口服阿瑞吡坦，一種神經(jīng)激肽-1受體拮抗劑，被推薦與其它止吐藥聯(lián)合用于成人中度或高度致吐化療相關(guān)的惡心嘔吐預防，但是該藥物的療效和安全性在兒童患者中未知。近期，《LancetOncology》雜志上的一項3期試驗旨在研究這種治療在兒童中的安全性和療效。醫脈通對相關(guān)內容整理，詳情：

　　在這項3期，隨機，多中心，雙盲研究的最后分析中，年齡6個(gè)月～17歲，有惡性腫瘤記錄的患者隨機分配到以年齡為基礎和以體重為基礎的盲法阿瑞吡坦方案（12～17歲，125mg；6個(gè)月～＜12歲，3.0mg/kg～125mg），聯(lián)合昂丹司瓊（第天），序貫阿瑞吡坦（12～17歲，80mg；6個(gè)月～＜12歲，2.0mg/kg～80mg；在第2天和第3天），或者安慰劑聯(lián)合昂丹司瓊（第1天），序貫安慰劑（在第2天和第3天）；地塞米松被允許添加。這些參與試驗的患者按計劃接受過(guò)中度或高度致吐化療。

　　根據患者年齡，伴有致吐高風(fēng)險化療的計劃使用，以及將地塞米松作為一種止吐藥物使用，予以隨機分層分組。昂丹司瓊的使用根據說(shuō)明書(shū)中兒童使用標準或者地方標準。主要療效終點(diǎn)是在致吐化療開(kāi)始后25～120小時(shí)（延滯期）內，達到完全緩解（定義為無(wú)嘔吐，無(wú)干嘔，同時(shí)沒(méi)有急性藥物的使用）的患者比例。療效和安全性分析在所有隨機分配的患者中進(jìn)行，這些接受至少一種研究治療劑量。該項研究在ClinicalTrials.gov注冊，編號NCT01362530。

　　在2011年9月22日到2013年8月16日之間，24個(gè)國家的307名患者在49個(gè)中心進(jìn)入阿瑞吡坦組（155名患者）或者對照組（152組）。阿瑞吡坦組的3名患者，對照組的2名患者買(mǎi)有接受研究藥物治療，因此排除在分析之外。在延滯期，77名阿瑞吡坦組患者（77/152，51%），和39名對照組患者（39/150，26%）達到完全緩解（P＜0.0001）。

　　最常見(jiàn)的3～4級不良事件是發(fā)熱性中性粒細胞減少（阿瑞吡坦組，23[15%]/152vs對照組，21[14%]/150），貧血（14[9%]vs26[17%]），和中性粒細胞減少（11[7%]vs17[11%]）。最常見(jiàn)的嚴重不良事件是發(fā)熱性中性粒細胞減少（阿瑞吡坦組23[15%]例患者vs對照組22[15%]例患者）。

　　綜上所述，在經(jīng)中度或高度致吐化療治療的兒童患者中，將阿瑞吡坦加入昂丹司瓊聯(lián)合或者不聯(lián)合地塞米松對化療引起的惡心和嘔吐是有效的。