精準醫學(xué)似乎正在迎來(lái)一個(gè)多事之秋。

　　在由貝殼社主辦的“第六屆Bio4P精準醫療創(chuàng )新論壇暨2016中國醫健創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)大會(huì )”上，大會(huì )主席、中國工程院院士、北京大學(xué)醫學(xué)部主任詹啟敏在主旨演講中提到：“精準醫學(xué)目前剛剛起步，一定會(huì )遇到在技術(shù)創(chuàng )新、法律法規、倫理層面等帶來(lái)的挑戰，此時(shí)的精準醫學(xué)尚需‘產(chǎn)、學(xué)、研、政、投、創(chuàng )’共同推動(dòng)。”

　　詹啟敏院士的演講，不難讓人聯(lián)想到，圍繞精準醫學(xué)是否存在“泡沫”，近期在業(yè)界掀起激烈討論。

　　那么，作為精準醫療真正的實(shí)施者，醫院是如何認識精準醫療？精準醫療是否真的存在泡沫？

　　近日，貝殼社獨家專(zhuān)訪(fǎng)了河南省醫學(xué)科學(xué)院副院長(cháng)，河南省腫瘤研究院基礎研究所所長(cháng)，河南省腫瘤醫院分子病理科主任郭永軍教授。力圖從一位精準醫療的研究者、實(shí)施者的眼中，看到我國精準醫療的真實(shí)現狀。

　　2014年，河南省腫瘤醫院分子病理科宣布成立，郭永軍教授成為“掌門(mén)人”。在美國期間及歸國后，郭永軍教授一直從事癌癥的易感基因及癌癥早期干預的研究。2010年底歸國后，郭永軍教授帶領(lǐng)河南省腫瘤醫院分子病理室在肺癌、食管癌、甲狀腺癌、乳腺癌等常見(jiàn)腫瘤的精確檢測和靶向治療等方面開(kāi)展工作，成立了河南省第一個(gè)分子病理科、第一個(gè)腫瘤遺傳咨詢(xún)門(mén)診、全省一個(gè)獨立生物信息分析科室。

　　貝殼社：精準醫學(xué)在過(guò)去兩年一直是醫療健康領(lǐng)域的熱點(diǎn)，從一個(gè)醫生的角度，您認為是什么造成了精準醫學(xué)的持續火爆？

　　郭永軍：美國總統奧巴馬去年1月20日提出了精準醫療計劃之后，精準醫學(xué)這個(gè)概念就得到了全世界的高度關(guān)注，甚至可以說(shuō)是火爆。我認為這種火爆的出現其實(shí)是一個(gè)水到渠成的過(guò)程。

　　首先是基礎研究的突破。2001年，作為人類(lèi)基因組計劃的成果，“人類(lèi)基因組工作草圖”發(fā)表，實(shí)現了對整個(gè)人類(lèi)基因組的解碼。2005年，NGS（二代測序）的技術(shù)問(wèn)題解決了之后，測序成本直線(xiàn)下降，現在已經(jīng)進(jìn)入了“千元時(shí)代”。這些前期的工作為推動(dòng)精準醫學(xué)的發(fā)展打下了堅實(shí)的基礎。

　　第二，經(jīng)濟原因，精準醫學(xué)能夠帶來(lái)一個(gè)巨大產(chǎn)業(yè)的變革。過(guò)去FDA批準一個(gè)新藥非常困難，但現在可以看到美國現在對新藥、靶向藥的審批速度正在明顯加快，因為一個(gè)新藥的審批通過(guò)就意味著(zhù)一年150億美元的產(chǎn)值。

　　我國目前也正在面臨著(zhù)經(jīng)濟下行的壓力，并提出了“大眾創(chuàng )業(yè)、萬(wàn)眾創(chuàng )新”，鼓勵各個(gè)行業(yè)的創(chuàng )業(yè)者。中央提出的“創(chuàng )新、協(xié)調、綠色、開(kāi)放、共享”五大發(fā)展理念，“創(chuàng )新”是第一位的。10月13日，全國衛生與健康科技創(chuàng )新工作會(huì )議召開(kāi)，總的目的都是要鼓勵創(chuàng )新。創(chuàng )新靠什么？靠的是技術(shù)，在醫學(xué)中尤其如此。

