中藥飲片炮制走向何方

2015-07-10 來(lái)源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：中藥炮制的現(xiàn)代化并非都是提取分離拿單體，用現(xiàn)代技術(shù)處理古老問(wèn)題或提升傳統(tǒng)技術(shù)的科技含量，這就是現(xiàn)代化?，F(xiàn)代技術(shù)方法可解決傳統(tǒng)問(wèn)題，“工藝是基礎(chǔ)，化學(xué)是關(guān)鍵，藥理是證明，臨床是檢驗(yàn)”。

　　以“中藥炮制現(xiàn)代化新走向”為主題的2015年全國(guó)中藥炮制學(xué)術(shù)年會(huì)7月4~5日在遼寧大連召開(kāi)。來(lái)自中藥炮制教學(xué)、科研、生產(chǎn)和臨床相關(guān)專(zhuān)業(yè)的專(zhuān)家學(xué)者針對(duì)中藥炮制的形勢(shì)和任務(wù)、中藥炮制技術(shù)的傳承和創(chuàng)新、中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等展開(kāi)深入交流和研討

　　現(xiàn)狀和問(wèn)題：

　　學(xué)科發(fā)展相對(duì)緩慢

　　飲片是中醫(yī)的處方藥，是國(guó)家基本藥物目錄品種，是中醫(yī)用藥特色，有中醫(yī)就得有飲片，只有飲片能滿(mǎn)足中醫(yī)的臨床要求。新任中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中藥炮制分會(huì)主任委員、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)終身教授賈天柱在這次年會(huì)的主題報(bào)告中指出，中醫(yī)的特色是“辨證施治、復(fù)方配伍、一人一方、一病一方”，而這只有靠飲片調(diào)劑能做到。所以說(shuō)，只要有中醫(yī)就要有飲片，但飲片必須“做好做精”。

　　目前飲片行業(yè)發(fā)展頗具規(guī)模，成長(zhǎng)空間看好。但是“做好做精”的愿景仍有待于產(chǎn)學(xué)研用各方面的開(kāi)拓和努力。多年來(lái)，飲片受到工藝、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、性狀的種種限制，相應(yīng)地，也限制了炮制的發(fā)展。賈天柱認(rèn)為，關(guān)鍵在于缺乏創(chuàng)新機(jī)制，沒(méi)有實(shí)行文號(hào)管理，沒(méi)有鼓勵(lì)獨(dú)家飲片。飲片企業(yè)規(guī)模普遍較小，產(chǎn)品類(lèi)型大而全現(xiàn)象未有改觀，特別是相對(duì)于臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的不斷進(jìn)步，中藥炮制學(xué)科發(fā)展緩慢，盡管沿著傳統(tǒng)炮制、臨床炮制、系統(tǒng)炮制、炮制化學(xué)、生物炮制的方向在發(fā)展，但只是初具雛形，所取得的初步成果是推出了“中藥飲片臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則”和“中藥飲片使用說(shuō)明書(shū)”。

　　河南中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院張振凌教授指出，中藥飲片炮制的管理方面仍有待完善，比如，國(guó)家藥典中的中藥飲片不能滿(mǎn)足臨床應(yīng)用，就附子來(lái)說(shuō)，藥典收載的只有黑順片、白附片、淡附片，沒(méi)有收載生附片。炮附片是用黑順片、白附片加工而成，而并非張仲景附子切八片，火炮而制。為符合臨床應(yīng)用，四川省中藥飲片炮制規(guī)范新增了生附片、蒸附片、炒附片在省內(nèi)使用。

　　飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題也亟待解決。成都中醫(yī)藥大學(xué)科研處吳純潔教授認(rèn)為，藥典中飲片的鑒別、含量測(cè)定多是“同藥材”，未能體現(xiàn)飲片特色。其他問(wèn)題包括，凈制制得的飲片（不再切割、炮制）的標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題，制法參數(shù)統(tǒng)一問(wèn)題生產(chǎn)過(guò)程經(jīng)驗(yàn)評(píng)價(jià)方法沒(méi)有統(tǒng)一的定論，參數(shù)不固定，以及飲片規(guī)格、有效期等問(wèn)題。

　　飲片行業(yè)發(fā)展有賴(lài)于加強(qiáng)基礎(chǔ)研究和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系建設(shè)。要找差別、做原理、改工藝、報(bào)專(zhuān)利、定標(biāo)準(zhǔn)。引入第三方檢測(cè)，要來(lái)源可知、去向可追，質(zhì)量可查、責(zé)任可究。要建立飲片溯源系統(tǒng)。

