甘精胰島素自上市以來(lái)以其優(yōu)越的療效和良好的安全性備受指南推薦，為廣大糖尿病患者安全強效降糖帶來(lái)了福音，是當之無(wú)愧的降糖治療之中流砥柱。但近期出現了很多有關(guān)“甘精胰島素與癌癥風(fēng)險”的非客觀(guān)報道，極大地誤導了醫生及患者對甘精胰島素安全性的正確認識。為此，2013年5月30日，歐洲藥品管理局人用醫療產(chǎn)品（CHMP）委員會(huì )基于大量人口研究及學(xué)術(shù)文獻數據對甘精胰島素與癌癥風(fēng)險的關(guān)系進(jìn)行了最新審查。其結論認為，新數據未顯示甘精胰島素增加癌癥風(fēng)險，這為甘精胰島素的安全性提供了權威聲明。在剛剛結束的ADA2013年會(huì )上，國內內分泌領(lǐng)域的權威專(zhuān)家潘長(cháng)玉、紀立農、賈偉平及母義明教授也就甘精胰島素與癌癥風(fēng)險的相關(guān)性發(fā)表了權威看法。眾專(zhuān)家一致認為，目前證據均顯示甘精胰島素不增加癌癥風(fēng)險，故甘精胰島素仍是糖尿病患者安全強效降糖的良好選擇。

　　■事件回顧：2009年風(fēng)波乍起

　　自2000年上市以來(lái)，甘精胰島素以其優(yōu)越的療效和良好的安全性受到廣大醫生及患者的青睞，成為糖尿病治療的中堅力量，為廣大糖尿病患者的降糖治療帶來(lái)了福音。

　　2009年形勢突變，少數回顧性觀(guān)察研究提示“甘精胰島素可能與癌癥尤其是乳腺癌具有相關(guān)性”，“甘精胰島素增加癌癥風(fēng)險”的風(fēng)波乍起，引發(fā)了人們對甘精胰島素癌癥風(fēng)險的擔憂(yōu)。雖然ADA、EASD、IDF、FDA、EMEA等權威機構隨后發(fā)表聲明稱(chēng)“上述研究存在局限性，無(wú)法證實(shí)或排除甘精胰島素與癌癥的相關(guān)性”。但是，仍舊有很多媒體對此進(jìn)行了有傾向性的非客觀(guān)性錯誤報道，大肆渲染“甘精胰島素存在癌癥風(fēng)險”的非事實(shí)性新聞，極大地阻礙了甘精胰島素在適宜人群中的合理應用。

　　■最新結論：2013歐洲藥品管理局CHMP委員會(huì )權威聲明“甘精胰島素不增加癌癥風(fēng)險”

　　從2009年至今，大量相關(guān)研究發(fā)表。其中，隨機對照研究結果一致顯示甘精胰島素并不增加癌癥風(fēng)險。為進(jìn)一步明確甘精胰島素與癌癥風(fēng)險的關(guān)系、遏止甘精胰島素的誤導性宣傳之風(fēng)，2013年5月30日，歐洲藥品管理局CHMP委員會(huì )在完成對3項基于人口的研究以及相關(guān)學(xué)術(shù)文獻中的數據的最新審查后，認定新數據未顯示甘精胰島素增加癌癥風(fēng)險，甘精胰島素的獲益及風(fēng)險維持不變。

　　至此，甘精胰島素癌癥疑云得以被破除，進(jìn)一步掃清了其在臨床實(shí)踐中合理應用的障礙，為甘精胰島素造福更多患者鋪平了道路。

　　■權威專(zhuān)家視點(diǎn)：甘精胰島素安全降糖，無(wú)需擔心癌癥風(fēng)險

　　在剛剛結束的ADA2013年會(huì )上，國內內分泌領(lǐng)域的權威專(zhuān)家潘長(cháng)玉、紀立農、賈偉平及母義明教授接受了本報記者專(zhuān)訪(fǎng)，呼吁廣大基層醫生要正確解讀臨床試驗結果，并一致認為“目前證據均顯示甘精胰島素不增加癌癥風(fēng)險，故甘精胰島素仍是糖尿病患者安全強效降糖的良好選擇”。

