今年以來(lái),萊蕪市食藥監局接連注銷(xiāo)了128家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,據公告,他們的經(jīng)營(yíng)被注銷(xiāo)主要是因為許可證屆滿(mǎn)到期未向食品藥品監管部門(mén)提出換證申請或未通過(guò)換證現場(chǎng)檢查而被依法注銷(xiāo)的。
按照國家食品藥品監管總局《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規定,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)需要繼續經(jīng)營(yíng)藥品的,企業(yè)應在有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月內不少于1個(gè)月向當地食品藥品監管部門(mén)申請換發(fā)。
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當地媒體稱(chēng),企業(yè)未在規定時(shí)間提出換證要求,主要是因為軟硬件跟不上新版藥品GSP的要求,最終選擇退出。據稱(chēng)當地還進(jìn)全面梳理藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),對不及時(shí)申請認證或未通過(guò)新版GSP認證的企業(yè)進(jìn)行督促指導整改,對多次督促仍未提出認證申請以及無(wú)法通過(guò)認證主動(dòng)退出的企業(yè)依法予以注銷(xiāo)。