據報道,年底,有媒體報道說(shuō),作為中國唯一針對2歲以下嬰幼兒的7價(jià)肺炎結合疫苗——“沛兒”的供應商,輝瑞中國宣布暫停該疫苗在中國的業(yè)務(wù),并撤掉了原有200多名員工的營(yíng)銷(xiāo)部門(mén)。從2015年年中以來(lái),全國各地相繼出現這種疫苗斷檔的狀況。
“沛兒”斷檔,新的替代品尚在臨床試驗階段,上市時(shí)間難以預測,而同規格的國產(chǎn)疫苗與“沛兒”的替代品相比更是遙遙無(wú)期。數千萬(wàn)2歲以下中國兒童失去了本來(lái)?yè)碛械倪x擇最佳免疫注射計劃的機會(huì ),而這種情況或許將持續數年。各地疫苗情況如何?問(wèn)題出在哪里,又該如何解決?對此記者進(jìn)行了調查。
多地出現疫苗斷檔
2015年4月開(kāi)始,中國唯一針對嬰幼兒的肺炎結合疫苗——“7價(jià)疫苗”沛兒宣布停止供應,而新的替代產(chǎn)品尚處于審批階段,小寶寶的肺炎疫苗“空窗期”還將持續一段時(shí)間。記者從寧波的北侖疾病防治中心了解到,“7價(jià)疫苗”在北侖“落地“以來(lái),受到不少年輕家長(cháng)熱捧。
北侖疾病防治中心疾病防治科主任徐國豐說(shuō):“目前‘7價(jià)疫苗’因為價(jià)格比較貴,打的人相對于其他疫苗來(lái)說(shuō)少了一點(diǎn),但還是比較可以的,每年大概有500支左右。”
徐國豐告訴記者,“7價(jià)疫苗”全名“7價(jià)肺炎鏈球菌結合疫苗”,主要用于預防肺炎鏈球菌引起的疾病,包括肺炎、中耳炎、敗血病、腦膜炎等,3月齡至2歲嬰幼兒為其主要的使用對象。一針的價(jià)格750元左右,孩子通常需要注射4針,接種對于減少嬰幼兒肺炎發(fā)病有一定抑制作用:“2周歲以下兒童的肺炎發(fā)病率、特別是發(fā)病后的危害程度還是蠻高的,所以有條件的接種還是比較有必要的。”
隨后,記者走訪(fǎng)了北侖多家醫院、社區衛生服務(wù)中心,當問(wèn)到7價(jià)疫苗的接種情況時(shí),工作人員均給出了“缺貨,不能接種”的回答。目前,在寧波市7價(jià)疫苗幾乎所有的疫苗接種定點(diǎn)單位已無(wú)貨。
徐國豐表示:“北侖是從2015年3月份開(kāi)始,全面停止供貨的。目前只有少量的庫存,在北侖中醫院,為以前接種過(guò)1針、2針的兒童預留完成后期的接種疫苗。”
在長(cháng)春市南關(guān)區、朝陽(yáng)區以及寬城區等多家社區衛生服務(wù)中心,當記者問(wèn)到7價(jià)肺炎疫苗的接種情況時(shí),這些衛生服務(wù)中心的工作人員都給出了相同的回答:缺貨,不能接種。
疫苗斷檔原因
而究其原因,輝瑞方面表示,由于在中國的進(jìn)口許可證已經(jīng)過(guò)期,并且提交的續期申請沒(méi)有獲得食藥監總局的批準,因此供應停滯。至于為什么拿不到批準,《財經(jīng)》雜志援引不具名人士的分析說(shuō),這可能是要為國產(chǎn)同檔次肺炎疫苗的研發(fā)爭取時(shí)間。截至目前我們沒(méi)有看到食藥監方面對此事的正式回應。
這種說(shuō)法被來(lái)自地方疾控免疫規劃方面的工作人員證實(shí):確實(shí)和續期申請未獲批準有關(guān)。在鄭州市金水區的一家衛生服務(wù)站,工作人員正在接受家長(cháng)們的咨詢(xún)。盡管已經(jīng)反復向家長(cháng)們解釋了7價(jià)肺炎疫苗出現斷貨的情況,很多家長(cháng)還是難以置信。
河南省疾控免疫規劃所所長(cháng)張延煬解釋說(shuō):“現在不是斷貨,他就是沒(méi)貨了,注冊證到期了,現在沒(méi)有資格在國內(銷(xiāo)售)。如果市面上有,也是原來(lái)的存貨。”
