據悉,繼法國市場(chǎng)準入許可(AutorisationdeMisesurleMarche,AMM)委員會(huì )和國家藥物警戒委員會(huì )的建議,該國藥品監督管理部門(mén)法國健康產(chǎn)品衛生安全局(AFSSAPS)已暫停吡格列酮(Pioglitazone,商品名愛(ài)妥糖,Actos,武田株式會(huì )社生產(chǎn))在法銷(xiāo)售。此決定源于A(yíng)FSSAPS要求的一項研究,該研究證實(shí)了在使用該糖尿病藥物進(jìn)行治療的患者中膀胱癌的發(fā)病率略有增加。
AFSSAPS在聲明中指出,目前建議服用吡格列酮的患者不要止治療,而應咨詢(xún)他們的醫生以調整治療方案。但是,醫生不應處方任何更多含有吡格列酮的藥物。
AFSSAPS曾于4月19日致函給醫生,提醒他們潛在的癌癥風(fēng)險。通過(guò)對近幾個(gè)月來(lái)提交給委員會(huì )的藥物警戒數據的后續回顧,AMM得出下述結論,吡格列酮使用有關(guān)的風(fēng)險超過(guò)其益處。法國醫生將在未來(lái)幾天內收到關(guān)于A(yíng)FSSAPS決定詳情的新的致函。
據6月9日早些時(shí)候的法國通告,彭博新聞社指出,歐洲藥品管理局(EMA)在今年三月宣布了吡格列酮的審查,并計劃在6月20日那周的會(huì )議上討論吡格列酮的安全性。在未作出裁決前該局沒(méi)有針對該藥給出任何建議。
正如此前heartwire的報道,FDA也在進(jìn)行吡格列酮安全性的審查,依據的是初步的流行病學(xué)證據,其表明該糖尿病藥物可能與膀胱癌風(fēng)險增高有關(guān)。FDA的發(fā)言人稱(chēng),該局將繼續審查數據,一旦審查完成將會(huì )做出必要的監管措施。他們預計將在未來(lái)的兩個(gè)月內完成審查。
FDA審查是基于持續10年的觀(guān)察性隊列研究以及對膀胱癌長(cháng)期風(fēng)險的巢式病例對照研究,參與研究的糖尿病患者是北加州凱撒醫療中心健康計劃的成員,約19.3萬(wàn)例。
對這些數據的初步分析顯示,伴隨吡格列酮暴露的膀胱癌風(fēng)險增加,24個(gè)月后風(fēng)險達到了統計學(xué)意義。
就在上個(gè)月,對美國FDA不良事件報告系統(AERS)的一項新的分析發(fā)現,在服用吡格列酮的糖尿病患者中膀胱癌顯著(zhù)增加。
早在2000年愛(ài)妥糖已在法國上市銷(xiāo)售,吡格列酮與二甲雙胍的復方制劑(Competact)也于2006年在該國上市銷(xiāo)售。據機構估計,法國現有23萬(wàn)名患者在服用某種形式的吡格列酮。
(實(shí)習編輯:周家文)
捷諾達配合飲食和運動(dòng)治療,用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
健客價(jià): ¥368鹽酸二甲雙胍片: 1.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生; 3.本品也可與磺脲類(lèi)口服降糖藥合用,具協(xié)同作用。 硫辛酸膠囊:治療糖尿病多發(fā)性周?chē)窠?jīng)病變。
健客價(jià): ¥6232型糖尿病,適用于單獨使用鹽酸二甲雙胍治療效果不佳及使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯(lián)合治療的病人。
健客價(jià): ¥55硫辛酸膠囊:治療糖尿病多發(fā)性周?chē)窠?jīng)病變。 磷酸西格列汀片:?jiǎn)嗡幹委?本品配合飲食控制和運動(dòng),用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動(dòng)基礎上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg,每日一次。本品可與或不與食物同服。 腎功能不全的患者 輕度腎功能不全患者
健客價(jià): ¥838適用于單靠飲食和運動(dòng)不能控制血糖的非胰島素依賴(lài)型糖尿病(II型)患者的治療。可單獨治療或與磺酰脲類(lèi)降藥、二甲雙胍和胰島素合用治療。
健客價(jià): ¥20用于治療2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)性糖尿病,NIDDM)。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿(mǎn)意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、二甲雙胍類(lèi)或胰島素合用。
健客價(jià): ¥20對于2型塘尿病(非胰島素依賴(lài)性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿(mǎn)意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應包括營(yíng)養咨詢(xún),必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要,在藥物維持治療時(shí)也是如此。
健客價(jià): ¥19用于2型糖尿病的治療。
健客價(jià): ¥25用于治療2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)型糖尿病,NIDDM)的口服藥物,應與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)用。本品可單用,也可與磺脲類(lèi)、二甲雙胍或胰島素合用。
健客價(jià): ¥11適用于單靠飲食和運動(dòng)不能控制血糖的非胰島素依賴(lài)型糖尿病(II型)患者的治療。可單獨治療或與磺酰脲類(lèi)降藥、二甲雙胍和胰島素合用治療。
健客價(jià): ¥36對于2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)性糖尿病,NIIDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列用可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿(mǎn)意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、
健客價(jià): ¥63芪明顆粒:益氣生津、滋養肝腎、通絡(luò )明目。用于2型糖尿病視網(wǎng)膜病變單純型,中醫辨證屬氣陰虧虛、肝腎不足、目絡(luò )瘀滯證,癥見(jiàn)視物昏花、目睛干澀、神疲乏力、五心煩熱、自汗盜汗、口渴喜飲、便秘、腰膝酸軟、頭暈、耳鳴。 復方血栓通膠囊:活血化瘀,益氣養陰。用于治療血瘀兼氣陰兩虛證的視網(wǎng)膜靜脈阻塞,癥見(jiàn)視力下降或視覺(jué)異常,眼底瘀血征象,神疲乏力,咽干,口干等;以及用于血瘀兼氣陰兩虛的穩定性勞累型心絞痛,癥見(jiàn)胸
健客價(jià): ¥719對于2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿(mǎn)意控制血糖時(shí),它也可與磺脲類(lèi)
健客價(jià): ¥25對于2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿(mǎn)意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。
健客價(jià): ¥48用于2型糖尿病患者的治療,可單獨使用,也可在飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿(mǎn)意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。
健客價(jià): ¥362型糖尿病。
健客價(jià): ¥57養陰滋腎,生津止渴,清熱除煩,降低尿糖。用于輕中型糖尿病。
健客價(jià): ¥902型糖尿病(或非胰島素依賴(lài)性糖尿病,NIDDM)。
健客價(jià): ¥20.5用于2型糖尿病(或非胰島素依賴(lài)性糖尿病,NIDDM)。
健客價(jià): ¥18對于2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善血糖控制。
健客價(jià): ¥37對于2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善血糖控制。
健客價(jià): ¥72抗糖尿病藥物,屬胰島素增敏劑,可降低II型糖尿病胰島素抗性,通過(guò)增加胰島素受體的敏感性而降低血糖。
健客價(jià): ¥21