什么是制藥研發(fā)2.0時(shí)代？中國創(chuàng )新藥物研發(fā)的現狀怎樣？醫藥企業(yè)如何從仿制藥紅海中轉型發(fā)展，搶占制高點(diǎn)？6月19日，由中國藥科大學(xué)主辦的“第二屆藥學(xué)前沿高峰論壇”開(kāi)幕。國家科技重大專(zhuān)項（重大新藥創(chuàng )制）總體專(zhuān)家組長(cháng)、中國藥學(xué)會(huì )理事長(cháng)、中國工程院院士桑國衛，國家“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項技術(shù)副總師、中國科學(xué)院院士陳凱先，國家重大專(zhuān)項（重大新藥創(chuàng )制）總體專(zhuān)家、中國藥科大學(xué)王廣基院士與醫藥學(xué)界、產(chǎn)業(yè)、臨床等領(lǐng)域的300多名專(zhuān)家精英齊聚一堂“唇槍舌戰”，直面“全球化視野下中國新藥研發(fā)戰略與策略”主題，全方位把脈我國新藥研發(fā)創(chuàng )新之路，深入探討新藥研發(fā)國際化路徑，追夢(mèng)中國醫藥長(cháng)遠未來(lái)。

　　“‘十二五’以來(lái)，針對重大疾病圍繞產(chǎn)業(yè)鏈部署研發(fā)鏈，獲批24個(gè)1類(lèi)新藥，為建國后50年的近5倍，產(chǎn)生直接經(jīng)濟效益1600億。我國創(chuàng )新藥物的開(kāi)發(fā)數量呈增長(cháng)趨勢，并逐步參與國際化創(chuàng )新分工，”桑國衛院士說(shuō)，“但我國創(chuàng )新藥的層次主要處于以仿制為主導仿創(chuàng )結合階段，仿制藥達96%，上市新藥多為me-too藥物，新藥市場(chǎng)被國際大公司產(chǎn)品壟斷，缺乏首創(chuàng )藥物。”桑國衛院士旁征博引，詳細闡述了美國等發(fā)達國家對創(chuàng )新藥物研發(fā)采取的主要政策，并直言“創(chuàng )新藥物的研發(fā)，本質(zhì)上是政策環(huán)境的競爭，是制度的競爭。因此我國要不斷推出促進(jìn)藥物創(chuàng )新研發(fā)的新優(yōu)勢政策，重點(diǎn)在宏觀(guān)經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)政策、科技政策、注冊監管政策、財稅金融政策等方面下足功夫，以縮小我國與發(fā)達國家的差距，甚至實(shí)現在重點(diǎn)領(lǐng)域的彎道超車(chē)。”

　　桑國衛院士的話(huà)音剛落，中國科學(xué)院院士陳凱先頻頻點(diǎn)頭。他指出，在過(guò)去20年里，新藥物靶點(diǎn)的發(fā)現率并無(wú)明顯增多，平均每年發(fā)現5.3個(gè)新的藥物靶點(diǎn)。我國近年上市及申報新藥基本都是在已經(jīng)靶點(diǎn)上進(jìn)行的跟蹤創(chuàng )新，由此反映出我國新藥研發(fā)的基礎研究能力還比較薄弱，原始創(chuàng )新能力不強。“今年是中國創(chuàng )新藥元年，”陳凱先院士建議，“未來(lái)中國新藥研發(fā)需要在四個(gè)方面有所突破：一是加強原始創(chuàng )新，更加重視“FirstinClass”的新藥研發(fā)，更加重視前瞻性、戰略性新方法、新技術(shù)、新策略的研究，比如基因編輯技術(shù)等；二是政府加強對科研院所基礎研究的投入，放寬創(chuàng )新人才培養準則，并通過(guò)稅費政策等對創(chuàng )新性企業(yè)給予市場(chǎng)鼓勵，針對不同創(chuàng )新主體營(yíng)造優(yōu)良創(chuàng )新生態(tài)；三是改革和完善藥品監管，對國家亟需的藥物建立特殊的審批政策，加快制定和完善新類(lèi)型藥物的監管和審評辦法，鼓勵和推動(dòng)創(chuàng )新；四是探索跨國醫藥企業(yè)發(fā)展軌跡，提倡新藥研發(fā)多種模式如靶標多樣性開(kāi)發(fā)，逐步掌握核心技術(shù)。”

　　隨后，中國工程院院士、中國藥科大學(xué)王廣基教授，“千人計劃”專(zhuān)家、信達生物制藥董事長(cháng)俞德超博士，《醫藥經(jīng)濟報》總編輯陶劍虹等40多位來(lái)自我國醫藥學(xué)界、業(yè)界的專(zhuān)家精英就“創(chuàng )新驅動(dòng)的藥物研發(fā)新趨勢”、“精準醫學(xué)與生物治療”、“注冊審評法規與知識產(chǎn)權”、“精準藥物治療的探索與實(shí)踐”、“中國藥企的國際合作與戰略布局”等多個(gè)子議題“煮酒論戰”，各抒己見(jiàn)，共同為中國新藥研發(fā)未來(lái)發(fā)展之路獻計獻策。

　　醫藥產(chǎn)業(yè)是我國重要的戰略新興產(chǎn)業(yè)，新藥研發(fā)是國際科技與經(jīng)濟競爭的戰略制高點(diǎn)。作為唯一一所教育部直屬藥學(xué)類(lèi)“211工程”重點(diǎn)建設大學(xué)，中國藥科大學(xué)已成為我國醫藥行業(yè)發(fā)展和破解新藥研發(fā)難題的重要推動(dòng)引擎。該校努力將更多的學(xué)術(shù)資源轉化為醫藥企業(yè)的市場(chǎng)資源，積極推進(jìn)政產(chǎn)學(xué)研融合，為醫藥科研創(chuàng )新鏈、學(xué)科鏈、技術(shù)鏈、產(chǎn)業(yè)鏈的協(xié)同創(chuàng )新搭建了平臺。

　　據統計，近年來(lái)中國藥科大學(xué)已為全國500余家企業(yè)的1650余項新藥和新制劑提供了關(guān)鍵支撐服務(wù)，研發(fā)出關(guān)附甲素、愛(ài)普列特、加替沙星、依達拉奉、銀杏內酯、伊立替康、長(cháng)春瑞濱、英太青等一類(lèi)新藥、新制劑81個(gè)，與江蘇省簽訂橫向合同928項，總金額2.63億元，100萬(wàn)以上重大合同20個(gè)，成果主要轉化給江蘇省內企業(yè)，產(chǎn)生直接經(jīng)濟效益1300多億元。