孩子生病時(shí)，作為家長(cháng)的您是否為藥品說(shuō)明書(shū)上“//www.qwdk666.com/ekpd/ekzl/etyy/www.qwdk666.com/ekpd/ekzl/etyy/”困惑過(guò)？是否為兒童用藥安全性和有效性“尚缺乏數據”提心吊膽過(guò)？目前兒童用藥大多還是參照年齡、體重等因素，按成人用藥量酌減。隨著(zhù)市民健康意識的提高，中國兒童用藥安全日益受到重視。今年上半年，甘肅省健康教育所召開(kāi)“健康中國行——全民健康素養促進(jìn)活動(dòng)”媒體溝通會(huì )，會(huì )中專(zhuān)家也提到關(guān)于兒童用藥安全相關(guān)知識。據了解，目前我國兒童合理用藥形勢不容樂(lè )觀(guān)，濫用抗菌藥物、成人藥減量用于兒童的情況普遍存在。長(cháng)期以來(lái)，兒童用藥都是比照成人用量“酌量減半”，但按成人“縮小版”給兒童用藥，被一些醫學(xué)專(zhuān)家認為極不科學(xué)。

　　以下這組數據足以讓我們對兒童用藥安全有所警惕：近日，全球兒童安全組織發(fā)布了《2014兒童用藥安全報告》,數據顯示，86.4%的兒童中毒發(fā)生在家中，藥物中毒所占比例從2012年的53%上升到2013年的64%；《2013年全國藥品不良反應事件報告》顯示，按報告涉及患者年齡統計，14歲以下兒童的報告占10.6%，不合理用藥現象突出；《2013年中國兒童用藥白皮書(shū)》發(fā)布，并首次提出“中國兒童用藥安全感指數”。報告指出，中國公眾對當前兒童用藥安全感的滿(mǎn)意度評測僅為68%。

　　九成藥品無(wú)兒童劑型

　　昨日上午，記者走訪(fǎng)了蘭州市城關(guān)區多家藥店，了解目前市場(chǎng)上兒童藥品的現狀。在惠仁堂、眾友、老百姓大藥房等大多數藥店，記者看到，與其他感冒、胃腸、婦科等藥一樣，兒童用藥雖然獨占一個(gè)櫥窗，但藥品種類(lèi)多集中在治療感冒、咳嗽、清熱一類(lèi)的藥品上，其他藥品很少。

　　為何會(huì )出現這種藥品品種單一、類(lèi)型不全的現象呢？業(yè)內人士認為，其重要原因就在于兒童專(zhuān)用藥太少。

　　專(zhuān)家指出，有資料統計國內大約有90%藥品沒(méi)有兒童劑型。目前最為缺乏的就是兒童專(zhuān)用的皮膚藥、鼻腔用藥以及眼藥。臨床兒科大夫也經(jīng)常因此而遇到尷尬的事情。

　　以皮膚藥為例，除了治療兒童濕疹的藥品外，治療泌尿感染、外生殖器感染的藥品幾乎沒(méi)有。醫生只能被迫給小孩開(kāi)大人使用的潔爾陰等外用藥，為了防止不良反應發(fā)生，還得多囑托家長(cháng)“加水稀釋”。眼藥的情況則更加嚴重，“外用藥還可以稀釋一下，眼藥也不能稀釋?zhuān)梅ㄍ耆痛笕艘粯樱緵](méi)法控制劑量。”

　　據某醫院藥劑科主任介紹，醫院的藥房里雖然有幾十種兒童專(zhuān)用藥，但更多的藥沒(méi)有適合劑量，需要工作人員將藥片分成幾等份，或者在藥液的外包裝上標明2毫升、4毫升、6毫升這樣的標示線(xiàn)。

　　資料顯示，我國4696家醫藥企業(yè)可以生產(chǎn)化學(xué)原料藥1500種，化學(xué)藥品制劑34個(gè)劑型、近4000種藥品制劑中，供兒童專(zhuān)用的不足60種(含中成藥)。

　　兒童藥說(shuō)明書(shū)讓人犯暈

　　兒童用藥種類(lèi)匱乏，在說(shuō)明書(shū)設置方面，也存在諸多問(wèn)題。

　　記者調查發(fā)現，兒童藥說(shuō)明書(shū)中常見(jiàn)的“小兒酌減”、“請遵醫囑”、“不良反應尚不明確”等說(shuō)明讓家長(cháng)不犯糊涂都難。

