英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）抗生素管線(xiàn)近日在歐盟監管方面傳來(lái)喜訊。歐盟委員會(huì )（EC）已批準新型復方抗生素產(chǎn)品Zavicefta（ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，頭孢他啶-阿維巴坦，2g/0.5g，粉劑），用于需要住院治療的嚴重革蘭氏陰性菌感染患者的治療。具體適應癥為，將Zavicefta用于靜脈輸注，治療復雜性腹腔內感染（cIAI）、復雜性尿路感染（cUTI，包括腎盂腎炎）、醫院獲得性肺炎（HAP，包括呼吸機相關(guān)肺炎VAP）成人患者，以及由好氧革蘭氏陰性菌所致感染但缺乏治療選擇的成人患者。
Zavicefta（ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，頭孢他啶-阿維巴坦）是由一種廣譜頭孢菌素ceftazidime（頭孢他啶）和一種新一代非β-內酰胺類(lèi)β內酰胺酶抑制劑avibactam（阿維巴坦）組成的復方產(chǎn)品，開(kāi)發(fā)用于治療廣泛的革蘭氏陰性菌感染，包括多重耐藥銅綠假單胞菌、碳青霉烯類(lèi)抗生素耐藥的革蘭氏陰性菌，產(chǎn)ESBL腸桿菌科細菌。ceftazidime（頭孢他啶）是第三代頭孢菌素，這是一種常用于治療嚴重革蘭氏陰性菌感染的抗生素產(chǎn)品。Zavicefta產(chǎn)品中所添加的avibactam成分，將保護ceftazidime免于被這些耐藥陰性菌所產(chǎn)生的β-內酰胺酶的分解。
當前，日益嚴峻的抗生素耐藥問(wèn)題已對公眾健康構成了嚴重威脅。在歐洲，每年由抗生素耐藥導致的死亡病例高達2.5萬(wàn)例，其中革蘭氏陰性菌所致死亡病例占到了三分之二。在面對嚴重革蘭氏陰性菌感染時(shí)，當前很多有效的治療方案很快會(huì )失去作用。Zavicefta作為全球抗擊耐藥菌抗生素彈藥庫的一個(gè)重要補充，將幫助彌補這個(gè)缺口，使更多的患者能夠從這種新的抗生素產(chǎn)品中受益。
CAZ-AVI由艾爾健（Allergan）和阿斯利康聯(lián)合開(kāi)發(fā)，艾爾健擁有CAZ-AVI在北美市場(chǎng)的權利，阿斯利康則擁有CAZ-AVI在全球其他地區的權利。
在美國，FDA已于2015年2月批準CAZ-AVI（品牌名Avycaz）用于復雜性腹腔內感染 (cIAI)（聯(lián)合甲硝唑）及復雜性尿路感染（cUTI）成人患者的治療。
Zavicefta vs Zerbaxa——阿斯利康/艾爾健 vs 默沙東
值得一提的是，Zavicefta將成為阿斯利康/艾爾健對抗默沙東抗生素新產(chǎn)品Zerbaxa的有力武器。Zerbaxa原本由抗生素巨頭Cubist開(kāi)發(fā)，默沙東于2014年底耗資95億美元收購了Cubist，而Zerbaxa便是該筆收購的關(guān)鍵因素。業(yè)界此前預測，Zerbaxa的年銷(xiāo)售峰值將超過(guò)10億美元。
Zerbaxa藥物組成與Avycaz相似，也是由一種新型頭孢菌素（ceftolozane）和一種β-內酰胺酶抑制劑（tazobactam，他唑巴坦）組成的復方產(chǎn)品，在美國獲批的適應癥也是復雜性腹腔內感染（cIAI）和復雜性尿路感染（cUTI）。
治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎；與抗生素聯(lián)合用藥，治療幽門(mén)螺桿菌引起的十二指腸潰瘍；治療非甾體類(lèi)抗炎藥引起的消化性潰瘍或胃十二指腸糜爛；預防非甾體類(lèi)抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良癥狀；亦用于慢性復發(fā)性消化性潰瘍和反流性食管炎的長(cháng)期治療；潰瘍樣癥狀的對癥治療及酸相關(guān)性消化不良；用于卓-艾氏綜合征的治療。
健客價(jià)： ￥185適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、和反流性食管炎‘與抗生素聯(lián)合用藥，治療幽門(mén)螺旋桿菌的十二指腸潰瘍，治療非甾體類(lèi)抗炎藥類(lèi)相關(guān)的消化性潰瘍或為十二指腸糜爛；預防非甾體類(lèi)抗炎藥引起的消化性潰瘍，胃十二指腸糜爛或消化不良等癥狀;亦用于慢性復發(fā)性消化性潰瘍，和反流向食管炎的長(cháng)期治療；用于胃食管返流病的燒心感和合反流對癥治療，潰瘍樣的對癥治療及酸相關(guān)性消化不良，用于卓--艾氏綜合征的治療。
健客價(jià)： ￥62治療季節性和常年性的過(guò)敏性鼻炎，血管運動(dòng)性鼻炎；預防鼻息肉切除后鼻息肉的再生，對癥治療鼻息肉。
健客價(jià)： ￥65本品用于治療精神分裂癥和治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。
健客價(jià)： ￥244預防和治療常年性及季節性過(guò)敏性鼻炎，也可用于血管舒縮性鼻炎。
健客價(jià)： ￥43富馬酸喹硫平片用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。
健客價(jià)： ￥116用于2型糖尿病。 單藥治療：可作為單藥治療，在飲食和運動(dòng)基礎上改善血糖控制。 聯(lián)合治療：當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí)，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動(dòng)基礎上改善血糖控制。 重要的使用限制：由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。
健客價(jià)： ￥58對鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌、大腸桿菌等中從頭孢克肟感菌引起的以下感染：急性支氣管炎并發(fā)作細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性膽道系統細菌性感染、中耳炎等。
健客價(jià)： ￥12.5本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療仍不能適當控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥（IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）或混合型血脂異常癥（IIb型）。 本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施（如LDL去除療法）的輔助治療，或在這些方法不適用時(shí)使用。
健客價(jià)： ￥55.5適用于膿皰瘡，毛囊炎，疥腫，燒燙傷創(chuàng )面感染及足癬合并細菌感染等各種皮膚軟組織細菌性感染的治療。
健客價(jià)： ￥10胃食管反流性疾病(GERD) －糜爛性反流性食管炎的治療 －已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復發(fā)的長(cháng)期維持治療 －胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制 與適當的抗菌療法聯(lián)合用藥根除幽門(mén)螺桿菌，并且 －愈合與幽門(mén)螺桿菌感染相關(guān)的十二指腸潰瘍 －防止與幽門(mén)螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復發(fā) 需要持續NSAID治療的患者 -與使用(非甾體抗炎藥)NSAID治療相關(guān)的胃潰瘍治療
