6月30日，由中國醫學(xué)科學(xué)院藥物研究所與山東達因海洋生物制藥股份有限公司共同主辦的“兒童用藥研究開(kāi)發(fā)”戰略研討會(huì )在京召開(kāi)。會(huì )議重點(diǎn)圍繞兒童用藥發(fā)展方向及兒童用藥新制劑關(guān)鍵技術(shù)開(kāi)發(fā)等熱點(diǎn)問(wèn)題展開(kāi)討論，并為解決兒童用藥中的種種難題進(jìn)行交流。多位與會(huì )專(zhuān)家建議，兒童藥研發(fā)應當將產(chǎn)學(xué)研結合起來(lái)，共同助力行業(yè)發(fā)展。

　　兒藥研發(fā)應產(chǎn)學(xué)研多方支持

　　多位專(zhuān)家表示，應當依靠產(chǎn)學(xué)研多方的合作來(lái)支持兒藥研發(fā)事業(yè)。中國醫學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫學(xué)院副院校長(cháng)詹啟敏院士認為眾多問(wèn)題危及兒童用藥安全，兒童作為特殊群體，還處在生長(cháng)發(fā)育的階段，其對藥物的吸收、排泄等與成人不同，應當多加強兒童用藥方面的研制和政策支持。

　　解放軍總醫院腎臟病科主任陳香美院士則認為，幼兒對藥品的要求往往更高，但我國目前對兒童藥的研發(fā)卻嚴重匱乏。呼吁加快解決我國兒童用藥適宜品種少、適宜劑型和規格缺乏、兒童用藥研發(fā)滯后等難題，多交流討論，以期更好地推進(jìn)兒童藥物研發(fā)。

　　首都兒科研究所博士生導師、研究員戴耀華告訴記者，由于兒童的臟器及身體機能都處在不斷生長(cháng)、成熟和完善的過(guò)程當中，對藥物的吸收、分布、代謝與排泄與成人有很大的不同，因此為兒童選擇適當的藥物、劑型以及劑量都是至關(guān)重要的。一些在兒童群體當中易高發(fā)的疾病對于相應藥物的研發(fā)需求更強烈。

　　鄭穩生教授認為國家應建立鼓勵兒童用藥研究開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)的配套政策，如設立專(zhuān)項兒童用藥研究基金，為兒童藥研究開(kāi)發(fā)、審評審批提供技術(shù)指導，設立市場(chǎng)獨占期或延長(cháng)期，對兒童藥生產(chǎn)企業(yè)給予稅收減免等產(chǎn)業(yè)扶持政策。建議鼓勵兒童藥物研發(fā)應從定價(jià)機制、醫保制度、招標采購、稅收制度、審評審批等多個(gè)方面，增強企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)兒童藥物的動(dòng)力。

　　中國醫學(xué)科學(xué)院藥物研究所蔣建東所長(cháng)指出，醫科院藥物所在與達因藥業(yè)已經(jīng)簽訂的戰略合作框架下，聯(lián)合召開(kāi)兒童用藥研究開(kāi)發(fā)戰略研討會(huì )，是在國家大力倡導產(chǎn)學(xué)研合作，創(chuàng )新成果及時(shí)轉化的新形勢下，為推動(dòng)我國兒童用藥研究開(kāi)發(fā)舉行的一次非常及時(shí)重要的學(xué)術(shù)活動(dòng)。

　　量身定制是企業(yè)的責任和使命

　　由于兒童的特殊需求，兒童藥較成人藥相比要求更高，對此，中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )兒童用藥專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主任委員、達因藥業(yè)總經(jīng)理楊杰表示，作為藥企，當務(wù)之急是要研究量身定制兒童藥物，弄清楚兒童短缺的是什么品種，再針對不同年齡段兒童，進(jìn)行不同劑型、規格及口味的藥學(xué)研究，完善兒童臨床數據。只有量身定制，兒童用藥的安全性、有效性及順應性才能得到保證。

　　楊杰透露按照量身定制兒童用藥的研發(fā)理念，公司確定了清晰的研發(fā)思路：首先是先針對國內上市藥物進(jìn)行改善口感，豐富劑型，完善規格的研究工作；其次進(jìn)行國外藥物的國產(chǎn)化工作；再者進(jìn)行原始創(chuàng )新工作，開(kāi)展具有自主知識產(chǎn)權的兒童藥物的研發(fā)工作。

　　兒童健康代表國家醫療衛生水平，關(guān)系到人口素質(zhì)和社會(huì )和諧。兒童專(zhuān)用藥品的研發(fā)生產(chǎn)是一個(gè)極具社會(huì )價(jià)值和想象力的事業(yè)。楊杰表示，“少年智則國智，少年富則國富，少年強則國強”，兒童健康事業(yè)是達因藥業(yè)不懈的追求。

　　兒藥的春天即將來(lái)臨

　　近年來(lái)，為改善我國兒童用藥短缺的現狀，政府部門(mén)出臺了系列配套政策，特別是2014年5月，國家發(fā)改委、衛計委等六部委公布了《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》，在兒童藥申報審評及研發(fā)方面提供利好政策。今年3月，國家衛生計生委兒童用藥專(zhuān)家委員會(huì )成立并于5月召開(kāi)第一次全體委員會(huì )議。今年5月中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )兒童用藥專(zhuān)業(yè)委員會(huì )成立并召開(kāi)第一次工作會(huì )議。

　　會(huì )議最后，中國醫學(xué)科學(xué)院藥物所所長(cháng)蔣建東與中國制藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )兒童用藥專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主任委員、達因藥業(yè)總經(jīng)理楊杰在已有戰略合作協(xié)議的框架下，分別代表雙方簽署了兒童專(zhuān)用藥物研發(fā)項目合作協(xié)議。通過(guò)本次研發(fā)項目合作協(xié)議的簽訂，將充分發(fā)揮企業(yè)在技術(shù)創(chuàng )新中的主體作用及藥物研究所在技術(shù)人才等方面的優(yōu)勢，突破產(chǎn)業(yè)化發(fā)展中的技術(shù)瓶頸，加快創(chuàng )新成果轉化，推進(jìn)我國兒童用藥健康發(fā)展，創(chuàng )建我國兒童用藥產(chǎn)學(xué)研合作新模式。