近年來(lái)，研究數據表明，維生素D在血漿中的含量越高，越能提高結直腸癌患者的生存率。

如今，首次隨機實(shí)驗證明，高劑量補充維生素D可有效減緩疾病的惡化。

該研究結果來(lái)源于著(zhù)名的SUNSHINE研究項目的2期臨床實(shí)驗，結果表明高劑量補充維生素D與低劑量相比較，經(jīng)過(guò)兩個(gè)月的實(shí)驗后，高劑量組可顯著(zhù)的降低癌癥的惡化率。

該實(shí)驗主要在先前未治療的轉移性結腸直腸癌患者中開(kāi)展。所有的實(shí)驗患者均使用標準的mFOLFOX6化療（如，醛葉酸，氟尿嘧啶及草酸鉑）加貝伐珠單抗治療方法。

這是有史以來(lái)，首次使用維生素D治療結直腸癌完成的隨機實(shí)驗，波士頓達納法伯癌癥研究所Ng博士說(shuō)道。Ng博士在2017年美國腫瘤臨床年會(huì )上發(fā)表了該研究。

她告訴MedscapeMedicalNews記者：“給病人服用高劑量的維生素D后，他們反映感覺(jué)很好。對于該結果，我感到很興奮。”

“3期臨床試驗具有可靠性。”她補充道。

另外一個(gè)專(zhuān)家對于該實(shí)驗同樣表現出異常興奮。“對于該研究發(fā)現，我感到不可思議的興奮。”宋瑤博士說(shuō)道。宋瑤博士是布法羅的羅斯維爾帕克癌癥研究所的分子流行病學(xué)專(zhuān)家。

他在2015年ASCO胃癌論壇上指出，同是該研究團隊在一個(gè)探索研究中發(fā)現，維生素D含量高的患者生存時(shí)間比那些維生素D含量少的人長(cháng)。“這項研究為隨機試驗提供了必要的證據。”他評論道。

另一個(gè)臨床醫師已經(jīng)監察過(guò)維生素D在結直腸癌患者體內的含量。

“我測定過(guò)患者維生素D的水平，以及有必要時(shí)給予病人充足的維生素D，但我們需要更多的數據探索這些使用方法是否需要更改。”紐約威爾·康奈爾醫學(xué)及York-Presbyterian醫院的醫學(xué)博士、胃腸道腫瘤學(xué)家AllysonOcean說(shuō)道。

此外，她還告訴MedscapeMedicalNews記者，該結果非常有趣，有必要進(jìn)行第三期臨床試驗。

Ng博士報道，在高劑量組中(n=69)，中間值PFS是主要的終點(diǎn)，大概是13.1個(gè)月，而低劑量組是11.2個(gè)月(n=70)。轉換過(guò)來(lái)，可得到高劑量組可降低31%病情惡化的相對風(fēng)險（危害比，0.69；P=0.04）。

高劑量組患者前兩周每天口服維生素D3，量為8000IU/天，2周后4000IU/天。低劑量組則每天服用400IU/天的量。

高劑量組的中位數是16.9個(gè)月，而低劑量組為17.9個(gè)月。

每組均接受相同的化療周期，且兩組對維生素D均具有較高的順從性。兩組患者的癌癥位置也大致相同。

高劑量組的腫瘤控制率為96%，低劑量組則為84%（P=0.05）。

高劑量并沒(méi)有增加毒性。在高劑量組出現腹瀉的幾率也顯著(zhù)降低（12%vs1%；P=0.02）。

由于兩個(gè)組的不平衡性，該實(shí)驗結果讓人更加印象深刻，有些更偏向于低劑量組：60%的低劑量組均表現出較好的治療效果，而只有42%的高劑量組具有好的效果。

換而言之，盡管與低劑量組相比較，高劑量組會(huì )引起些許身體不適，但卻進(jìn)行得較佳效果。

重要的是，在高劑量組中更多的患者在接受化療后均能開(kāi)展手術(shù)（11vs6）。然而，差異并沒(méi)有顯著(zhù)性（P=0.19），Ng博士認為。“這是個(gè)有意義的發(fā)現。”她說(shuō)道。

該實(shí)驗與結果并沒(méi)有被忽視。“從提供者與患者那里可以得到很有價(jià)值的東西。”Ng博士說(shuō)道。

在納入實(shí)驗的139個(gè)患者中，大部分來(lái)自新英格蘭，小部分來(lái)自納什維爾，田納西州（范德堡大學(xué)）。

地理因素或許也是一個(gè)重要的因素，醫學(xué)博士AndreaCercek說(shuō)道。Andrea，是紐約紀念斯隆凱特琳癌癥研究中心的醫學(xué)博士，在本研究中擔任顧問(wèn)。在英格蘭，她說(shuō)，“這里比其他美國的其他地方少一些陽(yáng)光。”

這樣，在研究的所有患者中，對其體內已經(jīng)存在的維生素D水平則產(chǎn)生了疑問(wèn)。（維生素D3是當人體皮膚暴露在陽(yáng)光下產(chǎn)生的）。“并不知道患者的維生素D3水平是否已低于美國的標準”，她說(shuō)道。

Cercek博士也說(shuō)道，關(guān)于給癌癥患者補充維生素D的其他研究結果也很混亂。某研究發(fā)現對腺瘤的惡化風(fēng)險并沒(méi)有降低，而另一研究則發(fā)現負面的結果，前列腺癌患者補充維生素D后生存率降低。

先保留意見(jiàn)，她想看到更多的研究結果：“我完全同意研究者們開(kāi)展第三期臨床研究。”

該研究獲得了國家癌癥研究所、ana-Farber,Consano,Pharmavite,以及Genentech的資金支持。多個(gè)研究作者，包括Ng博士，已經(jīng)建立了與企業(yè)合作的機會(huì )，包括基因泰克公司。Yao博士已經(jīng)公開(kāi)了并沒(méi)有相關(guān)的經(jīng)濟糾紛。