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0.5mg聯(lián)合2.0mg雷珠單抗治療糖尿病性黃斑水腫的殘余水腫的效果評價(jià)

2018-07-20 來(lái)源:協(xié)和眼科資訊  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:糖尿病性黃斑水腫(DME)是糖尿病視網(wǎng)膜病變最常見(jiàn)的致盲性并發(fā)癥之一,玻璃體腔注射抗VEGF藥物在DME的治療中取得了重大的成就,目前最常用的抗VEGF藥物包括貝伐單抗、雷珠單抗及阿柏西普。相較貝伐單抗,雷珠單抗的玻璃體半衰期更短,而生物活性更高。

 雷珠單抗已被眾多臨床試驗證明在糖尿病性黃斑水腫(diabeticmacularedema,DME)的治療是有效的。為了進(jìn)一步研究雷珠單抗的作用,以及治療的合適劑量,REEF試驗對于在接受玻璃體腔注射1.25mg貝伐單抗治療DME只有部分反應甚至沒(méi)有反應的患者,再連續進(jìn)行每月一次0.5mg雷珠單抗玻璃體腔注射共3個(gè)月,若仍無(wú)好轉,則進(jìn)一步接受2.0mg雷珠單抗治療,用以確定高劑量的雷珠單抗能否為患者提供更好的治療效果。

 
本文納入了了殘留中心凹受累的糖尿病性黃斑水腫的43例患者,其中20例為PDR,23例為NPDR。在此之前,他們都經(jīng)過(guò)了為期一年的前瞻性非隨機多中心玻璃體腔內注射貝伐單抗的臨床研究。納入本試驗后,患者首先接受連續3個(gè)月每月注射一次0.5mg的雷珠單抗,在第3個(gè)月,殘留黃斑水腫的患者切換到每連續3個(gè)月每月注射2.0mg的雷珠單抗的治療,見(jiàn)圖1。隨訪(fǎng)觀(guān)察一年,最終評估的內容包括視功能和譜域光學(xué)相干斷層掃描。
 
實(shí)驗結果顯示,在功能方面,患者的平均視力在三個(gè)月時(shí)增加了6.4個(gè)字母,在六個(gè)月時(shí)增加了8.8個(gè)字母,(P<0.0001)有統計學(xué)意義。在形態(tài)學(xué)上,作者通過(guò)OCT掃描發(fā)現,中心凹的后度在三個(gè)月的時(shí)候減少了113mm,在六個(gè)月的時(shí)候減少了165mm,見(jiàn)圖2。在納入本試驗之前,43中的29例患者在接受每月一次的貝伐單抗治療后中心凹厚度<10%的減少。在連續三個(gè)月注射0.5mg雷珠單抗后,29例中的22例患者的中心凹厚度有>10%明顯減輕,同時(shí)還有6例患者有<10%的厚度減少。在這6例患者中,有3例患者在切換到連續3個(gè)月注射2.0mg的雷珠單抗后有>10%的中心凹厚度的改善。43例患者最終結果如圖3所示。在六個(gè)月的隨訪(fǎng)觀(guān)察中,沒(méi)有嚴重的負面事件發(fā)生。
 
圖1:REEFStudy的治療方案
 
圖2:(a)指的是在6個(gè)月的視力變化與基線(xiàn)比較。(b)是6個(gè)月平均CST與基線(xiàn)的比較。在6個(gè)月的隨訪(fǎng)中,n=42;在3-5月有4例患者未接受2.0mg雷珠單抗治療。
 
最終,作者提出,對于持續性的DME患者,雷珠單抗可以提高對于貝伐單抗治療反應不好的患者的視力同時(shí)也使解剖結構上也有所改善。與此同時(shí),若患者對低劑量(0.5mg)雷珠單抗的反應有限,高劑量的雷珠單抗(2.0-mg)可能會(huì )有更好的治療效果。
 
(正文所有圖片均來(lái)自原文)
 
原文:Residualedemaevaluationwithranibizumab0.5mgand2.0mgformulationsfordiabeticmacularedema(REEFstudy);Eye(2015)29,534–541
 
短評:
 
糖尿病性黃斑水腫(DME)是糖尿病視網(wǎng)膜病變最常見(jiàn)的致盲性并發(fā)癥之一,玻璃體腔注射抗VEGF藥物在DME的治療中取得了重大的成就,目前最常用的抗VEGF藥物包括貝伐單抗、雷珠單抗及阿柏西普。相較貝伐單抗,雷珠單抗的玻璃體半衰期更短,而生物活性更高。因此,本研究納入43名玻璃體腔注射貝伐單抗并隨訪(fǎng)1年而療效甚微的患者,探索玻璃體腔注射常規劑量及更高劑量的雷珠單抗是否有效,對難治性DME的治療具有非常重要的意義。但該研究也存在一定的局限性,樣本量較小且缺乏對照組,并且對于高劑量雷珠單抗的遠期安全性未能隨訪(fǎng)研究,能否廣泛應用于臨床仍需要進(jìn)一步的研究。
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