國家食品藥品監(jiān)管總局在全國范圍內組織對風濕關節(jié)炎片和跌打丸2個品種進行了專項監(jiān)督抽驗,從藥品生產、經營和使用環(huán)節(jié)抽取了158批次跌打丸和155批次風濕關節(jié)炎片。近日,國家總局發(fā)布抽驗結果,標示為山西旺龍神農藥業(yè)有限公司生產的2批跌打丸檢出蘇丹紅I和蘇丹紅Ⅳ,標示為吉林省通藥制藥集團股份有限公司和吉林省華僑藥業(yè)有限公司生產的共4批跌打丸檢出松香酸,標示為長春銀諾克藥業(yè)有限公司、吉林省紅石藥業(yè)有限公司、吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司和沈陽東新藥業(yè)有限公司生產的共12批風濕關節(jié)炎片檢出松香酸。
蘇丹紅是化學染色劑,常被用于劣質血竭等藥材的非法染色。毒理學研究表明,蘇丹紅對人體具有明顯的毒性作用,在中藥材、中藥飲片和中成藥中均不得檢出。松香酸是松香的主要成分,松香常被用于乳香、沒藥、血竭等藥材摻假。目前松香酸對人體有害尚不確定,但在含乳香、沒藥、血竭的中成藥中不得檢出。近年,食品藥品監(jiān)管部門在監(jiān)督檢查及抽驗中發(fā)現,劣質血竭藥材有用蘇丹紅非法染色、以次充好的現象,乳香、沒藥、血竭等含樹脂類藥材中有非法摻入松香、以假充真的現象。
國家總局責令山西、遼寧和吉林省食品藥品監(jiān)管局監(jiān)督上述七家企業(yè)立即召回涉事批次的所有上市藥品,查清流向,確保召回到位,并予以監(jiān)督銷毀;暫停涉事品種的生產,在未查清原因、徹底整改到位前,不得恢復生產;對涉事企業(yè)立案調查,依法嚴厲查處??偩滞瑫r要求,各省級食品藥品監(jiān)管部門密切配合,監(jiān)督本行政區(qū)域內企業(yè)和單位做好涉事批次藥品的召回工作,一經發(fā)現本地區(qū)有銷售涉事藥品,應立即責令停止銷售,監(jiān)督召回。