日前，網(wǎng)站上一則名為《兒童用藥“基本靠掰”兒童專(zhuān)用藥為何奇缺？》的消引起了家長(cháng)們的熱議。有網(wǎng)友甚至調侃稱(chēng)藥盒上最神秘的數字是“小兒酌減”。據原衛生部藥品不良反應監測中心最新數據顯示：中國每天有數百人死于不良用藥，其中兒童占32%。

　　“小兒酌減是多大的量呢？”記者采訪(fǎng)多名家長(cháng)，他們均表示不知道“小兒酌減”到底如何減。于是，大多數家長(cháng)給孩子用藥也是“靠掰靠蒙”。

　　一項由中國關(guān)心下一代工作委員會(huì )、國家食藥總局南方醫藥經(jīng)濟研究所主辦的，旨在了解兒童用藥習慣及潛在風(fēng)險的“兒童安全用藥大調查”2013年5月在廣東啟動(dòng)。記者獲悉：我國兒童不合理用藥比率高達12%—32%。兒童用藥不良反應發(fā)生率約12.9%，新生兒更高達24.4%。

　　廣東省婦幼保健院教授常燕群在接受采訪(fǎng)時(shí)透露，根據世界衛生組織（WHO）的數據，全球每年有千萬(wàn)5歲以下兒童死亡，其中2/3死于用藥不當。而我國人口基數大，兒科疾病占所有就診人數的20%，同時(shí)也是安全用藥隱患的重災區，不合理用藥比例高達12%—32%，兒童藥物不良反應率是成人的兩倍。例如，據中國聾兒康復中心統計，我國7歲以下聾兒，超過(guò)30%是因藥物過(guò)量造成的毒副作用所致。

　　據介紹，兒童用藥不安全主要由兩大原因導致：一是家長(cháng)缺乏用藥常識，存在用藥誤區；另一大原因就是藥物的缺乏。常燕群說(shuō)，目前，我國兒童藥品市場(chǎng)存在品種少、規格少、劑型少等問(wèn)題，在目前3000多種藥物中，兒童藥物大致有60種，九成以上藥物沒(méi)有兒童劑型；臨床藥物研究中，藥品說(shuō)明書(shū)及有關(guān)文獻也缺乏兒童用藥的安全性及有效性的資料。

　　不僅僅在中國，在世界范圍內，兒童藥的安全都是一個(gè)難題。據業(yè)內人士介紹，在美國，僅有少數兒童藥有過(guò)兒童臨床試驗；在歐盟地區，沒(méi)有兒童臨床試驗的兒童藥比例達到50%。在歐盟，兒童使用的藥品50%或者更多的藥品從未進(jìn)行過(guò)兒童研究，這些產(chǎn)品僅做過(guò)針對成人的臨床試驗。根據1991-1994年的統計數據，71%在歐盟上市的兒童藥無(wú)兒童用藥標簽說(shuō)明。據美國兒科學(xué)會(huì )調查，美國批準上市的藥品中僅少數產(chǎn)品進(jìn)行過(guò)兒童臨床試驗，大多數兒童用藥的標簽中都未有兒童或特定兒童年齡組的使用說(shuō)明。研究發(fā)現，在美國12家兒童醫院中，藥物不良事件的發(fā)生率為11.1%。

　　因為社會(huì )道德與倫理方面的原因，與成人藥的審批流程相比，兒童藥的審批缺少兒童臨床試驗部分，這使得兒童用藥的安全性難以得到嚴格的保障。一名業(yè)內人士說(shuō)，兒童藥品臨床經(jīng)驗缺乏、制藥廠(chǎng)生產(chǎn)兒童藥品利潤低、報批難等都是兒童專(zhuān)用藥匱乏的原因。據介紹，由于兒童藥物利潤較低，在研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等諸多環(huán)節缺少政策支持，這在很大程度上影響了藥企的生產(chǎn)積極性。

　　首先，參加兒童用藥臨床試驗必須獲得兒童法定監護人同意。雖然截至2012年5月7日，獲得國家藥物臨床試驗資格認定的含兒科專(zhuān)業(yè)的藥物臨床試驗機構共58家，但幾乎所有家長(cháng)都不愿讓孩子參與藥物的臨床試驗，受試兒童招募入組極為困難。

　　此外，兒童藥的臨床試驗金錢(qián)與時(shí)間投入巨大，是同類(lèi)成人藥的2-3倍。曾有藥企代表表示：“成人參與臨床試驗，觀(guān)察檢測費是4000元/例，兒童就需要8000元”。加之兒童藥使用范圍有限，所以這種大投入小產(chǎn)出的項目鮮有藥企積極參加。然而，由于兒童的生理機能畢竟與成人不同。何時(shí)兒童能有自己可用的藥物，仍有待解決。

（實(shí)習編輯：梁煒豪）