　　紀立農教授：早期報道甘精胰島素可能增加腫瘤風(fēng)險的研究大多為回顧性研究，存在一定的局限性。大型前瞻性隨機對照試驗ORIGIN研究的結果顯示，與口服降糖藥物為主的標準治療相比，甘精胰島素治療并不增加癌癥發(fā)生風(fēng)險，為甘精胰島素的安全性提供了最新的客觀(guān)臨床證據。CHMP委員會(huì )的最新審查結論則進(jìn)一步澄清了甘精胰島素的癌癥風(fēng)險。目前，在所有胰島素及胰島素類(lèi)似物中，甘精胰島素與癌癥風(fēng)險的數據最為充分。因此，臨床實(shí)踐中，對具有適應證的患者，我們可放心大膽地應用甘精胰島素。

　　潘長(cháng)玉教授：自胰島素問(wèn)市以來(lái)，其與癌癥風(fēng)險的關(guān)系就備受關(guān)注和爭議。目前來(lái)說(shuō)，尚無(wú)強力證據證實(shí)胰島素能引發(fā)癌癥。多國家、多中心、前瞻性、隨機對照研究——ORIGIN研究直接評估了甘精胰島素對癌癥風(fēng)險的影響，結果發(fā)現，患者應用6~7年甘精胰島素后其總癌癥風(fēng)險及肺癌、乳腺癌、結腸癌、前列腺癌發(fā)生風(fēng)險均未增加。歐洲CHMP委員會(huì )最新審查結果也明確指出，目前并無(wú)證據證實(shí)甘精胰島素會(huì )增加癌癥風(fēng)險。因此，我認為甘精胰島素并不增加癌癥風(fēng)險，對需要應用甘精胰島素的患者也無(wú)需就此問(wèn)題多加解釋。

　　母義明教授：作為第一個(gè)在中國上市的基礎胰島素類(lèi)似物，甘精胰島素具有“強效降糖、低血糖風(fēng)險小、應用方便”的臨床優(yōu)勢，擁有最為廣泛的應用人群，已成功使眾多糖尿病患者獲益。但是，鑒于甘精胰島素是合成激素，其與癌癥的關(guān)系一直是臨床關(guān)注的焦點(diǎn)。眾所周知，腫瘤的發(fā)生受遺傳因素、環(huán)境因素及生活方式等多種因素的影響，是個(gè)非常復雜的過(guò)程。目前為止，有關(guān)甘精胰島素與癌癥的研究結果并不一致，大多數研究提示甘精胰島素并不增加癌癥發(fā)生風(fēng)險。近期樣本量較大、隨訪(fǎng)時(shí)間較長(cháng)的前瞻性隨機對照試驗——ORIGIN研究并未發(fā)現甘精胰島素會(huì )增加癌癥風(fēng)險，為甘精胰島素的安全性提供了更為充分的證據支持。5月30日，CHMP委員會(huì )的最新審查結論認為，目前并無(wú)證據證實(shí)甘精胰島素會(huì )增加癌癥風(fēng)險，為甘精胰島素的安全性再添權威認證。因此，在臨床實(shí)踐中我們可以放心應用甘精胰島素，無(wú)需過(guò)度擔心其癌癥風(fēng)險。

　　賈偉平教授：甘精胰島素與癌癥風(fēng)險的關(guān)系一直存在爭議。就這一問(wèn)題，今年5月份，歐洲CHMP委員會(huì )在對最新數據進(jìn)行全面審查后已發(fā)表聲明，明確指出目前尚無(wú)證據表明甘精胰島素會(huì )增加癌癥風(fēng)險。眾所周知，糖尿病與癌癥密切相關(guān)。國內外多項研究顯示，糖尿病患者癌癥（尤其是肝癌、胰腺癌）風(fēng)險顯著(zhù)增加。這在一定程度上可能會(huì )影響對甘精胰島素癌癥風(fēng)險的分析結果。綜上，目前“甘精胰島素增加癌癥風(fēng)險”的說(shuō)法并無(wú)依據。