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IDEA研究:建立結腸癌術(shù)后化療新標準

2018-08-21 來(lái)源:全球腫瘤快訊  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:化療會(huì )降低結腸癌術(shù)后的復發(fā)風(fēng)險。自從2014年以來(lái),術(shù)后的標準輔助療法為FOLFOX(亞葉酸,氟尿嘧啶,奧沙利鉑)或CAPOX(卡培他濱/奧沙利鉑),持續6個(gè)月。

美國梅奧診所癌癥中心的AxelGrothey報告:對于術(shù)后淋巴結陽(yáng)性的Ⅲ期結腸癌,一些患者或只需要半程長(cháng)期持續的標準化療。在一項納入6個(gè)臨床試驗12800例患者的分析中,3個(gè)月的化療對比6個(gè)月的化療治療這些復發(fā)風(fēng)險相對較低患者的療效相當,僅會(huì )引起少量不良反應(尤其是神經(jīng)損傷)。

化療會(huì )降低結腸癌術(shù)后的復發(fā)風(fēng)險。自從2014年以來(lái),術(shù)后的標準輔助療法為FOLFOX(亞葉酸,氟尿嘧啶,奧沙利鉑)或CAPOX(卡培他濱/奧沙利鉑),持續6個(gè)月。

這6項在北美、歐洲、亞洲開(kāi)展的研究旨在確定3個(gè)月的療效是否與6個(gè)月的同樣有效。雖然沒(méi)有證實(shí)主要研究終點(diǎn)有效,但與標準的6個(gè)月療程相比,3個(gè)月的化療療程的3年無(wú)病生存(DFS)率僅下降不足1%(74.6%vs75.5%)。對于低復發(fā)風(fēng)險的患者(60%的患者),這一差異更小(3個(gè)月化療的3年無(wú)病生存率為83.1%,6個(gè)月化療的為83.3%)。

Grothey表示,該研究可被應用于40萬(wàn)結腸癌患者中。對于這60%的患者而言,3個(gè)月的化療或可成為標準療法。然而,高風(fēng)險患者應與醫生討論3個(gè)月的化療對他們是否也適用,此外還需需考慮患者的偏好、年齡和對化療的耐受性。

奧沙利鉑化療方案其中一個(gè)重要的不良反應為神經(jīng)損傷,這會(huì )導致永久的麻木、刺痛和疼痛。患者接受奧沙利鉑的時(shí)間越長(cháng),發(fā)生嚴重和持續神經(jīng)損傷的概率越高。對比6個(gè)月的化療,神經(jīng)損傷在3個(gè)月的化療中并不常見(jiàn)(FOLFOX:15%vs45%;CAPOX:17%vs48%)。

許多其他不良反應如脫發(fā),會(huì )隨著(zhù)時(shí)間的推移而結束,而神經(jīng)損傷對某些患者而言則會(huì )伴隨一生。

研究詳情

該項前瞻性聯(lián)合分析在10年前已經(jīng)展開(kāi)。自2007年6月至2015年12月,該研究共納入12個(gè)國家的12834例患者。中位隨訪(fǎng)時(shí)間39個(gè)月。化療方案影響了兩組3年DFS的差別(FOLFOX:73.6%vs76%;CAPOX:75.9%vs74.8%),但差別相對較小。

對于低風(fēng)險結腸癌患者(擴散到1~3個(gè)淋巴結,但并且沒(méi)有累及腸壁),3個(gè)月化療組與6個(gè)月化療組的3年DFS率幾乎相同(83.1%vs83.3%)。

具有臨床意義的神經(jīng)損傷(2級或以上)與選擇化療方案的類(lèi)型有關(guān),但6個(gè)月化療組的發(fā)生率較高(FOLFOX:45%vs15%;CAPOX:48%vs17%)。

除了神經(jīng)損傷,延長(cháng)化療還可以導致更多的腹瀉、乏力,更多的就診、采血,以及脫離工作時(shí)間增加。

ASCO專(zhuān)家評論

“這項工作非常重要,它將使很多患者對生活充滿(mǎn)希望,也將指導我們?yōu)榻Y腸癌患者提供個(gè)體化治療。雖然對于醫生和患者來(lái)說(shuō)‘能否減少療程’是個(gè)非常重要的問(wèn)題,但針對該問(wèn)題幾乎沒(méi)有研究能夠給出答案。因為制藥企業(yè)對這些問(wèn)題不感興趣,所以,聯(lián)邦政府對這些研究的支持至關(guān)重要。”ASCO專(zhuān)家NancyBaxter表示。

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