健客價(jià)： ￥80冠心病的長(cháng)期治療、預防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長(cháng)期治療。
健客價(jià)： ￥29冠心病的長(cháng)期治療、預防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長(cháng)期治療。
健客價(jià)： ￥18用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動(dòng)脈夾層、心律失常、甲狀腺功能亢進(jìn)、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來(lái)尚用于心力衰竭的治療，此時(shí)應在有經(jīng)驗的醫師指導下使用。
健客價(jià)： ￥9.9用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動(dòng)脈夾層、心律失常、甲狀腺機能亢進(jìn)、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來(lái)尚用于心力衰竭的治療，此時(shí)應在有經(jīng)驗的醫師指導下使用。
健客價(jià)： ￥13.5對鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌，淋球菌，卡他布蘭漢球菌，大腸桿菌，克雷伯桿菌屬，沙雷菌屬，變形桿菌屬，流感桿菌中頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效：* 慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎；* 腎盂腎炎、膀肌炎、淋球菌性尿道炎；* 急性膽道系統細菌性感染(膽囊炎、膽管炎)；* 猩紅熱；* 中耳炎、鼻竇炎。
健客價(jià)： ￥21.5對鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬，流感桿菌中頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。（1）慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎；（2）腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；（3） 急性膽道系統細菌性感染(膽囊炎、膽管炎)；（4）猩紅熱；（5）中耳炎、鼻竇炎。
健客價(jià)： ￥9.3對鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屈、沙雷菌屬、變形桿菌屬，流感桿菌中頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。 慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎； 腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； 急性膽道系統細菌性感染（膽囊炎、膽管炎）； 猩紅熱； 中耳炎、鼻竇炎。
健客價(jià)： ￥22.9對鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬，流感桿菌中頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。 1.慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎； 2.腎蓋腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； 3.急性膽道系統細菌性感染（膽囊炎、膽管炎）； 4.猩紅熱； 5.中耳炎、鼻竇炎。
健客價(jià)： ￥8.6對鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌中從頭孢克肟感菌引起的以下感染有效。慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)作細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎；腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；急性膽道系統細菌性感染（膽囊炎、膽管炎）猩紅熱；中耳炎、鼻竇炎。
健客價(jià)： ￥21對鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌中從頭孢克肟感菌引起的以下感染有效。慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)作細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎；腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；急性膽道系統細菌性感染（膽囊炎、膽管炎）猩紅熱；中耳炎、鼻竇炎。
健客價(jià)： ￥20為對鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌，淋球菌，卡他布蘭漢球菌，大腸桿菌，克雷伯桿菌屬，沙雷菌屬，變形桿菌屬，流感桿菌中頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效：慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎；腎盂腎炎、膀肌炎、淋球菌性尿道炎；急性膽道系統細菌性感染(膽囊炎、膽管炎)； 猩紅熱；中耳炎、鼻竇炎。
健客價(jià)： ￥18用于敏感菌所致的下列輕、中度感染： 1.上呼吸道感染：化膿性鏈球菌性咽炎、扁桃體炎；肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌性中耳炎和急性鼻竇炎。 2.下呼吸道感染：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌引起的急性支氣管炎繼發(fā)細菌性感染和慢性支氣管炎急性細菌性發(fā)作。 3.皮膚和皮膚軟組織感染：金黃色葡萄球菌和化膿性鏈球菌引起的非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染，但膿腫通常需行外科引流排膿。
健客價(jià)： ￥25胃食管反流性疾病（GERD）-糜爛性反流性食管炎的治療.-已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復發(fā)的長(cháng)期維持治療.胃食管反流性疾病（GERD）的癥狀控制.與適當的抗菌療法聯(lián)合用藥根除幽門(mén)螺桿菌，并且-愈合與幽門(mén)螺桿感染相關(guān)的十二指腸潰瘍-防止與幽門(mén)螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復發(fā).
健客價(jià)： ￥125
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