　　此外，我國對精準醫學(xué)很早就有關(guān)注。美國針對戰勝腫瘤其實(shí)前前后后提了三個(gè)計劃。第一個(gè)就是1971年尼克松提出的“向腫瘤宣戰計劃”。1972年，尼克松到中國來(lái)訪(fǎng)問(wèn)，中國政府就很感興趣，也采取了相應的行動(dòng)。當然，那個(gè)時(shí)候我們更多的還是跟跑。

　　到1991年，克林頓提出人類(lèi)基因組計劃的時(shí)候，中國開(kāi)始意識到需要參與進(jìn)去，并承擔了其中的一部分任務(wù)。在這個(gè)過(guò)程中，我們國家成立了華大這樣的巨無(wú)霸基因檢測公司，同時(shí)也培育了我國基因檢測市場(chǎng)。

　　所以，精準醫療計劃提出之后，中國希望能夠并跑，甚至是領(lǐng)跑，實(shí)現彎道超車(chē)。今年8月召開(kāi)的全國衛生與健康大會(huì )，第一次把健康加了進(jìn)來(lái)，而且七大常委全部都參加，顯示出了對于健康產(chǎn)業(yè)的重視。

　　貝殼社：精準醫療如此火爆，也引發(fā)了一些不同觀(guān)點(diǎn)的討論，比如最近一篇來(lái)自《科學(xué)網(wǎng)》博主韓健研究員發(fā)表的題為《兩篇捅破"精準醫療"泡沫的重要文章》的博文，引起了廣泛的關(guān)注和討論。您認為精準醫療是否存在泡沫？

　　郭永軍：美國總統奧巴馬的精準醫療計劃主要是針對腫瘤的，真正的名稱(chēng)應該是“精準醫學(xué)啟動(dòng)計劃”（PMI,PrecisionMedicineInitiative）。2016年度財政預算中有約2.15美元億的科研經(jīng)費投入。而到了我們國家，“精準醫療”這個(gè)概念被放大了，放大到幾乎囊括了醫療的方方面面，甚至包括幾乎所有常見(jiàn)病種。

　　其實(shí)美國的精準醫療計劃跟我們的不太一樣，他們主要就是針對腫瘤。包括今年1月份的國情咨文又提出“抗癌登月計劃”，也是針對腫瘤。

　　實(shí)際上到目前為止，基因檢測應用最好的就是在腫瘤領(lǐng)域，未來(lái)最有可能實(shí)現突破的，也會(huì )是腫瘤。目前基本上研究的最先進(jìn)的技術(shù)都是在腫瘤上，像糖尿病、高血壓這樣的疾病，可能反而沒(méi)有研究這么透。所以我覺(jué)得有人說(shuō)精準醫療“過(guò)熱”“有泡沫”，更多指的是被放大的精準醫療。

　　貝殼社：如您所說(shuō)，國內“精準醫療”的概念存在被放大的現象，那么您理解的精準醫療是什么樣的？

　　郭永軍：我們過(guò)去從經(jīng)驗醫學(xué)、詢(xún)證醫學(xué)，一直發(fā)展到現在的精準醫學(xué)。其實(shí)我認為他們之間重要的差別之一其實(shí)是數據量的差別。

　　過(guò)去老中醫看病，對某個(gè)病人開(kāi)一個(gè)方子，發(fā)現有效，就會(huì )繼續用這個(gè)方子去治療其他病人，產(chǎn)生的樣本量很小。到循證醫學(xué)的時(shí)候，就要求數百例、數千例的試驗，數據就增長(cháng)了一個(gè)量級。

　　而現在精準醫學(xué)則要求更大的、更海量的數據，數量級達到了10萬(wàn)甚至百萬(wàn)級，在此基礎上來(lái)尋找規律性的結論。所以我認為精準醫學(xué)實(shí)際上就是“大數據基礎上的個(gè)體化醫療”。也就是巨量的數據基礎上，得出一些經(jīng)驗性的東西，總結出一些臨床路徑。具體到每個(gè)患者身上，通過(guò)基因分析，就可以到這個(gè)大數據中去對應，實(shí)現個(gè)體化的診治。

　　貝殼社：您認為未來(lái)精準醫學(xué)會(huì )朝什么方向發(fā)展，這個(gè)領(lǐng)域的創(chuàng )業(yè)者最應該注意什么？

　　郭永軍：未來(lái)精準醫療會(huì )怎么走？我不好下判斷。此前我曾看到英特爾公司提出了“Allinonedayby2020”的口號，就是到2020年，能夠在1天之內完成一個(gè)人的全基因組測序并生成分析報告。

