成人网在线播放,正在播放乱人伦,久久国产影视,久霸tv高端在线观看,国产亚洲福利,精品在线播放视频,在线观看国产www

您的位置:方舟健客 > 新聞頻道 > 醫(yī)藥資訊 > 曝光平臺 > 國外未獲批藥物流入中國,最大風險在哪

國外未獲批藥物流入中國,最大風險在哪

2016-04-06 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:其實正如一些業(yè)內(nèi)人士所指出的,單就臺面上的信息本身,這條消息并沒有看上去那般“轟動”:報道中所披露的那些獲批或待批引進藥并非“問題產(chǎn)品”或假藥,而要么是藥效不及對手的失敗者,要么是原產(chǎn)地國臨床試驗周期漫長、因而遲遲“過不了關”。

  這些引進藥往往是國內(nèi)無法獨立開發(fā)生產(chǎn)、或國產(chǎn)貨性價比遠不如進口產(chǎn)品的,知識產(chǎn)權(quán)掌握在境外公司手中,有些產(chǎn)品本身又處在開發(fā)研制周期,此時去“搶”,當然有可能“撿到寶”,但同樣也有可能“踩地雷”。

  據(jù)報道,中國一些醫(yī)藥企業(yè)正著手與歐美制藥公司合作,將后者一些未能進入市場的特效藥引入中國,并在中國通過審批。

  不論價格、質(zhì)量還是真假問題,藥品在中國都是個高度敏感的話題,因此這條消息一經(jīng)發(fā)布,立即引發(fā)熱烈討論。

  其實正如一些業(yè)內(nèi)人士所指出的,單就臺面上的信息本身,這條消息并沒有看上去那般“轟動”:報道中所披露的那些獲批或待批引進藥并非“問題產(chǎn)品”或假藥,而要么是藥效不及對手的失敗者,要么是原產(chǎn)地國臨床試驗周期漫長、因而遲遲“過不了關”。而中國在這方面相應寬松,結(jié)果反倒“后發(fā)先至”。此外,一些醫(yī)藥發(fā)達國家(如美國),有“必須證明新藥優(yōu)于現(xiàn)有同類藥”的規(guī)則,因此“亞軍藥”就會被擋在市場之外,而醫(yī)藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)相對落后、解決“有無”仍是主要矛盾的中國,就不存在這方面問題。

  致力于將這些未能在境外“入市”的藥物引入中國的相關企業(yè),其動機當然是出于利潤考慮,要么是看中這些藥藥效略差,但價格卻低一大截,存在較大運作空間,要么是看中中國潛力巨大的市場和相對短的藥物審批周期,不惜放下身段“搶占桿位”。

  這種現(xiàn)象的出現(xiàn)并不難理解,從現(xiàn)有規(guī)則上也并不違規(guī)。報道中所援引的哈佛大學法學院教授格倫·科恩等專家也坦言,這類現(xiàn)象“既不反常、也不違法”。但這件事最大的風險和隱患并不在這里。

  那么最大的風險和隱患又在哪里?

  首先,這類引進藥往往是國內(nèi)無法獨立開發(fā)生產(chǎn)、或國產(chǎn)貨性價比遠不如進口產(chǎn)品的,知識產(chǎn)權(quán)掌握在境外公司手中,有些產(chǎn)品本身又處在開發(fā)研制周期,正等待原產(chǎn)地國的審批,此時去“搶”,當然有可能“撿到寶”,但同樣也有可能“踩地雷”。

  其次,盡管國家和市場不同,審批要求、程序等各異。但中國在藥物審批方面不論技術(shù)、經(jīng)驗、規(guī)范,和發(fā)達國家都有一定差距。且相對其他國家,中國醫(yī)藥市場自身還存在諸如中西藥、藥品與保健品等獨有的復雜問題,在這種情況下讓進不了海外市場的“洋藥品”進來,很容易讓本來的一潭渾水變得更渾。

  更值得關注的是,由于一而再、再而三地透支信用值,中國醫(yī)藥市場以及醫(yī)藥審批環(huán)節(jié),都已存在不小的信任危機,盡管這種“抄近路”的引進手段的確可像部分支持者所言,把治療成本降下來,但一旦因此造成(或看上去造成)一兩次重大事故,后果便不堪設想。

  應該指出的是,跨國藥企本身都是“鉆空子”的高手,美國輝瑞、德國格殷格翰等都曾因在第三世界國家“抄近路”搞大規(guī)模“試藥”而備受爭議,大洋洲某醫(yī)藥器械企業(yè)則在幾年前試圖通過“慈善機構(gòu)捐贈”的方式,把面臨淘汰的上一代助聽器推銷到中國市場……如果有關方面不能未雨綢繆,盡早提高中國醫(yī)藥審批門檻,堵塞可能引發(fā)嚴重后果的漏洞,今天看上去“問題不大”的事,或許不知什么時候就會出大問題。

看本篇文章的人在健客購買了以下產(chǎn)品 更多>

相關資訊

相關標簽 :

相關問答

有健康問題?醫(yī)生在線免費幫您解答!去提問>>

熱文排行

熱門問答

用藥指導

健客微信
健客藥房
阳西县| 榆中县| 威海市| 德庆县| 和平区| 庆安县| 根河市| 北宁市| 原阳县| 瓦房店市| 抚顺市| 云林县| 阳东县| 夏河县| 凌云县| 定州市| 建瓯市| 邛崃市| 广元市| 布尔津县| 通海县| 普宁市| 西华县| 惠安县| 佛教| 兴海县| 昔阳县| 乌兰浩特市| 石泉县| 侯马市| 邢台县| 盘山县| 封丘县| 鲁山县| 德保县| 通榆县| 诸暨市| 涞源县| 密山市| 天全县| 庄河市|