段，天然植物提取物、化學(xué)藥品及單抗類(lèi)靶向藥等是應用較為廣泛的抗腫瘤藥物，不論在哪種治療手段中，中成藥均處于“輔助治療”的地位。

　　在專(zhuān)家看來(lái)，在國內腫瘤治療中西醫結合的大背景下，抗腫瘤中成藥未來(lái)可發(fā)揮的空間很多。中國工程院院士湯釗猷日前接受信息時(shí)報記者采訪(fǎng)時(shí)表示，腫瘤治療在學(xué)習西方的同時(shí)必須結合國情，抗癌與控癌應該是消滅與改造并舉的中西結合的方法。

　　“雖然在技術(shù)、設備和方法上，藥物、放療及手術(shù)都有許多改進(jìn)，但遺憾的是，這些治療均是沿用消滅的策略，在殺癌的同時(shí)，還帶來(lái)副作用。中式的改造一是對機體的改造，主要是提高機體抵抗力，以便更有效地發(fā)揮自身力量對付殘癌；二是對殘癌的改造，使之改邪歸正。”

　　湯釗猷指出，西醫注重微觀(guān)和局部，中醫注重宏觀(guān)和整體，如果兩者進(jìn)行結合將在未來(lái)“大有可為”，尤其在中成藥研究方面。目前已經(jīng)有不少研究證實(shí)，中醫藥治療對于“抗炎”確實(shí)有一定的效果，例如在日本就曾有研究證實(shí)，小柴胡湯能減少炎癥反應。

　　▍基層醫院或成抗腫瘤中成藥新渠道

　　據了解，腫瘤治療藥主要流通渠道為醫院。業(yè)內人士表示，目前在醫院渠道中，抗腫瘤中成藥更多是在中醫院的渠道進(jìn)行競爭，這意味著(zhù)，抗腫瘤中成藥能否“上量”，要看藥品是否能進(jìn)入醫保、醫院開(kāi)藥量大不大、有沒(méi)有另外開(kāi)辟新銷(xiāo)售渠道。

　　有的產(chǎn)品憑借其獨家性納入醫保目錄，如以嶺藥業(yè)抗腫瘤藥主營(yíng)品種——養正消積膠囊，其目前為2017基本醫保目錄中的乙類(lèi)抗腫瘤用藥——該公司2016年年報顯示，去年該藥品已進(jìn)入1省市基藥目錄及1省市的新農合藥品目錄，并且“在臨床上”應用較為廣泛。

　　據了解，中一藥業(yè)的西黃丸則另辟蹊徑，其上市后主要與各大藥房合作，通過(guò)DTP藥房（即消費者憑處方院外買(mǎi)藥）對產(chǎn)品進(jìn)行推廣。在《中醫藥法》實(shí)施后，中醫生開(kāi)診所將以備案制形式開(kāi)展，未來(lái)“遍地開(kāi)花”的中醫藥診所可能是抗腫瘤中成藥“上量”的一條重要渠道。

　　日前，中一藥業(yè)市場(chǎng)部負責人告訴記者，在《中醫藥法》及分級診療等新政利好下，抗腫瘤中成藥銷(xiāo)售將取得增長(cháng)。一是縣級醫院必須設立腫瘤專(zhuān)科，大量不適合手術(shù)治療的中晚期癌癥留在基層接受保守治療；二是隨著(zhù)分級診療的開(kāi)展，一定量的術(shù)后癌癥病人需要下轉基層接受診療；三是部分省市已明確貧困人口“9種大病基層定點(diǎn)治療”，其中“食管癌、胃癌、直腸癌、結腸癌”是必須治療項目。“未來(lái)，基層將有可能成為抗腫瘤中成藥增長(cháng)的新渠道。”上述負責人稱(chēng)。

　　▍缺乏臨床數據，“輔助用藥”地位難改變

　　近日，北京鼎臣醫藥咨詢(xún)中心負責人史立臣接受記者采訪(fǎng)時(shí)表示，不論未來(lái)藥物銷(xiāo)售有多少新渠道，抗腫瘤中成藥“上量”后依然是難扭轉“輔助用藥”的尷尬地位。

　　“在醫院渠道中流通的化藥、天然藥或單抗類(lèi)腫瘤藥產(chǎn)品，都有明確的臨床數據和適應指征，醫生開(kāi)藥時(shí)對藥品了解是較為明確的。但中成藥方面，大部分產(chǎn)品并沒(méi)有臨床數據和確切的治療效果，藥品所帶來(lái)的療效與風(fēng)險性不明，因此醫生在治療方案中，對抗腫瘤中成藥是可開(kāi)可不開(kāi)，即使開(kāi)了用量也遠少于目前的腫瘤治療藥。”史立臣說(shuō)。