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2型糖尿病胰島素治療結(jié)構(gòu)化管理新證據(jù)——OPENING研究結(jié)果解讀

摘要:教育方面,干預(yù)組接受結(jié)構(gòu)化教育,內(nèi)容包括胰島素注射、血糖監(jiān)測、飲食計(jì)劃、低血糖防治、運(yùn)動(dòng)治療、糖尿病慢性并發(fā)癥防治、制定行為目標(biāo),對(duì)照組則維持該中心的既往教育習(xí)慣。

  OPENING(OrganizationProgramofDiabEtesINsulINManaGement)研究是截止目前中國最大的糖尿病結(jié)構(gòu)化管理研究,該研究為期16周,是一項(xiàng)開放性、多中心、隨機(jī)對(duì)照研究,其主要目的在于觀察和評(píng)估結(jié)構(gòu)化管理模式干預(yù)16周對(duì)重和林M30治療2型糖尿病(T2DM)患者的臨床療效有何影響,次要目的包括:①評(píng)估重和林M30對(duì)T2DM患者的臨床療效和安全性,②評(píng)估結(jié)構(gòu)化管理模式干預(yù)對(duì)T2DM患者自我管理能力、用藥依從性及低血糖事件的影響,③評(píng)估患者對(duì)結(jié)構(gòu)化管理模式的滿意度。

  OPENING研究的受試者來自全國29個(gè)省及直轄市的48家中心,入選標(biāo)準(zhǔn)為年齡大于18歲、兩種或兩種以上口服降糖藥物(OAD)持續(xù)治療超過3個(gè)月且HbA1c大于7.5%的T2DM患者。按照1:1的比例,患者被隨機(jī)分為結(jié)構(gòu)化管理模式干預(yù)組和對(duì)照組。兩組患者均接受一天兩次(早餐前和晚餐前)重和林M30治療,研究期間均接受6次門診訪視,此外干預(yù)組還要接受3次電話訪視。在教育方面,干預(yù)組接受結(jié)構(gòu)化教育,內(nèi)容包括胰島素注射、血糖監(jiān)測、飲食計(jì)劃、低血糖防治、運(yùn)動(dòng)治療、糖尿病慢性并發(fā)癥防治、制定行為目標(biāo),對(duì)照組則維持該中心的既往教育習(xí)慣。

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