重慶食藥監局一紙通報,令此前被熱議的太極集團有些尷尬。近日,重慶市食藥監局公布了2016年第4期行政執法案件信息,其中藥品違法案件12個(gè),太極集團旗下的重慶中藥二廠(chǎng)、桐君閣等均有上榜。
據披露,重慶中藥二廠(chǎng)生產(chǎn)的1401003批次“小兒咳喘靈顆粒”,經(jīng)檢驗形狀不符合規定,為劣藥,被處以沒(méi)收違法所得。去年11月底,食藥監總局通報該藥品不合格時(shí),太極集團曾公開(kāi)質(zhì)疑“這種靠肉眼來(lái)檢驗的標準不完全客觀(guān)”。
太極集團董秘蔣茜1月9日在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪(fǎng)時(shí)也首度表示,“澄清公告確實(shí)帶了一點(diǎn)情緒,因為覺(jué)得有些冤枉,沒(méi)想到會(huì )引來(lái)這么大的反彈,今后也會(huì )更加注意。”
太極集團再遭通報
《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到,去年11月,國家食藥監總局披露的25家企業(yè)29批次藥品不合格名單中,重慶中藥二廠(chǎng)生產(chǎn)的1批次小兒咳喘靈顆粒上榜,批次號同為1401003。
太極集團為此公告稱(chēng),經(jīng)省級藥檢部門(mén)檢驗,上述批次產(chǎn)品檢驗質(zhì)量合格,并質(zhì)疑“這種靠肉眼來(lái)檢驗的標準不完全客觀(guān)”。上述公告一出,太極集團也被指公開(kāi)叫板食藥監總局,該事件迅速在網(wǎng)絡(luò )發(fā)酵,成為熱點(diǎn)話(huà)題。
“中成藥被查出性狀不合格很常見(jiàn),中藥標準化本身就是一個(gè)難題,這幾年也頻頻被監管部門(mén)查出不合格,暴露出了一定的行業(yè)性問(wèn)題,但是很少見(jiàn)到企業(yè)這樣公開(kāi)和監管部門(mén)喊話(huà)的。”醫藥行業(yè)一位分析人士表示。
引人關(guān)注的是,盡管太極集團提出了上述質(zhì)疑,不過(guò)根據重慶食藥監通報內容顯示,在“行政處罰的履行方式”一欄中,太極集團為“主動(dòng)履行”。
承認帶有一點(diǎn)情緒
距離“公開(kāi)叫板”事件一月有余,蔣茜在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪(fǎng)時(shí)表示,“當時(shí)之所以發(fā)布上述公告,自己覺(jué)得還是有些冤枉。”
食藥監總局此前通報稱(chēng),據《衛生部藥品標準》第四冊規定,該批次產(chǎn)品標準規定為“黃棕色顆粒”,但重慶中藥二廠(chǎng)生產(chǎn)的該批次藥品檢驗結果為“黃棕色和深棕色混合顆粒”,形狀不合格。
蔣茜稱(chēng),被抽檢到的產(chǎn)品生產(chǎn)于2014年初,距離2015年底被抽檢近兩年,顏色發(fā)生變化的原因可能有兩種,一是中藥材原料會(huì )因為氣候變化出現質(zhì)量差異,含藥量越高,顏色越深;二是流通環(huán)節的環(huán)境影響,比如受潮等。
“實(shí)際上當時(shí)藥檢結果出來(lái)后,我們也在第一時(shí)間進(jìn)行了銷(xiāo)毀處理,并非有意叫板監管部門(mén)。”蔣茜向記者坦承,“當時(shí)發(fā)布的公告確實(shí)帶有一點(diǎn)情緒,覺(jué)得通報內容不是那么客觀(guān)、準確,又缺少一個(gè)渠道同監管部門(mén)表達意愿,所以選擇了公告的方式。”
太極集團產(chǎn)品質(zhì)量遭質(zhì)疑并非首次。去年5月,重慶中藥二廠(chǎng)的橘紅丸被指檢出較高硫磺含量;去年12月,桐君閣藥廠(chǎng)有限公司生產(chǎn)的蠶蛾公補片也登上廣西食藥監“黑榜”;2015年3月,子公司四川綿陽(yáng)制藥有限公司生產(chǎn)的板藍根顆粒被檢出水分問(wèn)題。
蔣茜坦承,“現在公司有1500多個(gè)藥品批文,子公司和總部面對的抽檢量非常大,今后會(huì )更加謹慎。”