現階段大部分行關(guān)節置換術(shù)的患者為老年人,故臨床隨訪(fǎng)研究對象多為老年人,導致了隨訪(fǎng)對象的最終生存率偏低。既往的研究中,大多數研究使用 KM 生存分析來(lái)計算翻修率。但 KM 生存分析并沒(méi)有考慮隨訪(fǎng)對象死亡帶來(lái)的影響,從而產(chǎn)生偏倚,影響結論效力。
美國愛(ài)荷華大學(xué)醫院與醫學(xué)中心的 Callaghan 等人通過(guò)對比兩組膝關(guān)節置換術(shù)后 20 年隨訪(fǎng)結果,意在探討壓在壓配型髁突(Press - Fit Condylar knee, PFC)與低接觸應力(Low Contact Stress, LCS)兩種手術(shù)方式的翻修率的差異以及隨訪(fǎng)對象死亡對研究的影響。研究刊發(fā)在近期 Clin Orthop Relat Res 上。
患者分為兩組: PFC 組(n = 101)和 LCS 組(n = 119)。兩組患者平均手術(shù)年齡均超過(guò) 70 歲。所有患者隨訪(fǎng)至少 20 年或直至死亡。研究用 CI 法比較兩者假體生存率,用 KM 法比較兩者患者生存率。
關(guān)于假體生存率,兩種手術(shù)設計都體現了不錯的耐久性,但 PFC 組翻修率(6%)大于 LCS 組(0%)。其中,PFC 組中年齡小于 65 歲患者的翻修率(15%)大于年齡大于 65 歲患者(3%)。
患者生存率較低,隨訪(fǎng) 20 年后的生存率僅為 26%。在兩組隊列中,年齡小于 65 歲的患者生存率明顯高于年齡大于 65 歲患者(PFC 組為 54%、15%;LCS 組為 52%、26%)。
總的來(lái)說(shuō),此研究驗證了膝關(guān)節置換術(shù)應用于老年患者的可靠性。但研究后期,隨訪(fǎng)對象死亡率增高也提示,KM 法并不適用于翻修率的研究,推薦使用患者生存曲線(xiàn),以考量多種競爭風(fēng)險。
另外,無(wú)論是翻修率或患者生存率,年齡不同,相差甚大。所以,臨床實(shí)踐中,醫生應更注重年輕患者的隨訪(fǎng)。對于未來(lái)的長(cháng)期隨訪(fǎng)研究,應充分考慮年齡因素,納入更多年輕患者,以保證有足夠的患者完成隨訪(fǎng),提高結論可靠性。