投資要點(diǎn)
兒童藥審評可享受創(chuàng )新藥待遇。根據去年CFDA發(fā)布的《關(guān)于深化藥品審評審批改革進(jìn)一步鼓勵創(chuàng )新的意見(jiàn)》,目前享受加快審評待遇的藥品有創(chuàng )新藥以及臨床供應不足、市場(chǎng)競爭不充分、影響公眾用藥可及性和可負擔性的藥品,兒童用藥、罕見(jiàn)病用藥和特殊人群用藥等,此次《意見(jiàn)》明確落實(shí)了這一原則,未來(lái)將針對兒童適宜品種、劑型、規格,設立申報審評專(zhuān)門(mén)通道,兒童藥將享受創(chuàng )新藥待遇,未來(lái)審評速度將大大加快。
兒童藥定價(jià)可享受類(lèi)獨家品種待遇。此次《意見(jiàn)》對兒童用藥價(jià)格給予了明確支持,其中兒童專(zhuān)用劑型可單列代表品、不受成人藥品定價(jià)水平影響,對兒童適宜劑型,研究規定較為寬松的劑型比價(jià)系數,由于目前市場(chǎng)上兒童專(zhuān)用劑型的藥品和廠(chǎng)家較少,此類(lèi)政策可讓現有兒童藥企的產(chǎn)品享受到類(lèi)獨家品種的待遇,在招標過(guò)程中的壓力驟減。
兒童藥生產(chǎn)可享受基本藥物待遇。此次《意見(jiàn)》表示對臨床必需、易短缺的藥品采取價(jià)格、采購等扶持政策,調動(dòng)企業(yè)生產(chǎn)和配送積極性,對其中用量小的品種,研究采取定點(diǎn)生產(chǎn)或儲備的方式保障供應。類(lèi)似政策之前頻現于國家基本藥物管理中,此次亦將兒童藥提升至這一高度。
投資策略與建議:
我們在去年年底的深度報告《時(shí)代變遷讓兒童藥走上成長(cháng)舞臺》中已旗幟鮮明地看好兒童藥的投資機會(huì ),認為兒童用藥屬于典型的“大行業(yè)、小產(chǎn)業(yè)”,未來(lái)隨著(zhù)需求的不斷上升和政策紅利的出臺,專(zhuān)業(yè)兒童藥企將迎來(lái)發(fā)展的黃金時(shí)期,此次《意見(jiàn)》的出臺標志著(zhù)兒童用藥行業(yè)正式邁上成長(cháng)的舞臺。
標的選擇中,我們認為公司首先要在醫院市場(chǎng)建立起一支專(zhuān)業(yè)的銷(xiāo)售團隊,通過(guò)學(xué)術(shù)營(yíng)銷(xiāo)培育1-2個(gè)拳頭產(chǎn)品,品牌地位已經(jīng)得到初步建立,其次公司要儲備足夠的兒童藥品種梯隊,逐步要實(shí)現兒科全領(lǐng)域用藥的覆蓋,在這個(gè)標準下建議重點(diǎn)關(guān)注山大華特(000915,買(mǎi)入)下屬的達因藥業(yè)和已借殼洪城股份(600566,未評級)上市的濟川藥業(yè),未來(lái)有望逐步成長(cháng)為我國兒童藥的領(lǐng)軍企業(yè),其他相關(guān)標的可關(guān)注漢森制藥(002412,未評級)和亞寶藥業(yè)(600351,未評級)。
(實(shí)習編輯:劉榕楨)