　　市民楊倩有一個(gè)11個(gè)月大的女兒，在半歲到11個(gè)月期間，女兒星星經(jīng)常生病，發(fā)熱、咳嗽、積食是常事。去過(guò)幾次醫院和藥店，醫生和售貨員都推薦了不少藥品。

　　但這些藥品讓楊女士憂(yōu)心忡忡：“有些藥品用法用量一欄只寫(xiě)了一歲以上的孩子用量，星星這個(gè)年齡段的沒(méi)有。而且在不良反應和禁忌里面，也只寫(xiě)了‘尚不明確’四個(gè)字。”

　　專(zhuān)家表示，目前，大部分藥品說(shuō)明書(shū)雖然是按照《藥品包裝、標簽和說(shuō)明書(shū)管理規定》的格式進(jìn)行撰寫(xiě)的，但具體的內容篇幅較少，甚至根本沒(méi)有。

　　如很多中成藥中沒(méi)有兒童劑量；有些說(shuō)明書(shū)在兒童用藥安全性等基本科學(xué)信息方面只是注明“未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻”。

　　此外，有專(zhuān)家還表示，在目前兒童受試者有限，兒童用藥資料嚴重缺乏的情況下，藥品說(shuō)明書(shū)標識以外的用藥行為不可避免，因為藥品說(shuō)明書(shū)用法在一定程度上滯后于科學(xué)知識和文獻，有它的局限性。

　　以不少早產(chǎn)的嬰兒為例，為搶救他們的生命而用的抗生素幾乎都是成人用藥，都存在超范圍用藥的問(wèn)題。

　　建議藥企多做些研究

　　“現在我們遇到最突出的問(wèn)題就是‘兒童型’的藥品太少了。”某醫院兒科主任說(shuō)，“比如藥片往往是12.5毫克，但兒童往往每次只需要6毫克、甚至1.5毫克。掰開(kāi)藥片并不難，但問(wèn)題是藥片中的有效成分可能并不是均勻分布的。再比如顆粒制劑，往往只要1/3、1/4用量，但打開(kāi)以后往往不能保存，會(huì )造成浪費。能不能請廠(chǎng)家縮小藥劑，多做些兒童專(zhuān)用制劑？”

　　如果說(shuō)缺乏兒童專(zhuān)用劑型只是“工藝”問(wèn)題，兒童藥在研發(fā)階段缺乏安全性和有效性臨床研究數據，就成為保障兒童安全用藥最大的隱患。

　　該主任還說(shuō)，“現在國家對于藥品說(shuō)明書(shū)的規定嚴格了，但沒(méi)有針對兒童群體開(kāi)展臨床試驗的藥品說(shuō)明書(shū)中，對兒童用藥信息通常會(huì )寫(xiě)明兒童用藥的‘安全性尚未確定’。現在我們經(jīng)常遇到家長(cháng)們拿著(zhù)說(shuō)明書(shū)來(lái)找我們，問(wèn)這藥能不能吃。”

　　這也是導致說(shuō)明書(shū)中“兒童用量酌減”、“兒童請遵醫囑”等等模糊表述的最重要原因。目前，人類(lèi)疾病譜已經(jīng)發(fā)生了變化，糖尿病、高血壓等成人病，在兒童人群中發(fā)病率明顯上升。但由于沒(méi)有相應的試驗數據，至今無(wú)法確定供各年齡段兒童使用的合適劑量。實(shí)際上，因為缺乏臨床研究數據，醫生用藥時(shí)往往也是憑經(jīng)驗給藥。制藥企業(yè)能不能多做些兒童藥劑的研究，能不能拿出更準確的兒童用藥臨床數據來(lái)？

　　藥企對兒童藥望而卻步

　　業(yè)內人士表示，就政策而言，我國兒童藥品研究起步晚、法規政策不完善；就企業(yè)而言，研發(fā)難、研發(fā)成本高、定價(jià)優(yōu)勢不明顯等因素，令許多藥企對兒童專(zhuān)用藥望而卻步；同時(shí)當前輿論環(huán)境對兒童用藥安全的指引相對不充足。

