2016年5月25日訊/生物谷BIOON/--糖尿病市場(chǎng)上最近又出現了一場(chǎng)你追我趕的好戲。先是賽諾菲公司的新藥物正在等待FDA的最終審核。而與此同時(shí)，另一個(gè)糖尿病巨頭諾和諾德卻遇上了一個(gè)不小的麻煩。公司必須為其糖尿病聯(lián)合療法IDegLira的臨床III期研究數據做出合理解釋?zhuān)駝tFDA威脅將不予考慮該藥物。

　　此次諾和諾德公司力推的IDegLira是一種結合了胰島素藥物Tresiba以及利拉魯肽藥物Victoza的聯(lián)合療法。這種每日一次的注射式療法被認為比兩種藥物單獨治療的療效更優(yōu)。

　　然而，此前FDA表示，審核人員認為諾和諾德在設計臨床研究方案時(shí)有偏向聯(lián)合用藥組的嫌疑，故FDA需要相關(guān)研究人員做出相應解釋。此外，管理人員還注意到聯(lián)合用藥組Victoza的用藥量明顯低于此前單獨治療時(shí)的有效劑量。而在藥物副作用方面，使用聯(lián)合療法的患者還需要注意防止兩種藥物可能存在的副作用。

　　諾和諾德公司對這項聯(lián)合療法傾注了很大精力。外界普遍認為這項療法將成為公司的重要產(chǎn)品之一。此前由于Tresiba去年秋天才獲得了FDA的上市批準，使得這一聯(lián)合療法的問(wèn)世比原定計劃延遲了2年之久。

　　IDegLira此前已經(jīng)獲得了歐洲相關(guān)管理部門(mén)的上市批準。分析人士預計這一療法的銷(xiāo)售峰值將達到10億美元之多。這一療法將為糖尿病患者提供一個(gè)更好的控制血糖的方法，從而使患者避免由于長(cháng)期使用胰島素而造成的一些不利影響。

　　另一方面，賽諾菲結合了暢銷(xiāo)藥Lantus和GLP-1藥物L(fēng)yxumia的聯(lián)合療法iGlarLixi目前也處于審批環(huán)節。