Gilead1月11日宣布，歐盟委員會已經(jīng)批準Vemlidy（替諾福韋艾拉酚胺，TAF）25mg每日1次治療成人及12歲以上且體重≥35kg青少年慢性乙肝的上市申請。
Vemlidy成為歐洲地區(qū)近10年來獲準上市的首個乙肝新藥。在此之前，Vemlidy已先后獲得美國FDA（2016/11/10，見：喜訊！史上最好的乙肝新藥Vemlidy（TAF）獲批上市）和日本厚生勞動?。?016/12/19，見：Gilead乙肝新藥TAF在日本獲批）的批準。
TAF是另一款常用乙肝藥物Viread（替諾福韋二吡呋酯，TDF）的前藥，因為TAF具有較高的血液穩(wěn)定性，可以有效遞達至肝細胞，因此TAF在劑量低于Viread十分之一（25mg/300mg）的情況下就能發(fā)揮與后者相似的療效，還可避免血液中替諾福韋濃度過高，提高了安全性。
TAF在日本獲批主要基于兩項為期48周的III期、非劣效研究（Study108和Study110）的數(shù)據(jù)。
Study108研究入組了425例乙肝e抗原（HBeAg）陰性患者，按2：1分組隨機給予Vemlidy或Viread，治療48周，其中27例患者來日日本的11家中心。Study110研究入組了873例HBeAg陽性患者，按2：1分組隨機給予Vemlidy或Viread，治療48周。其中46例患者來自日本的16家中心。研究的主要終點是48周時HBVDNA水平低于29IU/mL的患者比例。
結(jié)果顯示，Study108研究中，TAF治療組HBVDNA水平低于29IU/mL的患者比例為94%（268/285），TDF組為92.9%（130/140），到達了非劣效終點。
Study110研究中，TAF治療組HBVDNA水平低于29IU/mL的患者比例為63.9%(371/581)，TDF組為66.8%（195/292），達到了非劣效終點。
Gilead首席科學(xué)官NorbertBischofberger表示：“TAF代表了Gilead在改善慢性感染性疾病患者生活質(zhì)量上的不懈努力，我們還將繼續(xù)為乙肝患者開發(fā)治愈性療法。同時也期望Vemlidy能夠在歐洲盡快上市銷售”。
本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
健客價： ￥160適用于其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物合用，治療HIV-1感染。
健客價： ￥450本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
健客價： ￥360本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
健客價： ￥110適用于其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物合用，治療HIV-1感染。
健客價： ￥1200恩曲他濱替諾福韋適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用，治療成人和12歲（含）以上兒童的 HIV-1感染。
健客價： ￥1980本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
健客價： ￥895本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
健客價： ￥4160本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
健客價： ￥2789恩替卡韋片：本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 虎駒乙肝膠囊：疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見：脅肋脹滿疼痛，脘痞腹脹，胃納不佳，四肢怠倦，小便色黃等。
健客價： ￥1169適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。
健客價： ￥460利膽退黃，改善肝功，調(diào)節(jié)免疫機能。用于急慢性乙型肝炎和其他肝炎。
健客價： ￥44疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見：脅肋脹滿疼痛，脘痞腹脹，胃納不佳，四肢怠倦，小便色黃等。
健客價： ￥12本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
健客價： ￥50疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見：脅肋脹滿疼痛，脘痞腹脹，胃納不佳，四肢怠倦，小便色黃等。
健客價： ￥22本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
健客價： ￥118清熱解毒，疏肝健脾。具有較強的抗炎，改善肝功能，保肝利膽，降酶，澳抗轉(zhuǎn)陰的作用。用于肝氣郁滯，濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。
健客價： ￥46清熱解毒，疏肝利膽。用于乙型肝炎，辯證屬于肝膽濕熱內(nèi)蘊者臨床表現(xiàn)為：肝區(qū)熱痛，全身乏力，口苦咽干，頭暈耳鳴或面紅耳赤，心煩易怒，大便干結(jié)，小便少而黃，舌苔黃膩，脈滑數(shù)或弦數(shù)。
健客價： ￥17
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