　　僅兒童藥品臨床試驗這一項，就讓許多藥企對兒童用藥望而卻步。兒童用藥在臨床使用上、倫理上，安全要求更高，由于兒童藥物臨床試驗受試者設計新生兒、嬰兒、幼兒等多個(gè)生長(cháng)、發(fā)育階段，兒童藥物臨床試驗的復雜程度和風(fēng)險遠遠高于成人試驗，家長(cháng)幾乎都不會(huì )同意兒童作為藥物臨床試驗的受試者。

　　由于兒童藥品缺乏臨床試驗數據，使得現在很多藥品說(shuō)明書(shū)中沒(méi)有明確的兒童用法用量說(shuō)明。“兒童用量酌減”、“兒童用藥遵醫囑”、“未進(jìn)行兒童試驗且無(wú)可靠參考文獻”等字眼在說(shuō)明書(shū)中非常普遍。

　　雷區1：按成人“縮小版”用藥

　　在甘肅省健康教育所召開(kāi)的“健康中國行——全民健康素養促進(jìn)活動(dòng)”媒體溝通會(huì )上提出，今年我省將“健康中國行-全民健康素養促進(jìn)行動(dòng)”的主題確定為“合理用藥，共享健康”。會(huì )上，甘肅省人民醫院感染管理科張浩軍主任為大家上了深深的一課，關(guān)于兒童用藥安全方面，張主任也給了很多案例。

　　長(cháng)期以來(lái)，兒童用藥都是比照成人用量“酌量減半”，但按成人“縮小版”給兒童用藥，被一些醫學(xué)專(zhuān)家認為極不科學(xué)。很多藥品說(shuō)明書(shū)沒(méi)有兒童用藥劑量規定，而以“酌量減半”或“減量”標注，更多的只有一句話(huà)：兒童應在醫師指導下用藥。

　　不少兒科醫生認為，所謂“指導”是依據孩子體重和體表面積減量，而如何減量，則靠醫生臨床經(jīng)驗和兒童胖瘦不同進(jìn)行換算。目前，計算兒童用藥劑量主要有4個(gè)依據：年齡、體重、體表面積和藥品說(shuō)明書(shū)。按年齡計算時(shí)，1歲兒童用藥劑量為成人的1/5，2歲為1/4，4歲為1/3，6歲為2/5，9歲為1/2，12—14歲為2/3，18歲時(shí)即與成人用藥劑量相同。有的孩子與同齡兒童相比，太胖或太瘦，用藥時(shí)主要參考“按體重計算法”。

　　張主任表示，兒科疾病的藥物治療比成人復雜得多，不能簡(jiǎn)單地將成人藥“打折”使用。兒童時(shí)期可以分為多個(gè)階段，例如從出生至28天為新生兒期；28天至1歲為嬰兒期；1歲至3歲是幼兒期；學(xué)齡前期從3歲到6歲；6歲至12歲是學(xué)齡期，12歲到18歲是青春期。

　　不同時(shí)期孩子對藥物的吸收、分布、代謝和排泄能力都不同，絕不能單單按體重、年齡或體表面積來(lái)?yè)Q算，兒科疾病的藥物治療比成人要復雜得多，應根據不同時(shí)期孩子特點(diǎn)和具體病情確定治療方案。“兒童肝、腎的解毒和排泄以及血腦屏障功能均不成熟，對許多藥物的代謝、排泄和耐受性差，按成人縮小版給兒童用藥極不科學(xué)。”張主任說(shuō)。

　　目前，市面上使用的兒童抗心率衰竭的藥品就按照每個(gè)階段年齡段給予了不同的用量用法。“按理說(shuō)，這種做法很好，值得其他藥品學(xué)習，但是由于費時(shí)費力，其他藥品要效仿恐怕很難。”張主任坦言。

　　雷區2：亂用成人藥釀大禍

　　市民陳先生夫婦極少帶孩子去看醫生，前幾天，他們不得不把6歲的兒子送往醫院。三天前孩子拉肚子，吃了兩粒諾氟沙星，效果不明顯，很快又加了兩粒。隨后，孩子開(kāi)始不吃不喝，昏睡不醒，除了四肢老是發(fā)抖以外，身上還長(cháng)滿(mǎn)小紅點(diǎn)。

