兒童藥缺乏讓家長(cháng)擔憂(yōu)藥企無(wú)奈

　　目前，市場(chǎng)兒童藥品種的匱乏，讓成人藥“掰開(kāi)吃”、“切開(kāi)吃”、成為了兒科醫生無(wú)奈的選擇。而藥品說(shuō)明書(shū)上用量一欄里的“小兒酌減、減半”等更是讓家長(cháng)們一頭霧水，不少家長(cháng)只能選擇“瞎蒙著(zhù)吃”。

　　記者了解到，兒童藥品臨床經(jīng)驗缺乏、制藥廠(chǎng)生產(chǎn)兒童藥品利潤低、報批難等都是兒童專(zhuān)用藥匱乏的原因。兒童藥物利潤較低，研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等諸多環(huán)節缺少政策支持，在很大程度上影響了藥企的生產(chǎn)積極性。

　　“我國只有60幾個(gè)兒童藥品種，確實(shí)比較少。”亞寶藥業(yè)董事長(cháng)任武賢在接受人民網(wǎng)記者采訪(fǎng)時(shí)指出，兒童藥的缺乏給醫生、兒童父母帶來(lái)很大困難。目前只能把成人的藥分成若干份讓孩子吃。但是這種方法吃藥，一個(gè)是可能吃得少，達不到療效，第二個(gè)，吃多了可能發(fā)生不良反應。

　　“兒童藥開(kāi)發(fā)為什么滯后？一個(gè)是利潤空間小。”任武賢認為，更重要的是孩子都是家長(cháng)的寶貝，開(kāi)發(fā)新藥都不愿意讓自己的孩子做臨床試驗，而新藥投放市場(chǎng)前，必須做臨床試驗，這對于制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)困難和瓶頸。現在研究?jì)和幈仨毐ＷC毒副作用要小，必須成人使用若干年的基礎上，通過(guò)大量的驗證以后，才能進(jìn)行兒童藥的開(kāi)發(fā)。

　　“兒童藥的二期三期臨床研究難度非常大。”神威藥業(yè)集團市場(chǎng)部總監溫茜也同意任武賢的看法，“從倫理上講，很難讓家長(cháng)接受需要通過(guò)孩子做臨床實(shí)驗的要求。”

　　多部門(mén)聯(lián)動(dòng)為兒童藥發(fā)展提供便利

　　對此，國家衛生計生委等6部門(mén)近日聯(lián)合召開(kāi)媒體通氣會(huì )指出，目前兒童用藥適宜品種、劑型和規格不足，企業(yè)缺乏研發(fā)動(dòng)力和生產(chǎn)積極性，不合理用藥問(wèn)題仍然存在，兒童用藥安全面臨挑戰。為緩解兒童用藥難，通氣會(huì )上對《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》）進(jìn)行了解讀。

　　國家衛生計生委有關(guān)部門(mén)負責人就做好保障兒童用藥工作答記者問(wèn)時(shí)指出，文件的出臺，將推動(dòng)更多企業(yè)主動(dòng)為廣大兒童“量身定做”適宜劑型和規格藥品，醫生放心、家長(cháng)安心、孩子易服、使用方便的兒童用藥研發(fā)生產(chǎn)將得到政策鼓勵和支持。

　　“良藥不苦口、定量不靠手”，困擾醫生和患兒“無(wú)藥可開(kāi)”、“無(wú)藥可用”的問(wèn)題將逐步得到緩解，為兒童科學(xué)合理用藥創(chuàng )造良好的便利和條件。

　　相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)迎來(lái)利好消息

　　“希望各級部門(mén)，對研發(fā)兒童藥要給予優(yōu)惠。報批方面要給予綠色通道，研發(fā)費用方面給予支持。這樣才能夠促進(jìn)更多的兒童藥出來(lái)，使我們下一代更健康地成長(cháng)。”任武賢在接受記者采訪(fǎng)時(shí)表達了作為企業(yè)方的心愿。

　　國家衛生計生委有關(guān)部門(mén)負責人則指出，此次《意見(jiàn)》的出臺將有利于調動(dòng)兒童用藥生產(chǎn)流通企業(yè)的積極性，進(jìn)一步改善和緩解兒童用藥不足的現狀。

　　企業(yè)申報臨床急需的兒童用藥適宜品種、劑型、規格時(shí)，將加快審批進(jìn)度；企業(yè)還可參照鼓勵研發(fā)的兒童藥品目錄，明確研發(fā)方向，集中優(yōu)勢重點(diǎn)突破，并獲得政策支持；此外，企業(yè)也可參照行業(yè)共識及兒童用藥指南，補充完善兒童用藥數據，及時(shí)修訂藥品說(shuō)明書(shū)，促進(jìn)研發(fā)生產(chǎn)。

　　“這對制造兒童藥的企業(yè)來(lái)講真的是一個(gè)利好的消息！”溫茜表示，在《意見(jiàn)》出臺之前，神威就已經(jīng)在產(chǎn)品包裝方面進(jìn)行了升級。為了幫助家長(cháng)在給孩子用藥時(shí)更準確把握劑量，公司在藥品包裝設計上改成了類(lèi)似裝咖啡粉的細條狀。《意見(jiàn)》的出臺更堅定了企業(yè)研發(fā)、制造兒童藥的信心。

　　《意見(jiàn)》強調要發(fā)揮中醫藥的傳統優(yōu)勢，兒童適宜劑型、規格將按規定及時(shí)納入基本醫療保險支付范圍，鼓勵企業(yè)積極組織生產(chǎn)。優(yōu)質(zhì)企業(yè)也表示愿意接受更高的質(zhì)量和安全性控制標準。

　　“這種舉措會(huì )讓真正為兒童提供安全、有效藥物的企業(yè)嘗到甜頭。”溫茜說(shuō)，隨著(zhù)《意見(jiàn)》的落地，今后的兒童藥市場(chǎng)會(huì )越來(lái)越迅速的發(fā)展，把握住機會(huì )，對產(chǎn)品線(xiàn)進(jìn)行調整和規劃已經(jīng)成為企業(yè)當下要做的緊要工作。

（實(shí)習編輯：劉榕楨）