倪女士是一名4歲男孩的媽媽?zhuān)驗楹⒆痈忻鞍l(fā)燒，醫生給開(kāi)了四種藥，其中有兩種藥每次要服用五分之四片，這可讓倪女士犯了難。

　　“我們搞不清楚來(lái)問(wèn)一下醫生，這個(gè)藥弄不準確，有點(diǎn)麻煩。”

　　而這種情況不在少數。據統計，國內市場(chǎng)90％的藥物沒(méi)有兒童劑型，導致兒童用藥靠掰，劑量靠猜，給兒童身體健康帶來(lái)諸多隱患。這種情況不僅困擾著(zhù)家長(cháng)，也困擾著(zhù)醫生。北京兒童醫院藥劑科王曉玲醫生介紹說(shuō)：“我們有105種片劑，但是有90多種必須再分劑量，沒(méi)有適宜的劑型，要根據醫囑分成二分之一、四分之一還是簡(jiǎn)單的，有的時(shí)候還要根據公斤體重數分成十幾分之一，就不得不碾碎，這樣就不能保證用藥特別準確了。”

　　由于缺乏適合兒童的劑型和規格，“量酌減、請遵醫囑”、“安全性尚未確定”這些模糊的字眼，常常出現在兒童藥物的說(shuō)明書(shū)上。此外，由于兒童用藥研發(fā)成本高，研發(fā)周期長(cháng)，企業(yè)回報不足，缺乏生產(chǎn)動(dòng)力，這也導致兒童用藥短缺。針對這些問(wèn)題，中國衛生計生委等6個(gè)部門(mén)30日發(fā)布了一份文件，要求切實(shí)做好保障兒童用藥。國家衛生計生委藥政司司長(cháng)鄭宏介紹說(shuō)：“對于部分臨床急需的兒童適宜品種、劑型、規格，建立申報審評專(zhuān)用通道，加快進(jìn)度，并逐步建立鼓勵兒童研發(fā)的藥品目錄，引導和鼓勵企業(yè)優(yōu)先研發(fā)生產(chǎn)。優(yōu)先支持兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展產(chǎn)品升級、生產(chǎn)線(xiàn)技術(shù)改造，建立短缺預警機制，對臨床必需、易短缺、用量小的藥品綜合采取價(jià)格、采購扶持及定點(diǎn)生產(chǎn)儲備等方式保障供應。”

　　事實(shí)上，兒童用藥缺乏是世界性問(wèn)題，在世界各國普遍存在。兒童用藥投入成本較高、臨床試驗風(fēng)險大，而且普遍缺乏臨床試驗是重要原因。據了解，即使是在制藥水平發(fā)達的美國，也有超過(guò)75％的上市藥品沒(méi)有兒童臨床研究數據。在中國，更是很少有家長(cháng)愿意孩子參加臨床試驗，臨床研究機構也不愿從事兒童用藥臨床研究，這成為阻礙兒童專(zhuān)用劑型研發(fā)的主要原因。

　　國家衛生計生委藥政司司長(cháng)鄭宏介紹說(shuō)，今后將探索建立新藥審批申請時(shí)提供相關(guān)兒童臨床試驗數據及用藥信息的制度，鼓勵開(kāi)展兒童用藥臨床試驗。

　　“在這方面，我們研究借鑒了國際上的一些通行做法，對兒童受試者，從倫理、從試驗過(guò)程中一定要加強安全性的保護和監測，同時(shí)做好相關(guān)的宣傳和解釋?zhuān)纫獬议L(cháng)、兒童們的擔憂(yōu)，同時(shí)還要進(jìn)一步規范在臨床試驗過(guò)程中的程序和相關(guān)做法，使這項工作不論是在安全性還是在科學(xué)性方面都能夠禁得起檢驗。

（實(shí)習編輯：劉榕楨）