甲氧氯普胺：兒童用藥需謹慎

2017-09-10 來(lái)源：兒科醫生陳勇標簽：掌上醫生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：胃食管反流疾病：FDA未批準將甲氧氯普胺用于治療兒童胃食管反流疾病。但有研究顯示，該藥按0.4-0.8mg/Kg/天，分四次給藥，可用于治療嬰兒與兒童胃食管反流疾病。

　　病例

　　一名四歲的女童過(guò)量使用甲氧氯普胺后發(fā)生藥物中毒，最終搶救無(wú)效死亡。在追蹤死因過(guò)程中發(fā)現藥品說(shuō)明書(shū)及中國藥典兩種法律文件對甲氧氯普胺兒童用法用量的規定不一致。相較藥品說(shuō)明書(shū)中規定小兒總劑量每日不得超過(guò)0.1mg/kg，中國藥典規定一日兒童用藥，0.2~0.3mg/kg，分2~3次用藥。中國藥典中的每日總劑量是說(shuō)明書(shū)的2~3倍。

　　甲氧氯普胺的兒童用藥指導顯示根據治療目的不同，藥物用法用量有所不同：

　　1、胃食管反流疾病：FDA未批準將甲氧氯普胺用于治療兒童胃食管反流疾病。但有研究顯示，該藥按0.4-0.8mg/Kg/天，分四次給藥，可用于治療嬰兒與兒童胃食管反流疾病。

　　2、小腸插管：FDA批準將靜脈注射甲氧氯普胺用于促進(jìn)兒童患者小腸插管或影像學(xué)檢查前的胃腸排空，藥物均需在1-2分鐘內推注完畢：小于6歲兒童單次劑量0.1mg/kg；6-14歲單次劑量2.5-5mg；大于14歲單次劑量10mg。

　　3、化療所致惡心或嘔吐：FDA未批準將甲氧氯普胺用于治療兒童患者化療所致惡心嘔吐，但有研究顯示，該藥按1-2mg/kg劑量于化療前30分鐘給藥可治療兒童化療所致惡心或嘔吐，每2-4小時(shí)可重復用藥。

　　4、術(shù)后惡心或嘔吐：FDA未批準甲氧氯普胺用于治療兒童術(shù)后惡心嘔吐，但有研究顯示該藥可用于治療兒童術(shù)后惡心或嘔吐，≤14歲兒童可按0.1-0.2mg/kg劑量靜脈給藥，最大劑量10mg，根據其臨床表現可每6-8小時(shí)重復用藥；＞14歲兒童或成人，按單次10mg靜脈給藥，根據其臨床表現可每6-8小時(shí)重復用藥。

　　甲氧氯普胺副作用的發(fā)生率與藥物治療的劑量和持續時(shí)間密切相關(guān)。超劑量用藥后發(fā)生急性中毒反應，應立即肌注50mg鹽酸苯海拉明對癥治療。常規用藥的副作用包括但不限于：

　　1.神經(jīng)系統非常常見(jiàn)癥狀：困倦，錐體外系綜合征；常見(jiàn)癥狀：疲勞，帕金森癥狀等；少見(jiàn)癥狀：肌張力障礙，意識障礙，幻覺(jué)；罕見(jiàn)癥狀：癲癇、抽搐、頭暈、頭痛；非常罕見(jiàn)癥狀：癲癇、抽搐、頭暈、頭痛；尚無(wú)發(fā)生頻率報告的癥狀：遲發(fā)性運動(dòng)障礙、偽帕金森病、暈厥、意識減退等。

　　2.精神心理常見(jiàn)癥狀：抑郁；少見(jiàn)癥狀：精神錯亂；罕見(jiàn)癥狀：入睡困難、失眠、易怒；非常罕見(jiàn)癥狀：神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征；尚無(wú)發(fā)生頻率報告的癥狀：自殺傾向、焦慮、躁狂、強迫性思維、瞻望等。

　　3.心血管系統常見(jiàn)癥狀：低血壓；少見(jiàn)癥狀：心動(dòng)過(guò)緩；罕見(jiàn)癥狀：水腫、體液潴留；非常罕見(jiàn)癥狀：心臟傳導異常如心動(dòng)過(guò)緩，傳導阻滯，竇性停搏；尚無(wú)發(fā)生頻率報告的癥狀：高血壓、心動(dòng)過(guò)速、急性充血性心力衰竭、面部及上肢充血、房顫、室顫、休克等。

　　4.消化系統常見(jiàn)癥狀：腹瀉；罕見(jiàn)癥狀：便秘，口干，惡心；尚無(wú)發(fā)生頻率報告的癥狀：腸功能紊亂。

　　5.其他常見(jiàn)癥狀：乏力；尚無(wú)發(fā)生頻率報告的癥狀：高熱。

　　6.內分泌系統少見(jiàn)癥狀：月經(jīng)不調，高泌乳素血癥；罕見(jiàn)癥狀：乳溢；尚無(wú)發(fā)生頻率報告的癥狀：男性乳房發(fā)育，醛固酮水平增加。

　　目前臨床上多種常用藥并非專(zhuān)用于兒童，甲氧氯普胺僅僅是這其中的一員，在為小女孩痛心的同時(shí)，也為藥品說(shuō)明書(shū)與現行藥典規定不一致悲哀，更為目前相對較少的兒童用藥安全性和效果研究的臨床試驗憂(yōu)慮。作為既無(wú)力挽回悲劇，又無(wú)能改變法規的普通醫者，除加強自身專(zhuān)業(yè)素養，掌握所用藥物的適應癥、禁忌癥、不良反應（尤其是毒性反應）及相關(guān)處理策略，盡量避免類(lèi)似悲劇發(fā)生外，似乎只能期待更多的兒童用藥安全性和效果研究的臨床試驗報告出爐，讓兒童用藥更加有據可依，從而保障患者、醫者的安全