　　一系列問(wèn)診和化驗后，陳先生意外得知：孩子是藥物中毒，因過(guò)量服用諾氟沙星而出現四肢震顫，傷及中樞神經(jīng)，腎臟也有傷害。

　　甘肅省人民醫院感染管理科張浩軍主任表示，拿成人藥隨便給孩子吃的父母并不少見(jiàn)。他此前就接診了一個(gè)因感冒吃了大人感冒藥快克后出現不良反應的病兒。張主任說(shuō)，不少感冒藥能收縮上呼吸道毛細血管，還能興奮中樞神經(jīng)，是治療成人感冒的常用藥，幾乎不給兒童用，即便用也不能如此大劑量。

　　張主任則表示，現實(shí)中，不適合兒童卻被用于兒童治病的藥遠不止這些，忽視劑量，擅自給孩子“下藥”的也遠不止陳先生夫婦。

　　張主任說(shuō)，兒童肝、腎等臟器發(fā)育不完善，解毒排泄功能弱，容易使藥物在體內蓄積，引發(fā)不良反應，小病用藥不當導致大病就醫的孩子并不少見(jiàn)。

　　雷區3：一生病就輸液

　　而對目前動(dòng)不動(dòng)就給孩子掛吊針的事，張主任也心懷憂(yōu)慮。

　　張主任直言，掛吊瓶是我國的一大特色，這里面透著(zhù)醫患雙方的無(wú)奈和無(wú)知。

　　“無(wú)奈”是指在現有體制下，一些醫院和醫生歪曲了判斷自己是否是一個(gè)好醫生的標準，在體制和生存的雙重壓力下，逐利取代了懸壺。

　　“無(wú)知”則多是說(shuō)家長(cháng)。目前，許多家庭都是獨生子女，孩子一旦生病，家長(cháng)便急得不得了，恨不能孩子的病立刻好轉，于是很多家長(cháng)要求醫生為孩子進(jìn)行輸液治療。殊不知，輸液和其他給藥途徑相比，危險系數要大得多，更容易發(fā)生輸液反應，或引發(fā)各種臟器損傷，甚至造成終身殘疾，嚴重者還可導致死亡。因此，家長(cháng)們切不可不據病情而強求醫生為患兒進(jìn)行輸液治療。

　　張主任勸告同行和家長(cháng)們，切記，能不打點(diǎn)滴就不打。張主任也提醒，小孩生病后，能不用藥就不用。實(shí)在需要用藥，一定要首選兒童專(zhuān)用藥，同時(shí)，還要精準把握藥量。

　　雷區4：孩子生病家長(cháng)焦慮

　　家長(cháng)帶小孩看病的時(shí)候常常陷入兩種極端狀態(tài)，一種是大大咧咧，對孩子病情關(guān)注不夠，不能詳細描述孩子的病史；另一種是過(guò)于細心，反復跑醫院。

　　張主任說(shuō)，人們常常認為大大咧咧的家長(cháng)不好，但是殊不知過(guò)于細心對孩子的身體恢復也很不利。以發(fā)燒為例，患兒發(fā)熱屬于疾病的一種炎癥反應，不必過(guò)度驚慌恐懼。一般呼吸道感染3天后隨著(zhù)病情好轉，體溫逐漸恢復正常。如果孩子體溫在38.5℃以上要使用退燒藥，但是任何退燒藥均需間隔4小時(shí)后使用，4小時(shí)內家長(cháng)應耐心地給孩子做物理降溫，不要反復帶著(zhù)孩子找醫院找大夫，這樣不僅很容易導致用藥過(guò)量，在流感高發(fā)的季節，還很容易導致孩子反復感染。

　　此外，有的家長(cháng)還過(guò)度糾結于藥品說(shuō)明書(shū)上的不良反應內容。因為擔心不良反應而擅自為孩子減少用藥量或縮短療程，這樣做很容易導致病菌不能徹底殺死，疾病反復發(fā)作。還容易導致耐藥的嚴重后果。

　　面對生病的孩子，家長(cháng)焦急的心情人人都可以理解。張主任認為，家長(cháng)在帶孩子看病時(shí)一定要做到“細心而不糾結”，一定要盡量保持理性的心態(tài)帶孩子看病。看病時(shí)，要準確提供孩子的病情，以便醫生對癥下藥。同時(shí)，要告知患兒有無(wú)過(guò)敏史。拿到藥后，要遵守醫囑，不要隨意增減劑量和療程。

(實(shí)習編輯:肖雅婷)