近年來(lái)兒童用藥不良反應的報道漸多,相當一部分與兒童服用成人藥相關(guān)。從華山醫院主辦的“醫院藥學(xué)新進(jìn)展”研討會(huì )上獲悉,眼下90%以上的藥物沒(méi)有兒童專(zhuān)用劑型,只能將成人劑型進(jìn)行劑量折算后給兒童使用,兒童用藥由此存在很大的安全隱患。與會(huì )專(zhuān)家一致呼吁,藥品市場(chǎng)應呼喚兒童專(zhuān)用劑型。
國內兒童專(zhuān)用劑型藥物非常少,僅有不到10%的藥物中,大部分也是進(jìn)口或合資企業(yè)生產(chǎn)的,而且多數屬非處方藥。目前,相關(guān)部門(mén)審批藥品說(shuō)明書(shū)時(shí),在兒童用藥一欄中,需要生產(chǎn)廠(chǎng)家提供相關(guān)研究報告,不少藥廠(chǎng)參照的都是國外所作的臨床研究報告或僅給出一般的劑量折算辦法。此外,國內也缺乏專(zhuān)門(mén)的兒童用藥規范管理辦法。有專(zhuān)家指出,人種不同,年齡不同,臨床研究結果也可能存在差異。因此,臨床醫生下醫囑給藥多為經(jīng)驗性用藥。對于兒童來(lái)說(shuō),新陳代謝旺盛,代謝產(chǎn)物排泄快,對水、電解質(zhì)調節能力差,對藥物的敏感性高于成人,所以易引起平衡失調。
事實(shí)上兒童使用成人藥的安全隱患還不止于此。據華山醫院藥劑科副主任藥師李中東介紹,如阿斯匹林,即使在兒童中減量使用也會(huì )引起嚴重不良反應,因此在12歲以下兒童中明確禁用,但不少家長(cháng)沒(méi)看說(shuō)明書(shū),認為該藥常用,孩子有頭痛腦熱時(shí)就隨意給之服用,結果導致胃出血等癥狀。
一名家長(cháng)給孩子長(cháng)期服用某抗菌素,結果引起了關(guān)節病變,妨礙了軟骨的正常發(fā)育。其實(shí),不少藥物說(shuō)明書(shū)中已寫(xiě)明兒童減半或遵醫囑,但有的家長(cháng)不以為然,超量和過(guò)長(cháng)時(shí)間給孩子用藥。特別是一些氨基糖甙類(lèi)藥物和解熱鎮痛藥,使用不慎可導致兒童聽(tīng)力、注意力和生長(cháng)受影響。有的藥物需要用每千克體重來(lái)?yè)Q算兒童劑量,個(gè)別粗心的家長(cháng)卻把劑量算錯了。
專(zhuān)家呼吁,國內藥廠(chǎng)應增加兒童劑型藥物的資金投入,多開(kāi)發(fā)安全性高、顏色、口味適合兒童的藥物。現階段,兒童服用成人藥時(shí)必須嚴格參照說(shuō)明書(shū)或醫囑,家長(cháng)也需在孩子用藥過(guò)程中仔細觀(guān)察其反應,若有疑問(wèn)應及時(shí)請專(zhuān)科醫生診治。
(實(shí)習編輯:譚超堂)
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