為規范集中采購藥品、耗材履約配送，保障正常供應，保證臨床需要，一個(gè)制約藥品耗材生產(chǎn)配送企業(yè)的新規已然來(lái)臨，這就是約談制度。

　　約談寫(xiě)入國務(wù)院醫改重點(diǎn)任務(wù)

　　今年4月21日，國務(wù)院辦公廳曾公開(kāi)印發(fā)《深化醫藥衛生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)》，要求各省區市及有關(guān)部門(mén)認真組織實(shí)施。

　　而在重點(diǎn)任務(wù)的“健全藥品供應保障機制”部分，明確要求，“建立生產(chǎn)、配送企業(yè)約談制度，重點(diǎn)提高鄉村、邊遠地區藥品配送管理水平，完善短缺藥品配送管理”。

　　注意，此處的藥品是包括耗材在內的。

　　隨后，在全國各個(gè)地方出臺的自家醫改實(shí)施方案等中，也都明確寫(xiě)入了“約談制度的建立”。生產(chǎn)配送企業(yè)約談制度，作為加強藥品和耗材網(wǎng)上集中采購監管的重要內容之一，這是全國各地都需要推行的。

　　而與約談制度配套的，往往還有一個(gè)“退出機制”。關(guān)于這一點(diǎn)，參與了第一批醫改試點(diǎn)省安徽的耗材集中采購的企業(yè)，應該深有感觸。安徽省以半年內“零配送”為由，曾一次性停止了835家企業(yè)的耗材配送資格，清退力度引發(fā)行業(yè)關(guān)注。

　　8種違規行為，需約談

　　約談制度勢在必行，那么耗材企業(yè)犯了什么事，才會(huì )被約談呢？

　　江蘇省衛計委11月28日印發(fā)《江蘇省藥品（耗材）生產(chǎn)配送企業(yè)責任約談制度（試行）》，這是該委制定出臺的新文件，自頒布之日其開(kāi)始實(shí)施。而作為先行者，江蘇省的相關(guān)規定或也將被其他省市區參照。

　　所謂約談，也即約定時(shí)間和地點(diǎn)，對相關(guān)企業(yè)進(jìn)行指導、告誡的談話(huà)制度。依據江蘇省最新出臺的文件，被約談參加人需為企業(yè)主要負責人或經(jīng)合法授權的委托代理人。

　　同樣依據該文件，生產(chǎn)配送企業(yè)有下列違規行為之一，行為發(fā)生地所在市衛生計生委應主動(dòng)對其約談：

　　1、拒不簽訂購銷(xiāo)合同；

　　2、藥品（耗材）供貨過(guò)程中提供虛假證明材料、惡意誣告、相互串通抬價(jià)；

　　3、藥品（耗材）生產(chǎn)企業(yè)不按規定將本企業(yè)中標產(chǎn)品委托配送企業(yè)進(jìn)行配送（生產(chǎn)企業(yè)直接配送的除外）；藥品生產(chǎn)配送企業(yè)不按合同規定配送中標產(chǎn)品造成臨床使用短缺（連續三個(gè)月中標產(chǎn)品配送率低于60%）；

　　4、供應藥品（耗材）質(zhì)量不合格；

　　5、擅自供應非中標藥品（耗材）；

　　6、擅自漲價(jià)；

　　7、不通過(guò)“江蘇省醫療衛生機構藥品（耗材）網(wǎng)上集中采購與監管平臺”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省平臺）進(jìn)行交易；

　　8、存在其他違規行為。

　　文件規定，同一生產(chǎn)配送企業(yè)違規行為較為嚴重、在全省多地發(fā)生或者嚴重影響臨床使用的，由省藥品集中采購中心對其約談。此外，依據違規情節，約談部門(mén)可會(huì )同醫保、物價(jià)、食藥監等相關(guān)部門(mén)，采取集中或者單獨方式對企業(yè)進(jìn)行約談。

　　約談之后，未按照《約談告知書(shū)》要求在限定日期內整改到位的企業(yè)，還將被按照相關(guān)規定處理。