　　賈天柱表示，中藥飲片已進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄，是2010年版國(guó)家藥典明確的處方藥，增加飲片種類(lèi)822個(gè)。國(guó)家最近還出臺(tái)了《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃（2015-2020）》《中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃（2015-2020）》，飲片發(fā)展面臨新的機(jī)遇，這對(duì)加快中藥炮制現(xiàn)代化提出了更高要求。

　　策略和路徑：

　　立足傳統(tǒng)科技創(chuàng)新

　　中藥炮制現(xiàn)代化的目標(biāo)就是“四新八化”。“四新”指新工藝、新輔料、新設(shè)備、新理論。“八化”指來(lái)源基地化、工業(yè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化、原理清晰化、輔料多樣化、設(shè)備智能化、規(guī)格一致化、調(diào)劑自動(dòng)化。

　　賈天柱認(rèn)為，中藥炮制的現(xiàn)代化并非都是提取分離拿單體，用現(xiàn)代技術(shù)處理古老問(wèn)題或提升傳統(tǒng)技術(shù)的科技含量，這就是現(xiàn)代化?，F(xiàn)代技術(shù)方法可解決傳統(tǒng)問(wèn)題，“工藝是基礎(chǔ)，化學(xué)是關(guān)鍵，藥理是證明，臨床是檢驗(yàn)”。可通過(guò)生物轉(zhuǎn)化、同步轉(zhuǎn)化、定向轉(zhuǎn)化、生物炮制、化學(xué)炮制的研究發(fā)展，促進(jìn)中藥炮制轉(zhuǎn)化與新工藝形成，推進(jìn)自動(dòng)炮制、智能炮制，自動(dòng)調(diào)劑，智能調(diào)劑等。

　　“炮制人必須換腦，不是追求高大上，而是換思路，創(chuàng)新思維”。為臨床醫(yī)療和健康服務(wù)提供優(yōu)質(zhì)飲片是我們的責(zé)任。一是團(tuán)結(jié)協(xié)作，聯(lián)合攻關(guān)，科技引領(lǐng)，產(chǎn)業(yè)率先推進(jìn)科技現(xiàn)代化，鼓勵(lì)高校與企業(yè)合作開(kāi)展研發(fā)項(xiàng)目。二是推進(jìn)飲片生產(chǎn)現(xiàn)代化，生產(chǎn)線、程控化、成藥化，要從原料到成品建立起完整的生產(chǎn)線；三是管理現(xiàn)代化，四是建立在互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)上的銷(xiāo)售現(xiàn)代化。

　　在飲片類(lèi)型上要發(fā)展多樣化，包括顆粒飲片，壓縮飲片，小包裝飲片，超微飲片（破壁飲片）、直接服用飲片（打粉），微型飲片、流動(dòng)性飲片等。在微型飲片基礎(chǔ)上，才有可能實(shí)現(xiàn)自動(dòng)調(diào)劑并提高煎出率，從而打破千年一貫制的戥稱(chēng)，擴(kuò)大飲片的應(yīng)用。同時(shí)還要規(guī)格一致化。

　　飲片企業(yè)則需要變“大而全”為“少而專(zhuān)”，逐步實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)集約化、產(chǎn)地化，統(tǒng)籌做好分工布局。飲片企業(yè)“一條龍”生產(chǎn)，即從藥材栽培到產(chǎn)地加工到提取物制備，或成藥制備，到炮制，到調(diào)劑，到配方應(yīng)用等，成為良性循環(huán)產(chǎn)業(yè)鏈，降低生產(chǎn)成本，提高生產(chǎn)效率。通過(guò)獨(dú)家飲片、企業(yè)整合和集約化生產(chǎn)，更好地形成標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。

　　張振凌教授從中藥炮制的管理方面提出創(chuàng)新發(fā)展之道。她建議，在法定飲片規(guī)范化的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新飲片注冊(cè)化。像對(duì)成藥一樣對(duì)新創(chuàng)炮制方法飲片標(biāo)準(zhǔn)發(fā)放批號(hào)，保護(hù)生產(chǎn)。支持各地申報(bào)炮制非物質(zhì)遺產(chǎn)技術(shù)，產(chǎn)品可在滿(mǎn)足藥典要求基礎(chǔ)上申報(bào)“GB、SB”，公開(kāi)生產(chǎn)。給炮制研究成果的轉(zhuǎn)化提供渠道，保證飲片方法的傳承與創(chuàng)新。同時(shí)開(kāi)展中藥飲片炮制在復(fù)方作用對(duì)比研究，鼓勵(lì)進(jìn)行中藥飲片炮制作用的臨床研究。建立符合飲片特色的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　針對(duì)飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀及問(wèn)題，吳純潔教授則提出要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)問(wèn)題，“飲片是藥材加工而成，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)高于藥材，標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)有飲片特點(diǎn)，藥典和及炮制規(guī)范應(yīng)體現(xiàn)出飲片與藥材、中成藥的差異”。

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