據Dana-Farber癌癥研究所的科學(xué)家說(shuō)，一項小型臨床試驗的結果表明，在化療的同時(shí)補充高劑量維生素D或對轉移性結直腸癌患者有益，能夠延緩其疾病進(jìn)展。

Dana-Farber胃腸道癌癥中心的臨床研究負責人、SUNSHINE研究的通訊作者KimmieNg說(shuō)，在SUNSHINE臨床試驗的“非常令人鼓舞”結果的推動(dòng)下，科學(xué)家們計劃在全美國數百個(gè)地點(diǎn)開(kāi)展更大型的臨床試驗，以評估補充維生素D對轉移性結直腸癌患者的潛在益處。Ng說(shuō)：“據我們所知，這項研究是首次完成的維生素D補充治療晚期或轉移性結直腸癌的隨機臨床試驗。”

在高劑量維生素D的實(shí)驗組中，患者們在疾病惡化的延緩時(shí)間平均為13個(gè)月，而在低劑量維生素D組中，這一數字是11個(gè)月。此外，在22.9個(gè)月的隨訪(fǎng)期間，高劑量維生素D組患者的疾病進(jìn)展或死亡率降低了36％。由于這項試驗招募的患者過(guò)少，因此無(wú)法確定服用高劑量維生素D的患者能否改善整體生存率。

該研究共同通訊作者、耶魯癌癥中心的負責人CharlesFuchs說(shuō)：“我們的試驗結果顯示，補充維生素D能改善患者的治療效果，我們期待開(kāi)展更大規模的試驗來(lái)證實(shí)這些令人興奮和具有挑戰性的發(fā)現。”該研究最初結果已發(fā)表在美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )2017年會(huì )議上。完善結果與補充數據近日發(fā)表在《美國醫學(xué)會(huì )雜志（JAMA）》上。

SUNSHINE試驗對139名過(guò)去未接受治療的轉移性結直腸癌患者進(jìn)行隨機分組。一組患者在接受標準化療的同時(shí)每天服用4000國際單位(IU)的維生素D，而另一組在接受化療的同時(shí)每天服用400國際單位(IU)的維生素D。

維生素D對于骨骼健康不可或缺，它通過(guò)依賴(lài)于陽(yáng)光照射的化學(xué)反應在體內產(chǎn)生。某些食物中也含有維生素D。

在實(shí)驗室研究中，維生素D已顯示出抗癌特性，如觸發(fā)程序性細胞死亡、抑制癌細胞生長(cháng)和降低轉移潛能。前瞻性觀(guān)察研究發(fā)現，血液中維生素D水平與較低的結直腸癌風(fēng)險和提高患者的生存率有關(guān)，但是這些研究并沒(méi)有證明維生素D是產(chǎn)生這些效果的原因。

在此背景下，這項隨機前瞻性2期SUNSHINE試驗招募了美國11個(gè)學(xué)術(shù)和社區中心的患者，以測試維生素D補充劑是否可以改善轉移性結直腸癌患者的預后。所有患者都接受使用mFOLFOX6和貝伐單抗的標準化療。高劑量維生素D組患者最初連續14天每天服用8000IU，之后每天服用4000IU。低劑量或標準劑量的維生素D組在所有周期內每天服用400IU。所有的患者在試驗期間都被要求不能使用其他的維生素D或鈣補充劑。

這項試驗的主要衡量指標是疾病無(wú)進(jìn)展生存期，即在疾病開(kāi)始惡化或者死亡之前經(jīng)歷的時(shí)間，這一時(shí)間在高劑量組中更長(cháng)。另一個(gè)衡量指標是疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險比，高劑量組顯示幾率降低了36%。

研究人員還采集了患者的血液樣本，以測量25-羥基維生素D[25(OH)D]水平的變化。這是確定個(gè)體維生素D狀態(tài)的標準測試方法。該測試表明在臨床試驗中，只有9%的患者在治療開(kāi)始時(shí)有足夠的維生素D。在整個(gè)研究過(guò)程中，接受低劑量治療患者的維生素D水平?jīng)]有實(shí)質(zhì)性變化，而接受高劑量治療的患者很快就達到了維生素D充足的范圍并維持了這一水平。

對結果的分析表明，肥胖患者和腫瘤中含有突變的KRAS基因的患者對于大劑量維生素D的益處似乎較少，這表明這表明某些亞群的患者可能需要更高劑量的維生素D來(lái)發(fā)揮抗腫瘤活性。不過(guò)，研究人員也提醒說(shuō)，除非在臨床試驗的范圍內，否則不應服用高劑量的維生素D。

Ng說(shuō)：“這項研究及其發(fā)現非常重要，因為它確定了一種經(jīng)濟、安全且容易獲取的藥物作為轉移性結直腸癌的一種潛在的新療法。因此，無(wú)論患者的社會(huì )經(jīng)濟地位或國家資源如何，這都可能對全球產(chǎn)生巨大而廣泛的影響。”