新診斷的2型糖尿病,兩藥聯(lián)合優(yōu)于一種藥?
摘要:最新研究表明一些患者在前期治療中添加SGLT2抑制劑可能會(huì )獲益。研究人員表示,恩格列凈聯(lián)合二甲雙胍可以快速、顯著(zhù)的改善新診斷2型糖尿病的患者的血糖水平,尤其是HbA1c水平在8.5%以上的參與者。
二甲雙胍單藥治療一直被推薦為新診斷2型糖尿病患者的一線(xiàn)治療藥物。但是,最新研究表明一些患者在前期治療中添加SGLT2抑制劑可能會(huì )獲益。
研究人員表示,恩格列凈聯(lián)合二甲雙胍可以快速、顯著(zhù)的改善新診斷2型糖尿病的患者的
血糖水平,尤其是HbA1c水平在8.5%以上的參與者。
研究人員在III期隨機、平行對照研究中對21個(gè)國家19個(gè)醫學(xué)中心的1364例未服用藥物的2型糖尿病患者(7.5%<HbA1c<12%)進(jìn)行了數據分析,研究旨在對比治療開(kāi)始選擇恩格列凈和二甲雙胍聯(lián)合治療與這兩種藥物單獨應用的有效性和安全性。參與者選擇以下方案中的一種,治療時(shí)間為24周:
●恩格列凈12.5mg聯(lián)合二甲雙胍500或1000mgb.i.d。
●恩格列凈5mg聯(lián)合二甲雙胍500或1000mgb.i.d。
●恩格列凈10或25mgq.d。
●二甲雙胍500或1000mgb.i.d。
主要研究結局為基線(xiàn)開(kāi)始HbA1c的變化。
研究人員表示,與恩格列凈每日一次和二甲雙胍每日兩次相比,治療開(kāi)始選擇每日兩次的恩格列凈和二甲雙胍聯(lián)合治療方案可取得“統計學(xué)意義及臨床意義”的HbA1c下降。
聯(lián)合治療24周HbA1c大約下降2%,無(wú)論恩格列凈或二甲雙胍劑量為多少。基線(xiàn)時(shí)HbA1c≥7%的參與者在接受24周的聯(lián)合治療后有57%-70%達到7%以下,而37%-52%的參與者HbA1c降到6.5%以下。
即使2型糖尿病控制非常差的參與者(基線(xiàn)平均HbA1c為11.5%)經(jīng)過(guò)24周的聯(lián)合治療,有53%的參與者HbA1c降至7%以下。這表明開(kāi)始治療采用恩格列凈和二甲雙胍聯(lián)合方案會(huì )給這類(lèi)患者帶來(lái)潛在獲益。
此外,接受恩格列凈/二甲雙胍聯(lián)合治療的參與者
體重、血壓同樣顯示了“顯著(zhù)和有臨床意義”的下降。
所有小組中發(fā)生低血糖不良事件的參與者比例均較低(0%-1.8%),并且無(wú)需要急診治療低血糖不良事件的發(fā)生。總體而言,每日兩次恩格列凈和二甲雙胍聯(lián)合治療安全。
這些數據表明,恩格列凈和二甲雙胍聯(lián)合治療對新診斷為2型糖尿病的患者而言是一項有價(jià)值的選擇,尤其是HbA1c>8.5%的患者,不論患者二甲雙胍的耐受劑量為多少。