既然7價(jià)肺炎疫苗已經(jīng)斷貨,什么時(shí)候市場(chǎng)上還會(huì )再次銷(xiāo)售呢?張延煬說(shuō),由于7價(jià)肺炎的生產(chǎn)商美國輝瑞制藥公司提交的續期申請未獲得國家食品藥品監督管理總局的批準,7價(jià)疫苗的替代品13價(jià)肺炎球菌結合疫苗在中國仍處于臨床注冊階段,所以,這個(gè)疫苗的上市日期還難以預測。
7價(jià)肺炎疫苗與13價(jià)肺炎疫苗都是針對2歲以下嬰幼兒的肺炎球菌結合疫苗。后者是前者的升級版,覆蓋了最常見(jiàn)的13種血清型肺炎球菌,覆蓋率高達73%,可預防肺炎球菌所引起的疾病,包括肺炎、中耳炎、敗血病及腦膜炎等。
替代斷檔疫苗的方案
有報道指,現在部分仍有存貨的私立醫院,把注射費用炒到每支千元以上,全程接種費用幾乎過(guò)萬(wàn)。除了昂貴之外,更令家長(cháng)擔憂(yōu)的是,即使如此,他們也不保證一定能夠接種得上,某種程度上得看運氣。更多的家長(cháng)不愿意去碰運氣,不愿意去搶存貨,這種時(shí)候只能另辟蹊徑,比如說(shuō)帶孩子去香港。
泉州市的高女士更是因為疫苗缺貨陷入尷尬的境地,她兩歲多的女兒已經(jīng)接種了三針7價(jià)肺炎疫苗,但是準備接種第四針時(shí),跑了附近三個(gè)社區衛生服務(wù)中心,都被告知沒(méi)貨,接種不了。
高女士擔心打不完對孩子有副作用,四處詢(xún)問(wèn)后發(fā)現:“很多人去香港打,但是我沒(méi)去過(guò)香港,更不知道哪家醫院好,要找哪個(gè)醫生,你說(shuō)這個(gè)怎么辦?現在不打也不知道對孩子有影響沒(méi)。”
對于帶孩子到香港注射疫苗,很多媽媽都是頭一次。市民周女士雖有打算,但也有顧慮。她在網(wǎng)上根據別人的經(jīng)驗分享然后來(lái)做計劃,用微博或者網(wǎng)頁(yè)搜索到別人提供的醫院電話(huà),先咨詢(xún)再預約:“我的孩子打了兩針,港幣大概是花了3000吧。就是去香港路費還有住宿的錢(qián)要花比較多,一個(gè)來(lái)回大概就要花個(gè)差不多8、9000元。”
在河南省疾控免疫規劃所所長(cháng)張延煬看來(lái),如果經(jīng)濟實(shí)力滿(mǎn)足,去香港接種疫苗也是不錯的選擇。張延煬介紹,即使錯過(guò)了最后一針兩針的接種,家長(cháng)們也不必擔心,已經(jīng)接種的疫苗同樣可以產(chǎn)生預防的效果:“打一針都比不大強,實(shí)在沒(méi)有了,也不必要過(guò)分顧慮這個(gè)事情。”
如果更多家庭想打,又沒(méi)有經(jīng)濟條件,據說(shuō)也有國產(chǎn)的疫苗可以進(jìn)行替代,比如說(shuō)流感疫苗。
在社區衛生院,記者并沒(méi)有肺炎疫苗沛兒的身影,宣傳介紹欄上主要介紹的是Hib疫苗,即b型流感嗜血桿菌疫苗,并不是國家計劃內的疫苗,需要自費進(jìn)行注射,118.5元的價(jià)格也容易被普通家庭所接受。家長(cháng)王女士表示:“100多塊錢(qián),做家長(cháng)的也能接受的了,我覺(jué)得挺好的,打完這個(gè)疫苗我也放心了。”
記者也以普通家長(cháng)的身份,向醫護人員進(jìn)行了相關(guān)咨詢(xún),HIB疫苗接種需要預定,但是并沒(méi)有出現疫苗短缺的情況。HIB是預防B型流感嗜血桿菌引起的疾病的疫苗;沛兒是預防肺炎球菌引起的疾病的疫苗。家長(cháng)可以根據嬰幼兒自身情況來(lái)慎重選擇。