來(lái)自FDA醫療器械咨詢(xún)委員會(huì )資料顯示，EpiproColon(Epigenomics)是一種針對甲基化的Septin9基因的血液檢測方法，Septin9作為特意的生物標記物，研究發(fā)現它在結直腸癌細胞中高度甲基化，在正常的組織中不會(huì )甲基化。通過(guò)rea-timePCR檢測到血液中的高度甲基化的Septin9DNA顯示獨特的的甲基化模式。

　　據報道，結直腸癌篩查處于普通風(fēng)險水平的患者選擇不接受結腸鏡檢查或糞便免疫化學(xué)測試。Epigenomics的EpiproColon檢測只需要一個(gè)血液樣本來(lái)分析，在當地或區域診斷實(shí)驗室就可以完成，不需要飲食限制或改變藥物。

　　FDA的批準遵循三個(gè)臨床研究的安全性和有效性數據以及可增加結直腸癌的篩選率。

　　EpiproColon檢測將在美國聯(lián)合商業(yè)協(xié)議中通過(guò)，已有報道這個(gè)血液檢測開(kāi)始著(zhù)手批準后的長(cháng)遠效益研究。

　　關(guān)于Epigenomics

　　Epigenomics是一家分子診斷公司，專(zhuān)業(yè)開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售癌癥相關(guān)的專(zhuān)利產(chǎn)品。該公司的產(chǎn)品主要是用于癌癥的早期精確檢測。Epigenomics的主打產(chǎn)品EpiproColon是一款用于結直腸癌早期篩查的血液檢測試劑盒，該產(chǎn)品剛剛獲得CFDA的批準，此外Epigenomics目前還在歐洲市場(chǎng)銷(xiāo)售肺癌組織檢測試劑盒EpiproLung，該公司的產(chǎn)品受到許多診斷巨頭和合作伙伴、實(shí)驗室的認證。Epigenomics是一家主要在歐洲和美國運營(yíng)的跨國企業(yè)。