阿斯利康近年來(lái)一直試圖改變公司后期臨床研發(fā)不力的窘境。如今,這一努力似乎效果初顯。最近,這家英國巨頭宣布公司開(kāi)發(fā)的用于治療哮喘癥的單抗藥物benralizumab兩項關(guān)鍵性臨床三期研究取得了重大勝利。不過(guò),這一消息并不能使阿斯利康高興太久,因為公司在這一領(lǐng)域已經(jīng)落后其競爭對手葛蘭素史克和梯瓦公司太多太多。
公司將于今年晚些時(shí)候公布具體的研究細節,目前研究人員僅透露稱(chēng),在這兩項臨床研究中benralizumab——抗嗜酸性粒細胞單克隆抗體藥物——均達到了其預計首要臨床終點(diǎn),相比于對照組這一藥物顯著(zhù)降低了患者的年均哮喘惡化率。公司表示將于今年下半年向FDA和EMA提出上市申請。
不過(guò),對于早已擁擠不堪的哮喘癥藥物領(lǐng)域,臨床三期研究的成功并不能成為藥物大賣(mài)的充分條件。Benralizumab還需要向市場(chǎng)證明其效果超越現在市面上的藥物。
除了阿斯利康,另一個(gè)英國醫藥巨頭葛蘭素史克也在哮喘病藥物領(lǐng)域中有著(zhù)舉足輕重的地位。公司開(kāi)發(fā)的重磅藥物Seretide/Advair就已經(jīng)是這一領(lǐng)域中長(cháng)效多年的藥物。而對于阿斯利康不利的是,GSK開(kāi)發(fā)的酮類(lèi)藥物Nucala已經(jīng)獲得了FDA和EMA的批準,分析人士認為這一藥物年銷(xiāo)售額將達到5億美元,峰值或將達到10億美元之多。
而以色列的梯瓦公司也是阿斯利康要面臨的強大對手。今年三月份,FDA批準了其IL-5抑制劑類(lèi)單抗藥物Cingair,和benralizumab有著(zhù)相同的適應癥。
因此,盡管公司此前宣稱(chēng)這一藥物的銷(xiāo)售峰值將可以達到20億美元之多,但是業(yè)界普遍認為這是在考慮到該藥物在慢性阻塞性肺炎(COPD)方面之后的數字。分析人士給出的銷(xiāo)售預期目前僅為4億5千萬(wàn)-5億美元之間。