　　這告訴了我們一個(gè)趨勢，未來(lái)的基因測序價(jià)格可能會(huì )非常低，甚至免費。不管是創(chuàng )業(yè)者還是我們醫生，必須現在就開(kāi)始考慮到這個(gè)趨勢。其實(shí)，現在阻止精準醫療快速發(fā)展的很大一個(gè)原因是測序的成本仍然很高。如果未來(lái)基因檢測能夠像血常規一樣普及，那精準醫療將會(huì )得到巨大的發(fā)展。

　　基因測序成本正以超“摩爾定律”的速度不斷下降

　　基因測序成本降低了之后什么最重要？信息分析人員最重要。目前我國的信息分析人員在我國還很少，并且都是做生物信息分析、基因信息分析。而我指的信息分析人員則是一種復合型人才。首先你需要精通醫學(xué)，懂得大量的臨床醫學(xué)知識、分子生物學(xué)知識、遺傳學(xué)知識，此外還得懂心理學(xué)，這是醫患溝通所要求的。

　　因此我的觀(guān)點(diǎn)是，做純基因檢測的公司好景不會(huì )太長(cháng)。尤其是未來(lái)突破性技術(shù)出來(lái)之后，測序價(jià)格會(huì )進(jìn)一步降低，達到幾十塊錢(qián)甚至不要錢(qián)，如果只是做檢測就會(huì )非常被動(dòng)。

　　同時(shí)，現在的精準醫療創(chuàng )業(yè)者們必須要切記一點(diǎn)：創(chuàng )新一定要與臨床的需求相結合。因為技術(shù)歸根到底是要給臨床用，給患者用。比如我們過(guò)去也做過(guò)肺癌48個(gè)基因的panel（注：將若干基因對應的探針設計到同一張捕獲芯片上以捕獲目標DNA并用于后續的基因測序），但實(shí)際上目前的臨床醫生并不需要，因為很多基因突變并沒(méi)有對應的靶向藥。

　　并且在精準醫療，尤其是基因檢測火爆的現在，某些基因檢測公司的路子已經(jīng)開(kāi)始有點(diǎn)走彎了，比如天賦基因這樣的檢測，我個(gè)人并不是很認可。

　　貝殼社：作為河南省腫瘤醫院分子病理科的掌門(mén)人，您認為分子病理對于精準醫學(xué)有何意義？

　　郭永軍：分子病理是相對于傳統病理而言的。人體器官由細胞組成，傳統的病理科是對細胞的形態(tài)進(jìn)行分析，而細胞是由分子組成的，分子病理就是對組成細胞的分子進(jìn)行檢測分析，比細胞更進(jìn)一步，更為精準，某些情況下也是對傳統病理的更好補充。

　　我講課的時(shí)候經(jīng)常用兩個(gè)幻燈片。一個(gè)是我們照的X光片，就是過(guò)去傳統醫學(xué)看片子，另一張幻燈片里也是一張X光片，但照出來(lái)的都是雙螺旋結構，代表了分子病理。這意味著(zhù)在未來(lái)，從臨床病理向分子病理的逐漸轉變應該是一個(gè)趨勢。

　　我們最初做分子病理規劃的時(shí)候也缺乏經(jīng)驗，當時(shí)主要考慮了三個(gè)方面。第一是臨床檢測，因為我們是在醫院，所以第一點(diǎn)必須要滿(mǎn)足臨床需求。第二是腫瘤的遺傳咨詢(xún)。這是針對高危人群，一邊是治療，另一邊的預防也必須接上。同時(shí)，也可以通過(guò)腫瘤咨詢(xún)的門(mén)診，建立一定量的遺傳咨詢(xún)樣本庫，希望通過(guò)追蹤觀(guān)察這些病人，發(fā)現到底哪些基因改變導致了腫瘤的發(fā)生，建立關(guān)聯(lián)和對比。第三塊是做科研，建立實(shí)驗室。在河南省腫瘤醫院，我們與中美（河南）荷美爾腫瘤研究院合作建立了實(shí)驗室，主要做腫瘤基礎研究。

　　現在可以明確知道，分子層面的改變要早于細胞形態(tài)的改變，因此分子病理不僅能夠有效提高檢測的精準程度，也符合當前腫瘤早診早治、早預防的要求。